KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

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Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
A Unidade de Terapia V.A.C.Via
™
f oi concebida para uso em um ambiente eletromagnético especificado abaixo. O consumidor ou usuário da
Unidade de Terapia V .A.C.Via
™
deve assegurar-se de que ela seja usada nesse ambiente.
Teste imunidade Nível de teste IEC
60601
Nível de
conformidade
Orientação sobre ambiente eletromagnético
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 v/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
3 V/m
Equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis,
incluindo os cabos, não devem ser usados a uma distância
menor que a recomendada para qualquer parte do V
.A.C.Via
™
conforme calculada pela aplicação da equação à frequência
do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = (1,17) x sqrt(p)
d = (1,17) x sqrt(p) 80 MHz a 800 MHz
d = (2,34) x sqrt(p) 800 MHz a 2,5 GHz
Onde P é a potência nominal máxima de saída do transmissor,
em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor e é a
distância de separação recomendada em metros (m).
As forças de campo provenientes de transmissores de RF,
conforme definidas por inspeção eletromagnética do local
(ver nota a), devem ser menores que o nível de conformidade
em cada intervalo de frequência (ver nota b).
Podem ocorrer interferências nas proximidades dos equipamen-
tos marcados com o seguinte símbolo:
NOTA 1: a 80 MHz a 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2: essas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e pela reflexão por
parte de estruturas, objetos e pessoas.
a) As forças de campo provenientes de transmissores fixos, tais como estações de base para rádios, telefones (celulares/sem fio) e rádios terrestres
móveis, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para avaliar o
ambiente eletromagnético com relação a transmissores de RF fixos, aconselha-se fazer uma inspeção eletromagnética do local. Se a força de
campo medida no local em que o [V.A.C.VIA™] for usado exceder o nível de conformidade de RF aplicável, deve-se observar a Unidade de Terapia
V
.A.C.Via
™
a fim de verificar sua operação normal. Se for observada qualquer anormalidade em seu funcionamento, algumas medidas adicionais
poderão ser necessárias, tais como reorientação ou reposicionamento da Unidade de Terapia V
.A.C.Via ™
.
b) No intervalo de frequência de 150kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m.