58
Εκπομπές αρμονικών
συχνοτήτων
IEC 61000-3-2
Δ/Ε
Το Endo-Eze
TM
Find® δεν
διαθέτει είσοδο ή έξοδο
εναλλασσόμενου ρεύματος,
επομένως, η δοκιμή γι'
αυτόν τον παράγοντα δεν
εφαρμόζεται
Διακυμάνσεις τάσης/
Εκπομπές με τρεμόσβημα
IEC 61000-3-3
Δ/Ε
(IEC 60601-1-2)
Πίνακας 2: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το Endo-Eze
TM
Find® προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης πρέπει να διασφαλίσει ότι
η μονάδα χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Επίπεδο
δοκιμής
IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Οδηγίες σχετικά με
το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
IEC 61000-4-2
± 6kV με
επαφή
± 8 kV στον
αέρα
± 6kV με
επαφή
± 8 kV στον
αέρα
Το Endo-Eze
TM
Find®
διαθέτει ενσωματωμένη
προστασία από την ΗΣΕ.
Ισχύουν οι ακόλουθοι
περιορισμοί όσον
αφορά το φυσικό
περιβάλλον:
Εύρος υγρασίας: 10%
- 90%
Εύρος θερμοκρασίας:
10° C - 42° C
Ηλεκτρικό ταχύ
μετάβασμα/
ρίπη
IEC 61000-4-4
± 2 kV για
γραμμές
παροχής
ηλεκτρικού
ρεύματος
± 1 kV για
γραμμές
εισόδου/
εξόδου
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Το Endo-Eze
TM
Find®
δεν διαθέτει είσοδο ή
έξοδο εναλλασσόμενου
ρεύματος, επομένως,
η δοκιμή γι' αυτόν
τον παράγοντα δεν
εφαρμόζεται. Τα
καλώδια διασύνδεσης
δεν έχουν μήκος
μεγαλύτερο από 3m,
επομένως, η δοκιμή
αυτή δεν εφαρμόζεται.
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
± 1 kV από
γραμμή προς
γραμμή
± 2 kV από
γραμμή προς
γείωση
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες
διακοπές και
μεταβολές τάσης
των γραμμών
εισόδου της
ηλεκτρικής
τροφοδοσίας
IEC 61000-4-11
<5% U
(>95%
βύθιση σε
U για 0,5
κύκλους)
40% U
(60% βύθιση
σε U για 5
κύκλους)
70% U
(30% βύθιση
σε U για 25
κύκλους)
<5% U
(>95%
βύθιση σε U
για 5 s)
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Το Endo-Eze
TM
Find®
δεν διαθέτει είσοδο ή
έξοδο εναλλασσόμενου
ρεύματος, επομένως,
η δοκιμή γι' αυτόν
τον παράγοντα δεν
εφαρμόζεται.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας
ισχύος (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Τα μαγνητικά πεδία
συχνότητας ηλεκτρικής
ισχύος πρέπει να
βρίσκονται σε επίπεδα
χαρακτηριστικά ενός
τυπικού χώρου σε ένα
τυπικό αστικό, εμπορικό,
νοσοκομειακό ή
στρατιωτικό περιβάλλον.
12. Αποποίηση ευθύνης
Ο κατασκευαστής, οι εκπρόσωποι και οι έμποροί του δεν
φέρουν καμία υπαιτιότητα ή ευθύνη προς τους πελάτες
ή άλλο άτομο ή οντότητα όσον αφορά οποιαδήποτε
υπαιτιότητα, απώλεια ή βλάβη που προκλήθηκε ή για την
οποία υπάρχει ισχυρισμός ότι προκλήθηκε άμεσα ή έμμεσα
από εξοπλισμό που πωλείται ή ανακατασκευάζεται από εμάς,
περιλαμβάνοντας, μεταξύ άλλων, οποιαδήποτε διακοπή
υπηρεσιών, απώλεια επιχειρηματικών ή προβλεπόμενων
κερδών, ή συνεπαγόμενες βλάβες που προέκυψαν από τη
χρήση ή τη λειτουργία του εξοπλισμού.
Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε αλλαγές
και τροποποιήσεις του προϊόντος οποιαδήποτε στιγμή, να
πραγματοποιήσει αναθεώρηση της παρούσας δημοσίευσης
και να προβεί σε αλλαγές του περιεχομένου της χωρίς την
υποχρέωση να ενημερώσει οποιοδήποτε άτομο σχετικά με
αυτές τις αλλαγές, τροποποιήσεις ή αναθεωρήσεις.
13. Τεχνικές προδιαγραφές
Το Endo-Eze
TM
Find® ανήκει στην ακόλουθη κατηγορία
ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
- Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός (αλκαλική
μπαταρία AAA, 1,5V )
- Εφαρμοσμένα εξαρτήματα τύπου BF
- Δεν είναι κατάλληλο για χρήση παρουσία μειγμάτων εύφλεκτων
αναισθητικών με αέρα, οξυγόνο ή οξείδιο του αζώτου
- Συνεχής λειτουργία
- Εισχώρηση υγρών – δεν διαθέτει προστασία
- Η συσκευή προορίζεται μόνο για εσωτερική χρήση
- Περιβαλλοντικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της
μεταφοράς: θερμοκρασία: –20ºC έως +60ºC,
σχετική υγρασία: 10% έως 90%, χωρίς συμπύκνωση.
Το Endo-Eze
TM
Find® προορίζεται για χρήση σε
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται για εξοπλισμό
της Ομάδας 1, Κατηγορίας B.
Προδιαγραφές:
Διαστάσεις: Π55 x Υ92 x Β16 mm
Βάρος: 100 g
Τύπος οθόνης: Προσαρμοσμένη έγχρωμη οθόνη γραφικών LCD
Διαστάσεις οθόνης: 51 x 38 mm
Τροφοδοσία: Αλκαλική μπαταρία AAA 1,5V
14. Δηλώσεις περί ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας
(IEC 60601-1-2)
Πίνακας 1: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με τις
ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το Endo-Eze
TM
Find® προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης πρέπει να διασφαλίσει ότι
η μονάδα χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
- οδηγίες
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
EN 5011
(Ευρωπαϊκό πρότυπο
ισοδύναμο με το CISPR 11)
Ομάδα 1
Το Endo-Eze
TM
Find®
χρησιμοποιεί ηλεκτρική και
ηλεκτρομαγνητική ενέργεια
χαμηλής τάσης και χαμηλού
ρεύματος μόνο για τις
εσωτερικές λειτουργίες του.
Επομένως, οι εκπομπές ΡΣ
είναι πολύ χαμηλές και δεν
είναι πιθανό να προκαλέσουν
παρεμβολή σε ηλεκτρονικό
εξοπλισμό που βρίσκεται σε
κοντινή απόσταση.
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
EN 5011
(Ευρωπαϊκό πρότυπο
ισοδύναμο με το CISPR 11)
Κατηγορία B
Ελληνικά
