KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

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Compatibilité électromagnétique :
Interférence électromagnétique : même si cet appareil est conforme à la directive 89/336/CEE
relative à la compatibilité électromagnétique (CEM), tout appareil électrique peut émettre
des interférences. En cas d'interférences, éloigner l'équipement des appareils sensibles à ces
perturbations ou contacter le fabricant.
Les exigences pour les performances essentielles du modèle 60300 préconisent le maintien d'une
pression négative de 125 mmHg +/- 15 mmHg (sur 30 secondes en moyenne) sans déclenchement
de fausses alarmes.
Les appareils mobiles de radiocommunication peuvent avoir un impact sur les appareils
électromédicaux.
Les radios, téléphones mobiles et autres appareils similaires peuvent affecter cet équipement et
doivent être tenus éloignés (2 mètres minimum).
Les appareils électromédicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en ce qui concerne
la CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM
indiquées dans les tableaux suivants.
Les tableaux suivants indiquent les recommandations et les niveaux de conformité établis par
la norme CEI 60601-1-2 2007 pour l'environnement électromagnétique dans lequel l'unité
de thérapie V
.A.C.Via ™ doit être utilisée dans un environnement clinique. L'unité de thérapie
V .A.C.Via ™ répond également aux exigences des recommandations provisoires concernant
la compatibilité électromagnétique relatives à l'utilisation de tels dispositifs au sein de
l'environnement de soins à domicile (norme provisoire CEI 60601-1-11 2007-11-30).
L'unité de thérapie V
.A.C.Via ™ a été testée en termes de CEM d'après le modèle 60300.
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'unité de thérapie V .A.C.Via
™
est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'unité de thérapie V .A.C.Via
™
doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai de contrôle des
émissions
Conformité Environnement électromagnétique
Émissions de
radiofréquence
CISPR 11
Groupe 1
L'unité de thérapie V .A.C.Via ™ utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont par conséquent très faibles
et il est peu probable qu'elles créent des interférences avec les appareils
électroniques situés à proximité.
Émissions de
radiofréquence
CISPR 11
Classe B
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2
Classe B
Émissions de fluctuations
de tension
CEI 61000-3-3
Conforme
100