KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy..., Instructions For Use Manual

Page: 189 / 344

181
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
V .A.C.Via ™ Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af V .A.C.Via ™
Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601
Testniveau Overholdelsesniveau Elektromagnetisk miljø -
Vejledning
Elektrostatisk udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk
materiale, skal den relative luftfugtighed mindst
være 30 %.
Hurtige elektriske
overspændinger/strømstød
IEC 61000-4-4
± 2 kV
for strømforsyningsledninger
± 1 kV
for indgangs-/
udgangsledninger
± 2 kV
for strømforsyningsledninger
± 1 kV
for indgangs-/
udgangsledninger
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Overspænding
IEC 61000-4-5
± 1 kV leder til leder
± 2 kV leder til jord
± 1 kV leder til leder
± 2 kV leder til jord
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsudsving i
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
< 5 % X* i 0,5 cyklus
< 40 % X* i 5 cyklusser
< 70 % X* i 25 cyklusser
< 5 % X* i 5 sekunder
< 5 % X* i 0,5 cyklus
< 40 % X* i 5 cyklusser
< 70 % X* i 25 cyklusser
< 5 % X* i 5 sekunder
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis
brugeren af
V.A.C.Via ™ Terapienheden kræver
konstant drift under strømafbrydelser, anbefales
det, at
V.A.C.Via ™ Terapienheden forsynes af en
nødstrømforsyning (UPS) eller et batteri.
Netfrekvensmagnetfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Netfrekvensmagnetfeltet bør være på samme
niveau som ved anvendelse i et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
BEMÆRK: X* er vekselstrømsnetspændingen før anvendelse af testniveauet.
Elektromagnetisk kompatibilitet:
Elektromagnetisk interferens - Selvom dette udstyr er i overensstemmelse med hensigten i Direktiv
89/336/EØF vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan alt elektrisk udstyr producere
interferens. Flyt udstyret væk fra følsomme enheder eller kontakt producenten, hvis der er mistanke
om interferens.
De essentielle ydelseskrav for modellen 60300 er at opretholde et vakuumtryk på 125 mmHg
+/- 15 mmHg (30 sekunders gennemsnit) uden falske alarmer.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Radioer, mobiltelefoner og lignende apparater kan påvirke dette udstyr og skal holdes mindst
2 meter (6,5 fod) væk fra udstyret.
Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres og
tages i brug i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i følgende tabeller.
I følgende tabeller fremgår overholdelsesniveauerne og vejledningen fra standarden IEC
60601-1-2 2007 for det elektromagnetiske miljø, i hvilket V
.A.C.Via ™ Terapienheden skal
anvendes i klinisk sammenhæng. V .A.C.Via ™ Terapienheden opfylder også hensigten i
udkastet til direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet i forbindelse med brug i hjemmeplejen
(IEC 60601-1-11 2007-11-30 udkast).
V
.A.C.Via ™ Terapienheden blev testet for EMC under model 60300.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk emission
V
.A.C.Via ™
Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af V
.A.C.Via ™
Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissions-test Overholdelse Elektromagnetisk miljø
RF-emissioner
CISPR 11 Gruppe 1
V .A.C.Via ™ Terapienheden anvender udelukkende RF-energi til interne
funktioner. Derfor er dens RF-emissioner meget lave, og forårsager sandsynligvis
ikke interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
RF-emissioner
CISPR 11
Klasse B
Harmoniske
emissioner
IEC 61000-3-2
Klasse B
Spændingsudsving/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
opfyldt
V.A.C.Via
™
er egnet til brug i alle ejendomme, inklusiv private beboelsesejendomme og bygninger, der er direkte
forbundet til det offentlige lavspændingsstrømforsyningsnet, som leverer strøm til bygninger, der anvendes til
beboelsesformål.