KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 190 / 344

182
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
V .A.C.Via
™
Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af V .A.C.Via
™
skal
sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601
testniveau
Overholdelses-
niveau
Vejledning i forbindelse med elektromagnetiske
miljøer
Ledningsbåren RF
IEC 61000-4-6
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
3 V/m
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør kun
anvendes i den anbefalede sikkerhedsafstand fra V
.A.C.Via ™
Terapienheden og alle udstyrets dele, inklusive kabler, som
beregnes efter den ligning, der gælder for senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand
d = (1,17) x √(p)
d = (1,17) x √(p) 80 MHz til 800 MHz
d = (2,34) x √(p) 800 MHz til 2,5 GHz
Hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i
watt (W) i henhold til producenten af senderen, og d er den
anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt ved en undersøgelse
af stedets elektromagnetiske forhold (se bemærkning a), bør
ligge under overensstemmelsesniveauet i alle frekvensområder
(se bemærkning b).
Der kan forekomme interferens i nærheden af udstyr, der er
mærket med følgende symbol:
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Udbredelse af elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption
og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
a) Feltstyrker fra faste sendere, som f.eks. basestationer til radiotelefoner (bærbare/trådløse) og mobile radiosendere, amatørradiosendere, AM- og
FM-radiosendere og tv-sendestationer, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere påvirkningen af det elektromagnetiske miljø
fra faste RF-sendere bør man overveje en undersøgelse af de elektromagnetiske forhold på stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor
V.A.C.VIA™ benyttes, overstiger ovenstående gældende grænseværdi for radiobølger, skal det kontrolleres, at V
.A.C.Via
™
Terapienheden fungerer
normalt. Hvis det konstateres, at udstyret ikke fungerer normalt, kan det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende eller
flytte V
.A.C.Via
™
Terapienheden.
b) I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne være mindre end 3 V/m.
Anbefalet sikkerhedsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og V.A.C.Via™ Terapienheden
V .A.C.Via ™ Terapienheden er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø med kontrolleret udstrålet RF. Kunden eller brugeren af V .A.C.Via ™ kan
bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
(sendere) og V
.A.C.Via
™
Terapienheden som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Senderens
maksimale
nominelle
udgangseffekt
W
Sikkerhedsafstand i henhold til senderfrekvensen
m
150 kHz til 80 MHz
d = 1,17 x √(p)
80 MHz til 800 MHz
d = 1,17 x √(p)
800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,34 x √(p)
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m) for sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan beregnes ved hjælp
af den ligning, der gælder for den pågældende senders frekvens, hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) i henhold til
producenten af senderen.
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Udbredelse af elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption
og refleksion fra overflader, genstande og mennesker.
Tilbehør, transducere og kabler ud over de specificerede, med undtagelse af transducere og kabler, der
sælges af producenten af det elektromedicinske udstyr som reservedele til interne dele, kan medføre
øget emission og nedsat immunitet af det medicinske udstyr og model eller delnummer.
V
.A.C.Via ™ Terapienhed bør ikke anvendes ved siden af eller stablet med andet udstyr. Hvis det er
nødvendigt at placere terapienheden ved siden af eller stablet med andet udstyr, skal det kontrolleres,
at V
.A.C.Via
™
Terapienheden fungerer normalt i den konfiguration, den skal anvendes i.