KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 80 / 344

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De V.A.C.Via
™
Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of gebruiker van
de V .A.C.Via
™
Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest IEC 60601
Testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving
Richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV bij contact
± 8 kV in lucht
± 6 kV bij contact
± 8 kV in lucht
Vloeren moeten van hout of beton zijn of bedekt
zijn met keramische tegels. Als de vloeren zijn
bedekt met een synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid minimaal 30% zijn.
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
± 2 kV
voor netvoedingslijnen
± 1 kV
voor ingangs-/uitgangslijnen
± 2 kV
voor netvoedingslijnen
± 1 kV
voor ingangs-/uitgangslijnen
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
kantoor- of ziekenhuisomgeving zijn.
Overspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV lijn naar lijn
± 2 kV lijn naar aarde
± 1 kV lijn naar lijn
± 2 kV lijn naar aarde
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
kantoor- of ziekenhuisomgeving zijn.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsfluctuaties
bij ingangslijnen van de
netvoeding.
IEC 61000-4-11
< 5% X* gedurende
0,5 cyclus
< 40% X* gedurende 5 cycli
< 70% X* gedurende 25 cycli
< 5% X* gedurende 5
seconden
< 5% X* gedurende
0,5 cyclus
< 40% X* gedurende 5 cycli
< 70% X* gedurende 25 cycli
< 5% X* gedurende 5
seconden
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
kantoor- of ziekenhuisomgeving zijn. Wanneer de
gebruiker de
V.A.C.Via
™
Therapy Unit continu wil
blijven gebruiken tijdens onderbrekingen van de
hoofdstroomvoorziening, wordt geadviseerd de
V.A.C.Via
™
Therapy Unit van stroom te voorzien
door middel van een continue voeding of accu.
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
De magnetische velden van de netfrequentie
moeten op niveaus zijn die kenmerkend zijn voor
een normale locatie in een normale commerciële of
medische omgeving.
OPMERKING: X* is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
De VACVIA ™ is geschikt voor gebruik in alle instellingen, inclusief gewone huishoudens en instellingen die rechtstreeks
zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Het gebruik van accessoires, drukomvormers en kabels die afwijken van de in deze informatie
genoemde kan leiden tot verhoogde emissies of verlaagde immuniteit van de medische apparatuur
en het model of onderdeelnummer. Een uitzondering hierop wordt gevormd door drukomvormers
en kabels die worden verkocht door de fabrikant van de medische elektronische apparatuur als
vervangende onderdelen van interne componenten.
De V
.A.C.Via
™
Therapy Unit dient niet direct naast of gestapeld op andere apparatuur te worden
gebruikt. Indien dit onvermijdelijk is, dient de V .A.C.Via
™
Therapy Unit te worden geobserveerd om
te controleren of de werking normaal is met de te gebruiken instellingen.
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de V.A.C.Via™ Therapy Unit
De V .A.C.Via
™
Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgezonden RF-storingen worden gecontroleerd.
De klant of de gebruiker van de V .A.C.Via
™
kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de V .A.C.Via
™
Therapy Unit aan te houden zoals hieronder wordt aanbevolen, in
overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal
uitgangsvermogen
van zender
W
Afstand op basis van frequentie van zender
m
150 kHz tot 80 MHz
d = (1,17) x
vierkantswortel (p)
80 MHz tot 800 MHz
d = (1,17) x
vierkantswortel (p)
800 MHz tot 2,5 GHz
d = (2,34) x
vierkantswortel (p)
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) worden geschat
met behulp van de volgende vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de
zender is in watt (W) volgens opgave van de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van
oppervlakken, objecten en personen.
73