KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 110 / 344

102
Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie V .A.C.Via
™
est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du V .A.C.Via
™
doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité Niveau
d'essai CEI 60601
Niveau de
conformité
Recommandations relatives à l'environnement
électromagnétique
RF transmises par
conduction
CEI 61000-4-6
RF émises
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
3 V/m
Les appareils mobiles de radiocommunication ne doivent pas
être utilisés à une distance de l'unité de thérapie V.
A.C.Via ™
(câbles inclus) inférieure à la distance de séparation recom-
mandée obtenue par l'application de l'équation à la fréquence
de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = (1,17) x racine carrée (p)
d = (1,17) x racine carrée (p) 80 MHz à 800 MHz
d = (2,34) x racine carrée (p) 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance nominale de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est
la distance de séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs des émetteurs radio fixes, telle que
déterminée par une étude de site électromagnétique (voir
remarque a) doit être inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences (voir remarque b).
Des interférences peuvent survenir à proximité d'un appareil
portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans certains cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption
et la réflexion des structures, objets et personnes.
a) La théorie ne permet pas d'évaluer avec précision l'intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations radio de base (téléphone
portable/sans fil) et les radiocommunications mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio ondes courtes et ondes longues et les
émetteurs TV. Pour une évaluation de l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs radio fixes, une étude de site électromagnétique est
conseillée. Si l'intensité des champs mesurée à l'emplacement où la V.A.C.Via™ est utilisée dépasse le niveau de conformité RF applicable spécifié ci-
dessus, l'unité de thérapie V
.A.C.Via
™
doit être contrôlée pour s'assurer qu'elle fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, des mesures
supplémentaires doivent être prises. Ainsi, il est peut-être nécessaire de changer l'orientation ou l'emplacement de l'unité de thérapie V
.A.C.Via ™
.
b) Au-dessus de la plage de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.