background image

59

Shiley™ 

Stileli Trakeal Tüp

Murphy Gözü

Bu ürün, kullanıcı tarafından tekrar güvenle kullanılabilecek şekilde 

yeterince temizlenemediğinden ve/veya sterilize edilemediğinden tek 

kullanımlıktır. Bu gereçleri temizlemeye veya sterilize etmeye çalışmak 

biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürünün bozulması nedeniyle hasta 

için risk oluşturur.

Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında eser miktarda 

DEHP’ye sınırlı maruz kalma söz konusu olabilir. Bu maruz kalma derecesinin 

klinik riski arttırdığı yönünde açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda 

ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP’ye maruz kalma riskini en aza 

indirebilmek için, bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

Kullanma Talimatları:

Tanımlar

Shiley™ Stileli Endotrakeal Tüp lateks içermez. Standart 15 mm konnektörler 

ile steril olarak sağlanır. Tüp tasarımında bir Magill eğrisi bulunur ve 

radyografik görüntülemeye yardımcı olması için bir radyoopak çizgi içerir. 

Endotrakeal tüpün milimetre olarak önceden kesilme uzunluğuna işaret 

etmek için tüp üzerinde bir işaret (ORAL) bulunur.
Stileli Endotrakeal Tüp, başlıklı Murphy uca ve yüksek hacimli, düşük basınçlı 

bir kafa sahip olan şeffaf bir tüptür. Tüp daralan şekilli bir kaf içerir. 

Endikasyonlar

Stileli Endotrakeal Tüp trakeanın anestezi ve genel hava yolu yönetimi 

amacıyla oral entübasyon için endikedir. 

Kontrendikasyonlar

Cihazın hemen yakınında bir lazer ya da elektrocerrahi etkin elektrodun 

kullanılacağı işlemlerde Stileli Endotrakeal Tüpün kullanılması kontrendikedir. 

Özellikle oksijen ya da nitröz oksit açısından zengin karışımların varlığında 

ışının ya da elektrodun trakeal tüple temas etmesi tüpün tehlikeli termal 

etkiler oluşturarak ve hidroklorik asit (HCl) dahil aşındırıcı ve toksik yanma 

ürünleri açığa çıkararak hızlı bir şekilde yanmasına neden olabilir.
Stileli Endotrakeal Tüp nazal entübasyonlarda kontrendikedir. 

KULLANMA TALİMATLARI

1.  Her bir hasta için uygun büyüklükte endotrakeal tüp seçiminde uzman 

klinik değerlendirme yapılması gereklidir.

2.  Steril endotrakeal tüpü koruyucu paketinden çıkarın. 
3.  Kaf, pilot balon ve valfi kullanmadan önce şişirerek sağlamlıklarını 

kontrol edin. Kaf şişirme valfi yuvasına bir Luer uçlu şırınga sokun 

ve kafı tümüyle şişirecek kadar hava enjekte edin. Test şişirmesinden 

sonra havayı tamamen boşaltın.

4.  Endotrakeal tüpün kesilerek kısaltılması düşünülüyorsa tüp entübasyon 

öncesinde kesilmeli ve konnektör tekrar yerleştirilmelidir. Makul 

manipülasyonla çıkartılamayan 15 mm konnektörlere sahip tüpler 

kesme için uygun değildir. Kullanım sırasında ayrılmayı önlemek için 

konnektörün hem trakeal tüpe hem solunum devresine sıkı bir şekilde 

yerleştiğinden daima emin olun.

5.  Tüpün kesilmesinin uygun olduğu durumlarda, kullanıcı, anatomik 

varyasyonların, kullanım şartlarının veya diğer faktörlerin belirli bir 

hasta için fazlaca kısa bir endotrakeal tüpe gereksinim duyulmasına 

neden olabileceğine dikkat etmelidir. Her hasta için uygun büyüklükte 

tüp seçmek için uzman klinik değerlendirme yapılmalıdır.

6.  Stileyi, entübasyonu en kolay hale getiren konfigürasyona göre 

şekillendirin. Entübasyon öncesinde stilenin endotrakeal tüpten 

kolayca çıkartılabildiğinden emin olun. Stile ucu endotrakeal tüpün 

hasta ucundan ileriye uzanmamalıdır. Trakeal tüpe insersiyonu 

veya ondan çıkartılması sırasında stilenin plastik kılıfını 15 mm’lik 

konnektörün keskin kenarları üzerinde aşındırmayın. Stile kılıfı stile 

şekillendirilirken yırtılır, kesilir veya parçalanırsa entübasyon için 

kullanmayın çünkü hasarlı bir kılıf stilenin geri çekilmesi sırasında 

ayrılma tehlikesini arttırır.

