Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

Page: 61 / 76

61
tr
Not: Sayfa 73’de gösterilen performans bilgileri, sadece bir laboratuvar
ortamında trakeal tüp kaflarının kapama özelliklerinin bir karşılaştırmasının
sağlanması için amaçlanmış ve ancak klinik ortamda performansını
öngörmek üzere yapılandırılmamış ya da tasarlanmamış bir Sert Silindir
Trakea Model tezgah testi kullanılarak toplanmıştır.
Advers Reaksiyonlar
Entübasyon işlemi sırasında, entübasyon döneminde veya ekstübasyon
sonrasında kaflı endotrakeal tüplerin kullanımıyla şu ters reaksiyonlar
bildirilmiştir. Liste sıralaması sıklık veya şiddete göre değildir. Bildirilen ters
reaksiyonlar: Aritenoid kıkırdak vokal proses abrazyonu; kıkırdak nekrozu;
nedbe dokusu oluşumu; ventilasyon başarısızlığının ölüm dahil sonuçları;
perikondriyum hasarı; tüm glotik bölgeyi tutan yoğun veya yaygın fibrozis
gelişmesi; anfizem; endobronşiyal aspirasyon; endobronşiyal entübasyon
(hipoksemi); endotrakeobronşiyal aspirasyon; epistaksis; özofageal
entübasyon (mide genişlemesi); farinks membranlarının dökülmesi; göz
travması; fibrin birikimi; subglotik ağ oluşumu; servikal omurgada kırılma-
çıkma (spinal hasar); kıkırdak parçalanması; glotik ödem (supraglotik,
subglotik, retroaritenoidal); iç aritenoid bölgede granulom; enfeksiyonlar
(larenjit, sinüzit, abse, üst solunum yolu enfeksiyonu); enflamasyon;
intermitan afoni ve tekrarlayan boğaz ağrısı; laringeal fibrozis; laringeal
granülomlar ve polipler; laringeal tıkanma; laringeal stenoz; laringeal
ülserler; laringotrakeal membranlar ve ağlar; membranöz glotik konjesyon;
membranöz trakeobronşit; epiglotta hafif ödem; mukoza dökülmesi;
hipoglossal ve/veya lingual sinirlerin parezisi; özofagus perforasyonu; trakea
perforasyonu; pnömotoraks; trakea duvarının yerini nedbe dokusunun
alması; solunum yolu tıkanıklığı; retrobulber kanama; retrofaringeal abse;
retrofaringeal diseksiyon; trakea rüptürü; boğaz ağrısı, disfaji; burun deliği
daralması; stridor; subglotik anüler sikatrisyel stenoz; farinkste submukozal
kanama ve larinks submukoz ponksiyonu; yüzeysel epitelyal abrazyon;
tüp yutulması; ses tellerinde sineşi; diş travması, doku yanıkları, trakea
kanaması, trakea stenozu, dudak, dil, farinks, burun, trakea, glotis, damak,
tonsil, vs. travması; larinks ve trakea travmatik lezyonları; kaf bölgesinde
hafif erozyonlar ve kıkırdak halkalarını ortaya çıkaran ülserasyonlar; dudak,
ağız, farinks ülserasyonu; aritenoid ülserleri, ses telleri konjesyonu, ses telleri
paralizisi ve ses telleri ülserasyonu.
EK TALİMAT KOPYALARI
Bu talimatların kopyaları ücretsiz olarak www.covidien.com adresi ziyaret
edilerek veya Covidien veya yetkili temsilcileri aranarak alınabilir. Ayrıca
burada Covidien telif hakları altında, Covidien veya yetkili distribütörlerinden
elde edilen ürünleri satın alanlara, bu satın alanlar tarafından kullanılmak
üzere bu talimatların ek kopyalarının yapılması için izin verilir.