KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 79 / 344

• Probeer niet een product te pakken dat in het water is gevallen. Haal de stekker onmiddellijk uit het
stopcontact als het systeem is aangesloten op het lichtnet. Ontkoppel de eenheid van het wondverband
en neem contact op met KCI.
• De doorzichtige folie is waterdicht; de patiënt kan zich wassen of douchen terwijl het wondverband is
aangebracht en de buis is afgeklemd en ontkoppeld van de Therapy Unit.
• Beschadig het wondverband niet tijdens het afdrogen.
Reinigen:
• U kunt de V.A.C.Via™ Therapy Unit en de draagtas zo nodig afnemen met een vochtige doek en een mild
huishoudelijk reinigingsmiddel.
HET APPARAAT WEGGOOIEN
Volg aan het einde van de therapie de lokale institutionele protocollen voor infectiebeheersing en de
procedures voor het afvoeren van gebruikte wondverbanden en opvangbekers. De lokale protocollen
voor het afvoeren van de V.A.C.Via
™ Unit moeten zijn gebaseerd op de toepasbare nationale en/of lokale
richtlijnen voor de recycling van elektronische apparaten. Aanvullende informatie van KCI vindt u in het
gedeelte Contactinformatie aan het einde van deze instructies.
Elektromagnetische compatibiliteit:
Elektromagnetische interferentie - Hoewel dit apparaat voldoet aan de opzet van Richtlijn 89/336/EEG met
betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC), kunnen alle elektrische apparaten interferentie
veroorzaken. Als u interferentie vermoedt, zet u het apparaat uit de buurt van gevoelige apparaten of
neemt u contact op met de fabrikant.
De Essential Performance-vereisten voor Model 60300 zijn het behouden van een vacuümdruk van 125
mmHg +/- 15 mmHg (gemiddelde van 30 seconden) zonder valse alarmen.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan gevolgen hebben voor medische elektrische
apparatuur.
Radio's, mobiele telefoons en vergelijkbare apparaten kunnen de werking van deze apparatuur beïnvloeden
en moeten op een afstand van ten minste 2 meter van de apparatuur worden gehouden.
Voor medische elektrische apparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen met
betrekking tot EMC en deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in
overeenstemming met EMC-informatie in de volgende tabellen.
In de volgende tabellen worden de conformiteitsniveaus en richtlijnen van de IEC-norm 60601-1-2 2007
vermeld voor de elektromagnetische omgeving waarin de V
.A.C.Via
™
Therapy Unit moet worden gebruikt
in een klinische omgeving. De V .A.C.Via ™ Therapy Unit voldoet ook aan de opzet van de conceptrichtlijn
voor elektromagnetische compatibiliteit met betrekking tot gebruik in een thuissituatie (IEC 60601-1-11
2007-11-30 concept).
De V
.A.C.Via ™ Therapy Unit is getest met modelnr. 60300 voor EMC.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De V.A.C.Via ™ Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of gebruiker van
de V .A.C.Via ™ Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Emissie-
test
Conformiteit Elektromagnetische omgeving
RF-emissies
CISPR 11 Groep 1
De V .A.C.Via ™ Therapy Unit gebruikt alleen voor de interne werking RF-energie.
Daarom is de RF-emissie zeer laag en zal deze waarschijnlijk geen
interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur in de nabijheid.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B
Harmonische
emissies
IEC 61000-3-2
Klasse B
Spanningsschommelingen/
flikkeremissie
IEC 61000-3-3
voldoet
71