7.  Hastayı güncel kabul edilmiş tıbbi tekniklere göre ve bu prospektüste 

belirtilen spesifik kafla ilgili UYARILARI ve DİKKAT EDİLECEK NOKTALARI 

dikkate alarak entübe edin. Endotrakeal tüpün trakeaya yerleştirildiğinden 

ve yanlışlıkla özofagus veya bir ana bronşa yerleştirilmediğinden emin 

olmak için güncel kabul edilmiş tıbbi teknikleri kullanın.

8.  Hasta entübe edildikten sonra, kafı ancak istenen akciğer şişirme 

basıncında etkin bir mühür oluşturmaya yetecek kadar şişirin. Kaf 

şişmesini belirlemek için Minimal Oklüzyon Hacmi veya Minimum 

Sızıntı tekniklerinin kullanılması ve daha sonra kaf basıncının ölçülmesi 

veya izlenmesi önerilir. 

tr

Ürünün içinde bulunan ya da 

ambalajda yer alan bir maddenin 

tanımlanması.

Ürün içinde veya ambalajda 

bulunmayan veya mevcut olmayan 

maddenin tanımlanması.

Şişmemiş kaf çapı.

Ambalaj açılmış ya 

da zarar görmüşse 

kullanmayın.

Summary of Contents for Shiley 18710S

Page 1: ...s Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Brugsanvisning no Bruksanvisning fi K ytt ohjeet pt Instru es de uso ru zh pl Instrukcja u ytkowania cs N vod k pou it sk N vod na pou itie sl Navodila za u...

Page 2: ...2...

Page 3: ...ical judgment should be exercised in the selection of the appropriate size endotracheal tube for each individual patient 2 Remove the sterile endotracheal tube from its protective package 3 Test the c...

Page 4: ...ession is anticipated after intubation use of a reinforced tracheal tube should be considered Syringes three way stopcocks or other devices should not be left inserted in the inflation valve for an ex...

Page 5: ...ttic edema supraglottic subglottic retroarytenoidal granuloma of the inner arytenoid area infections laryngitis sinusitis abscess respiratory tract infection inflammation intermittent aphonia and recu...

Page 6: ...tube endotrach al avec stylet est contre indiqu pour les intubations nasales MODE D EMPLOI 1 Il convient d exercer un discernement clinique expert pour s lectionner le tube endotrach al de taille appr...

Page 7: ...ballonnet est gonfl pourrait blesser le patient et n cessiter ventuellement une intervention chirurgicale ou endommager le ballonnet Diff rentes structures anatomiques osseuses p ex dents cornets dans...

Page 8: ...compris le d c s l sions du p richondre apparition de fibrose dense ou diffuse envahissant en totalit la r gion de la glotte emphys me aspiration endobronchique intubation endobronchique hypox mie asp...

Page 9: ...e en sind Der Endotrachealtubus mit Mandrin ist bei nasaler Intubation kontraindiziert GEBRAUCHSANWEISUNG 1 Die Auswahl der geeigneten Gr e des Endotrachealtubus muss f r jeden Patienten individuell n...

Page 10: ...zur ckgegeben werden Den Cuff nicht zu stark bef llen Der Cuff Druck sollte blicherweise 25 cmH2O nicht bersteigen berdruck kann zu einer Sch digung der Luftr hre einem Rei en des Cuffs mit anschlie...

Page 11: ...ner Klinikumgebung zu prognostizieren Unerw nschte Reaktionen Die folgenden unerw nschten Reaktionen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Endotrachealtuben mit Cuff w hrend des Intubationsverf...

Page 12: ...NGEN 1 Bij het kiezen van de maat van de endotracheale tube voor elke afzonderlijke pati nt dient u te handelen naar deskundig klinisch oordeel 2 Verwijder de steriele endotracheale tube uit zijn besc...

Page 13: ...en toestand verkeert kan leiden tot verwonding van de pati nt waardoor mogelijk medische interventie noodzakelijk is of beschadiging van de cuff De conditie van de cuff kan in gevaar worden gebracht d...

Page 14: ...ocale proces kraakbeennecrose littekenvorming consequenties van niet kunnen ademhalen inclusief overlijden beschadiging van het perichondrium ontwikkeling van verdichte of verstrooide fibrose die het...

Page 15: ...controindicato per intubazioni nasali ISTRUZIONI PER L USO 1 Per la scelta del tubo endotracheale pi idoneo per ogni singolo paziente esercitare un giudizio clinico competente 2 Rimuovere il tubo end...

