KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

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Direttive e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica V.A.C.Via
™
è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica
V .A.C.Via
™
deve assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità livello di test
IEC 60601
livello di
conformità
Direttive sull'ambiente elettromagnetico
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 Vrms (valore efficace
di tensione)
150 kHz - 80 MHz
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
3 V/m
Non utilizzare apparecchiature di comunicazione in RF portatili e
mobili a una distanza dai componenti del sistema
V.A.C.Via ™ ,
inclusi i cavi, inferiore a quella consigliata, calcolata in base
all'equazione valida per la frequenza del trasmettitore.
Distanza di sicurezza consigliata
d = 1,17 x √p
d = 1,17 x √p da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,34 x √p da 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale massima di uscita del
trasmettitore in watt (W), secondo le indicazioni del produttore,
e D rappresenta la distanza di sicurezza consigliata in metri (m).
Le intensità di campo provenienti dai trasmettitori a
radiofrequenza fissi, in base a quanto stabilito da un
sopralluogo elettromagnetico del sito (vedere nota a), devono
essere inferiori al livello di conformità di ogni intervallo di
frequenza (vedere nota b).
Potrebbero verificarsi interferenze in prossimità di
apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
NOTA 1. A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più elevata.
NOTA 2. Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a) È impossibile prevedere teoricamente con precisione le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni
(cellulari/cordless) e radio mobili di terra, radio amatoriali, trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV. Per valutare l'ambiente elettromagnetico
dovuto a trasmettitori RF fissi, prendere in considerazione la possibilità di un sopralluogo elettromagnetico del sito. Se il campo di forza misurato nel
luogo in cui viene utilizzata l'unità V.A.C.Via™ supera il livello di conformità RF applicabile riportato sopra, è necessario verificare il funzionamento
corretto dell'unità terapeutica V
.A.C.Via
™
. In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare provvedimenti aggiuntivi, ad esempio
riorientare o spostare l'unità terapeuticaV .A.C.Via
™
.
b) Oltre l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
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