Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

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• Le connecteur de 15 mm est inséré de façon à pouvoir être retiré sans
effort si une précoupe du tube est souhaitée. Suivre le MODE D’EMPLOI
pour évaluer l’adéquation du tube et du connecteur si une précoupe
est envisagée. Toujours s’assurer que le connecteur est engagé à
fond dans le tube endotrachéal et le circuit respiratoire pour éviter
un débranchement fortuit en cours d’utilisation.
• Les dimensions non standard de certains connecteurs sur du matériel
d’anesthésie ou un respirateur peuvent rendre difficile le raccordement
en toute sécurité au connecteur de 15 mm du tube endotrachéal.
Utiliser uniquement avec du matériel équipé de connecteurs standard
de 15 mm.
• Si le dispositif est lubrifié avant l’insertion, suivre les instructions
du fabricant concernant l’application.
• L’emploi de gel lubrifiant pour faciliter la réinsertion du connecteur est
déconseillé car cela peut contribuer à un débranchement accidentel.
• La longueur du stylet est déterminée tout spécialement pour assurer
la compatibilité avec ce tube trachéal. Ne pas couper le stylet à
d’autres longueurs.
• Ne pas éroder la gaine plastique du stylet sur les bords vifs du
connecteur de 15 mm durant l’insertion ou le retrait du tube
endotrachéal. Si la gaine du stylet est déchirée, coupée ou lacérée
durant la mise en forme du stylet, ne pas l’utiliser pour l’intubation
car une gaine endommagée présente un risque accru de séparation
durant le retrait du stylet.
Remarque : les informations de performances mentionnées à la page 73
ont été collectées lors d’un banc d’essai sur un modèle de trachée
cylindrique rigide conçu dans le but de comparer les caractéristiques
d’étanchéité des ballonnets de tube endotrachéal en laboratoire
uniquement et n’est pas configuré ou conçu pour prévoir les performances
du produit dans des conditions cliniques.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables suivantes ont été signalées lors de l’utilisation
de tubes endotrachéaux à ballonnet durant la procédure d’intubation,
pendant la période d’intubation ou après l’extubation. L’ordre de cette liste
ne reflète ni la fréquence ni la gravité de ces réactions. Effets indésirables
signalés : abrasion de l’apophyse vocale du cartilage aryténoïde ; nécrose
du cartilage ; formation de cicatrice ; conséquences de la défaillance de
la ventilation, y compris le décès ; lésions du périchondre ; apparition de
fibrose dense ou diffuse envahissant en totalité la région de la glotte ;
emphysème ; aspiration endobronchique ; intubation endobronchique
(hypoxémie) ; aspiration endotrachéobronchique ; épistaxis ; intubation
de l’œsophage (distension de l’estomac) ; excoriation des membranes
du pharynx ; traumatisme oculaire ; dépôt de fibrine ; formation
de voile sous-glottique ; luxation-fracture des vertèbres cervicales
(lésion rachidienne) ; fragmentation du cartilage ; œdème de la glotte
(rétroaryténoïdal sous-glottique, supra-glottique) ; granulome de la région
aryténoïdale interne ; infections (laryngite, sinusite, abcès, infection du
tractus respiratoire) ; inflammation ; aphonie intermittente et angine
récurrente ; fibrose laryngée ; granulomes et polypes laryngés ; obstruction
laryngée ; sténose laryngée ; ulcères laryngés ; membranes et voiles
laryngotrachéaux ; congestion glottique membraneuse ; trachéobronchite
membraneuse ; léger œdème de l’épiglotte ; formation d’une escarre
des muqueuses ; parésie du nerf grand hypoglosse et/ou du nerf lingual ;
perforation de l’œsophage ; perforation de la tranchée ; pneumothorax ;
remplacement de la paroi de la trachée par du tissu cicatriciel ; obstruction
respiratoire, hémorragie rétrobulbaire ; abcès rétropharyngé ; dissection
rétropharyngée, rupture de la trachée ; angine, dysphagie ; striction
des narines ; stridor ; sténose cicatricielle annulaire sous-glottique ;
hémorragie sous-muqueuse, perforation sous-muqueuse du larynx ;
abrasion épithéliale superficielle ; avalement du tube ; synéchie des cordes
vocales ; traumatisme dentaire ; brûlures titulaires ; saignement de la
trachée ; sténose de la trachée ; traumatisme des lèvres, de la langue, du
pharynx, du nez, de la trachée, de la glotte, du palais, des amygdales, etc. ;
lésions traumatiques du larynx et de la trachée ; ulcérations exposant les
anneaux cartilagineux et érosions mineures au niveau du site du ballonnet ;
ulcération des lèvres, de la bouche, du pharynx ; ulcère du cartilage
aryténoïde ; congestion des cordes vocales ; paralysie des cordes vocales
et ulcérations des cordes vocales.
COPIES SUPPLEMENTAIRES DES INSTRUCTIONS
Des copies de ces instructions sont disponibles gratuitement sur le site
www.covidien.com, ou en appelant Covidien ou ses distributeurs autorisés.
De plus, dans le cadre des droits réservés de Covidien, les acquéreurs de
produits obtenus auprès de Covidien ou de ses distributeurs agréés ont
l’autorisation de réaliser des copies supplémentaires de ce mode d’emploi
pour un usage personnel.