KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

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Compatibilità elettromagnetica
Interferenze elettromagnetiche – Sebbene l'apparecchiatura sia conforme a quanto stabilito
dalla direttiva 89/336/CEE in materia di compatibilità elettromagnetica, tutte le apparecchiature
elettriche possono produrre interferenze. In caso di sospette interferenze, allontanare
l'apparecchiatura dai dispositivi sensibili o contattare il produttore.
I requisiti di prestazioni essenziali del modello 60300 consistono nel mantenimento della pressione
negativa di 125 mmHg +/- 15 mmHg (media di 30 secondi) senza falsi allarmi.
Le apparecchiature portatili e mobili per le comunicazioni in radiofrequenza possono interferire con
le apparecchiature elettromedicali.
Radio, telefoni cellulari e dispositivi simili possono influire su questa apparecchiatura e devono
essere tenuti a una distanza minima di 2 metri da essa.
Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in base alle
informazioni sulla compatibilità elettromagnetica contenute nelle seguenti tabelle.
Queste tabelle documentano i livelli di conformità e le direttive dello standard IEC 60601-1-2 2007
per l'ambiente elettromagnetico in cui l'unità terapeutica
V.A.C.Via ™ deve essere utilizzata nel
contesto clinico. L'unità terapeutica V.A.C.Via ™ soddisfa inoltre l'intento di una bozza di direttiva
per la compatibilità elettromagnetica relativa all'uso in un ambiente di assistenza terapeutica
domiciliare (IEC 60601-1-11 2007-11-30, bozza).
L'unità terapeutica V
.A.C.Via ™ è stata testata in base allo standard 60300 per la compatibilità
elettromagnetica.
Direttive e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
L'unità terapeutica V.A.C.Via
™
è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica
V.A.C.Via
™
deve assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Test
delle emissioni
Conformità Ambiente elettromagnetico
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
L'unità terapeutica V.A.C.Via ™ utilizza energia a radiofrequenza (RF)
esclusivamente per le funzioni interne. Di conseguenza, le emissioni RF sono
molto basse e vi sono scarse probabilità che possano causare
interferenze alle apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
Emissioni
armoniche
IEC 61000-3-2
Classe B
Fluttuazioni di tensione/
sfarfallamenti
IEC 61000-3-3
Conforme
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