KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 81 / 344

74
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De V.A.C.Via ™ Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals die hieronder wordt beschreven. De klant of
gebruiker van V .A.C.Via ™ moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest IEC 60601-
testniveau Conformiteits-
niveau
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 v/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
3 V/m
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur moet niet
dichter bij onderdelen van de V
.A.C.Via ™
Therapy Unit met
inbegrip van kabels, worden geplaatst dan de aanbevolen
scheidingsafstand die wordt berekend op basis van vergelijking
die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
d = (1,17) x vierkantswortel (p)
d = (1,17) x vierkantswortel (p) 80 MHz tot 800 MHz
d = (2,34) x vierkantswortel (p) 800 MHz tot 2,5 GHz
Hierbij is P is het maximale uitgangsvermogen van de zender in
watt (W) op basis van de opgave van de fabrikant van de zender
en is de aanbevolen afstand in meters (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een
elektromagnetisch locatieonderzoek (zie Opmerking a), moeten
in elk frequentiebereik onder het conformiteitsniveau liggen
(zie Opmerking b).
Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur die is
gemarkeerd met het volgende symbool:
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van
structuren, objecten en personen.
a) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons en landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en
FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen
met betrekking tot vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie
waar [V.A.C.VIA™] wordt gebruikt, hoger is dan het bovenstaande RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moet de werking van V
.A.C.Via ™
Therapy Unit worden gecontroleerd. Als de werking niet aan de normen voldoet, moeten aanvullende maatregelen worden overwogen, zoals het
draaien of verplaatsen van de V
.A.C.Via ™ Therapy Unit.
b) Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.