Page 16: ...conseguente potenziale necessit di intervento medico o danni alla cuffia Varie strutture anatomiche ossee ad esempio denti turbinati all interno delle vie aeree o eventuali strumenti di intubazione co...

Page 17: ...mazione di cicatrici conseguenze di mancata ventilazione morte compresa danni al pericondrio sviluppo di fibrosi dense o diffuse che invadono l intera area glottidea enfisema aspirazione endobronchial...

Page 18: ...dotraqueal con estilete est contraindicado para intubaciones nasales INDICACIONES DE USO 1 Se debe aplicar el criterio cl nico experto para seleccionar la longitud apropiada del tubo endotraqueal para...

Page 19: ...resultar en lesiones al paciente lo cual requerir a una posible intervenci n m dica o da ar a el manguito Varias estructuras anat micas seas p ej dientes cornetes nasales dentro de las v as respirato...

Page 20: ...ventilaci n incluida la muerte da o al pericondrio desarrollo de fibrosis densa o difusa que invade toda el rea gl tica enfisema aspiraci n endobronquial intubaci n endobronquial hipoxemia aspiraci n...

Page 21: ...duell patient 2 Ta ut den endotrakeala tuben fr n den skyddande f rpackningen 3 Testa att kuffen kontrollbl san och ventilens r hela genom insufflation innan anv ndning S tt in en injektionsspruta med...

Page 22: ...Om extrem b jning av huvudet haka till br st r relse av patienten exempelvis till en lateral eller framstupa eller tubkompression f rutses efter intubation skall anv ndning av en f rst rkt trakealtub...

Page 23: ...lottisk retroarytenoidal granulom av det inre arytenoida omr det infektioner laryngit sinusit abscess infektion i andningssystemet intermittent afoni och terkommande sura uppst tningar laryngeal fibro...

Page 24: ...og ventilen ved at pumpe den op for at sikre at s ttet virker rigtigt Inds t en spr jte med Luer spids i indbl sningsventilhuset p manchetten og pump tilstr kkelig luft ind til at bl se manchetten he...

Page 25: ...hed for at hovedet skal b jes hagen mod brystkassen eller patienten skal flyttes f eks til sideleje eller bugleje eller at tuben komprimeres efter intubationen b r det overvejes at anvende en forst rk...

Page 26: ...glottis subglottis retroarytenoid granuloma i det indre arytenoideale omr de infektioner laryngitis sinusitis byld infektion i luftvejene inflammation sporadisk afoni og gentagende tilf lde af ondt i...

Page 27: ...dotrakealtube for hver enkelt pasient 2 Fjern den sterile endotrakealtuben fra sin beskyttende emballasje 3 Test integriteten til mansjetten styreballongen og ventilen ved bl se opp f r bruk Sett en s...

Page 28: ...geleie eller tubekompresjon skal forsterket trakealtube vurderes Spr yter treveis stoppeventiler eller andre anordninger m ikke v re innf rt i fylleventilen over lengre tid Den resulterende belastning...

Page 29: ...eksjon i luftveiene inflammasjon intermitterende afoni og tilbakevendende s r hals strupehodefibrose granulomer og polypper i strupehodet strupehodeobstruksjon strupehodestenose s r p strupehodet lary...

Page 30: ...i on vasta aiheinen nasaali intubaatioissa K YTT OHJEET 1 K yt kliinist harkintaa sopivankokoisen intubaatioputken valinnassa kullekin potilaalle 2 Poista steriili intubaatioputki suojapakkauksestaan...

Page 31: ...tilaan asentoa tai putken paikkaa vaihdetaan Jos putki on mill n tavoin v rin paikallaan se on korjattava heti Jos on odotettavissa ett potilaan p t joudutaan taivuttamaan riasentoon leuka rintaan ett...

Page 32: ...rtuma luksaatio selk rankavaurio ruston fragmentaatio kurkunp n ja niraon turvotus supraglottinen subglottinen kannuruston takainen kannuruston granulooma infektiot laryngiitti sinuiitti m rk pes kkee...

Page 33: ...do para a intuba o nasal INSTRU ES DE USO 1 O senso cl nico especializado deve ser exercido na sele o do tamanho adequado do tubo endotraqueal para cada paciente 2 Remova o tubo endotraqueal est ril d...

Page 34: ...u quaisquer ferramentas de intuba o com superf cies afiadas podem comprometer a integridade do manguito Danos infligidos s paredes finas do manguito durante a inser o sujeitar o o paciente ao risco de...

