KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

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Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie V .A.C.Via ™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'unité de thérapie V .A.C.Via ™ doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité CEI 60601
Niveau d'essai
Niveau de conformité Recommandations relatives à l'environnement
électromagnétique
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts
de matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
Immunité aux décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
± 2 kV
pour les lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV
pour les lignes d'entrée/
de sortie
± 2 kV
pour les lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV
pour les lignes d'entrée/
de sortie
La qualité du secteur doit correspondre à
celle d'un environnement hospitalier ou
commercial type.
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
± 1 kV phase à phase
± 2 kV phase à la terre
± 1 kV phase à phase
± 2 kV phase à la terre
La qualité du secteur doit correspondre à
celle d'un environnement hospitalier ou
commercial type.
Baisses de tension,
coupures de courte
durée et variation de
tension des lignes
d'entrée d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
< 5 % X* pendant 0,5 cycle
< 40 % X* pendant 5 cycles
< 70 % X* pendant 25 cycles
< 5 % X* pendant 5 secondes
< 5 % X* pendant 0,5 cycle
< 40 % X* pendant 5 cycles
< 70 % X* pendant 25 cycles
< 5 % X* pendant 5 secondes
La qualité du secteur doit correspondre à
celle d'un environnement hospitalier ou
commercial type. Si l'utilisateur de l'unité de
thérapie
V.A.C.Via ™
requiert un fonctionnement
continu pendant des interruptions de secteur, il
est recommandé d'alimenter l'unité de thérapie
V.A.C.Via ™
depuis une alimentation sans
coupure ou une batterie.
Champ magnétique de la
fréquence industrielle
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Les niveaux des champs magnétiques de la
fréquence industrielle doivent correspondre
à ceux d'un environnement hospitalier ou
commercial type.
REMARQUE : X* est la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
L'unité de thérapie V.A.C.Via ™ est adaptée pour une utilisation dans tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux directement reliés au réseau d'alimentation public basse tension qui alimente les
bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Distances de séparation recommandées entre les appareils mobiles de radiocommunication et l'unité de thérapie V
.
A.C.Via™
L'unité de thérapie V .A.C.Via ™ est conçue pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises
sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'unité de thérapie V .A.C.Via ™ peut éviter les interférences électromagnétiques en conservant une
distance minimale entre les appareils mobiles de radiocommunication (émetteurs) et l'unité de thérapie V .A.C.Via ™, comme indiqué ci-dessous,
en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication.
Puissance nominale
de sortie maximale
de l'émetteur
W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d = 1,17 x racine carrée (p)
80 MHz à 800 MHz
d = 1,17 x racine carrée (p)
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,34 x racine carrée (p)
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximale n'est pas répertoriée ci-dessus, la distance de séparation recommandée (d) en
mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans certains cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption
et la réflexion des surfaces, objets et personnes.
L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des
capteurs et câbles commercialisés par le fabricant des appareils électromédicaux, comme pièces de
rechange des composants internes peut conduire à une hausse des émissions ou à une baisse de
l'immunité de l'appareil médical.
Pendant son fonctionnement, l'unité de thérapie V
.A.C.Via
™
ne doit pas être située à proximité de ou
empilée sur d'autres équipements. Si ce type d'installation s'impose, l'unité de thérapie V .A.C.Via ™
doit être contrôlée pour s'assurer qu'elle fonctionne normalement dans cette configuration.
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