Page 35: ...ica enfisema aspira o endobr nquica intuba o endobr nquica hipoxemia aspira o endotraqueobr nquica epistaxe intuba o esof gica distens o g strica escoria o das membranas da faringe les o ocular dep si...

Page 36: ...36 Shiley DEHP DEHP DEHP Shiley 15 ORAL 1 2 3 4 15 5 6 ru...

Page 37: ...37 ru 15 7 8 Minimal Occluding Volume Minimum Leak 9 10 11 12 13 14 15 250 Y 3...

Page 38: ...38 ru 15 15 15 15 73 www covidien com Covidien Covidien Covidien...

Page 39: ...39 Shiley DEHP DEHP DEHP Shiley 15 Magill X ORAL HCI 1 2 3 Luer 4 15 5 6 15 7 8 9 10 11 12 13 Luer 14 15 zh...

Page 40: ...40 zh 25 cmH2O Y 3 PVC 15 15 15 15 73 Rigid Cylinder Trachea Model www covidien com Covidien Covidien Covidien...

Page 41: ...awicza z mandrynem nie jest wskazana do intubacji przez nos INSTRUKCJA U YTKOWANIA 1 Wyb r w a ciwego rozmiaru rurki dotchawiczej dla ka dego pacjenta powinien by dokonany na podstawie fachowej oceny...

Page 42: ...cyjnej nale y opr ni mankiet Zmiana pozycji rurki z wype nionym mankietem mo e spowodowa obra enia u pacjenta co mo e wymaga interwencji medycznej lub uszkodzenie mankietu R ne kostne struktury anatom...

Page 43: ...g oszone reakcje niepo dane to abrazja wyrostka g osowego wierzcho ka chrz stki nalewkowatej martwica chrz stki bliznowacenie konsekwencje niemo no ci prowadzenia wentylacji w tym zgon uszkodzenia och...

Page 44: ...nem je kontraindikov na pro nas ln intubace POKYNY K POU IT 1 P i v b ru vhodn velikosti endotrache ln rourky pro ka d ho jednotliv ho pacienta je zapot eb odborn ch klinick ch znalost 2 Vyjm te steri...

Page 45: ...mohly naru it r zn kost n anatomick struktury nap zuby nosn sko epy v d chac ch cest ch nebo jak koliv intuba n n stroje s ostr mi povrchy Po kozen tenkost nn man ety b hem zasunov n vystav pacienta...

Page 46: ...pirace endobronchi ln intubace hypoxemie endotracheobronchi ln aspirace epistaxe ezofage ln intubace rozta en aludku zjizven membr n hltanu o n trauma ukl d n fibrinu tvorba subglotick vazivov bl ny f...

Page 47: ...eho pacienta sa mus vykona expertn klinick pos denie 2 Steriln endotrache lnu trubicu vyberte z ochrann ho balenia 3 Pred pou it m vysk ajte neporu enos man ety pilotn ho bal nika a ventilu naf knut m...

Page 48: ...ihne upravi Pri extr mnom ohnut hlavy brada k hrudn ku pohybe pacienta napr do polohy nabok alebo na bruchu alebo ak sa predpoklad stla enie trubice po intub cii mus sa zv i pou itie vystu enej trach...

Page 49: ...enoid lny granul m vn tornej arytenoidnej oblasti infekcie z pal hrtana z pal pr nosov ch dut n absces infekcia d chac ch ciest z pal preru ovan af nia a opakuj ce sa bolesti hrdla fibr za hrtana hrta...

Page 50: ...man eto pilotni balon ter ventil in tako preskusite njihovo neopore nost Brizgo z nastavkom luer vstavite v ohi je ventila za napihovanje na man eti in injicirajte dovolj zraka da popolnoma napihnete...

Page 51: ...je za dalj i as Zaradi obremenitve ki nastane lahko po i ohi je ventila in man eta se izprazni ezmerna koli ina lubrikanta lahko posu i notranjo povr ino trahealnega tubusa kar povzro i zama itev z lu...

Page 52: ...ku ba laringitis sinusitis abscesi oku be dihalnih poti vnetja prehodna izguba glasu in ponavljajo a se vnetja grla fibroza grla granulomi in polipi grla blokada grla stenoza grla razjede grla laringo...

Page 53: ...l m ret endotrache lis tubus kiv laszt sa a klinikus d nt s n alapuljon 2 Vegye ki az endotrache lis tubust a steril csomagb l 3 Haszn lat el tt felt lt ssel ellen rizze a mandzsetta a kontrollballon...

Page 54: ...l v tubust halad ktalanul meg kell igaz tani Meger s tett fal tubus haszn lata aj nlott a fej extr m flexi ja ll a mellkason a beteg mozgat sa oldalra vagy hasra eset n illetve ha az intub l s ut n a...

Page 55: ...r s glottis k r li oedema supraglotticus subglotticus retroarytenoidalis a kannaporcok k zti ter let granulom ja fert z s laryngitis sinusitis abscessus l g ti fert z s gyullad s m l aphonia s visszat...

Page 56: ...56 Shiley Murphy DEHP 2 o o DEHP DEHP Shiley 15 mm Magill ORAL Murphy laser HCl 1 2 3 Luer 4 15 mm 5 6 15 mm el...

Page 57: ...57 el 7 8 9 10 11 12 13 Luer 14 15 25 cmH2O MRI Y 3 cm PVC...

Page 58: ...58 el 15 mm 15 mm 15 mm 15 mm 73 www covidien com Covidien Covidien Covidien...

Page 59: ...irerek sa laml klar n kontrol edin Kaf i irme valfi yuvas na bir Luer u lu r nga sokun ve kaf t m yle i irecek kadar hava enjekte edin Test i irmesinden sonra havay tamamen bo alt n 4 Endotrakeal t p...

Page 60: ...rak lmamal d r Olu an stres valf muhafazas n atlatabilir ve kaf n s nmesine neden olabilir Fazla miktarda lubrikan trakeal t p n i y zeyinde kuruyarak hava yolunu k smen veya tamamen t kayan bir lubr...

Page 61: ...tekrarlayan bo az a r s laringeal fibrozis laringeal gran lomlar ve polipler laringeal t kanma laringeal stenoz laringeal lserler laringotrakeal membranlar ve a lar membran z glotik konjesyon membran...

Page 62: ...62 Shiley Murphy DEHP DEHP DEHP Shiley 15 ORAL Murphy HCl 1 2 3 Luer 4 15 5 6 15 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ar...

Page 63: ...um Hypoxemia Endotracheobronchial Supraglottic Glottic Edema Subglottic Retroarytenoidal Inner Arytenoid Polyp Web Membraneous Laryngotracheal Mucosal Sloughing Edema Tracheobronchitis Pneumothorax Ci...

Page 64: ...64 Shiley DEHP DEHP DEHP Shiley 15 mm ORAL HCl 1 2 3 4 15 mm 5 6 bg...

Page 65: ...65 bg 15 mm 7 8 9 10 11 12 13 14 15 25 cmH2O Y 3 cm PVC...

Page 66: ...66 bg 15 15 15 15 73 www covidien com Covidien Covidien Covidien...

Page 67: ...te 2 Tubul endotraheal steril se ndep rteaz din ambalajul s u protector 3 naintea folosirii se testeaz prin gonflare integritatea balona ului a balonului pilot i a valvei Se introduce o sering cu v rf...

Page 68: ...ul riscului de extubare i reintubare Dac balona ul este deteriorat tubul nu trebuie utilizat Este esen ial s se verifice pozi ionarea corect a tubului dup intubare mai ales dac se modific pozi ia paci...

Page 69: ...endobronhial hipoxemie aspira ie endotraheobronhial epistaxis intuba ie esofagian distensie stomacal membranele faringelui excoriate traumatisme oculare depunere de fibrin formarea unei membrane subg...

Page 70: ...70 Shiley DEHP DEHP DEHP Shiley 15mm Magill ORAL Murphy HCl 1 2 3 Luer 4 15mm 5 6 15mm 7 8 Minimal Occluding Volume Minimum Leak ko...

Page 71: ...71 ko 9 10 11 12 13 Luer 14 15 25cmH2O 3 way MRI 3cm Y Lidocaine PVC 15mm 15mm 15mm 15mm 73...

Page 72: ...72 ko www covidien com Covidien Covidien Covidien...

Page 73: ...E Trachea Diameter mm F Leak Rate Range ml h G 50th Percentile H 90th Percentile G 50th Percentile H 90th Percentile 5 0 15 0 0 0 1 5 17 0 0 0 1 1 5 5 15 0 0 0 1 5 17 0 0 0 1 0 6 0 16 0 0 0 1 2 19 0 0...

Page 74: ...l pimitta mm Di metro M nimo do Modelo da Traqueia mm Minimalna rednica modelu tchawicy mm Minim ln pr m r modelu trachey mm Minim lny priemer modelu trachea mm Minimalni premer modela traheje mm Mini...

Page 75: ...Page Left Intentionally Blank...

Page 76: ...d trademarks of Covidien AG Other brands are trademarks of a Covidien company 2011 Covidien Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Covidien Ireland Limited IDA Business Technology Par...

Reviews: