Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

Page: 26 / 76

26
da
15-mm-konnektoren under indføring eller udtagning af trachealtuben.
Hvis der er revet eller skåret i stilethylsteret, eller det er blevet flosset,
mens stiletten blev formgivet, må den ikke anvendes til intubation,
idet et beskadiget hylster udgør en øget risiko for at det går løs under
udtrækning af stiletten.
Bemærk: Oplysningerne om ydeevnen, der vises på side 73, blev opsamlet
ved hjælp af en prøvebænk for en ubøjelig cylindertrachea-model, der er
tilsigtet at levere en sammenligning af trakealtubemanchetternes forseglings-
egenskaber i et laboratoriemiljø, men ikke er konfigureret eller bestemt til
at forudsige ydeevnen i et klinisk miljø.
Bivirkninger
Der er rapporteret om følgende bivirkninger i forbindelse med anvendelsen
af endotrachealtuber med manchet under intubationsindgrebet,
inden for intubationsperioden eller efter ekstubation. Rækkefølgen
repræsenterer ikke hyppighed eller alvorlighedsgrad. Rapporterede
bivirkninger inkluderer: abrasion af den arytenoideale bruskvokalprocessus;
brusknekrose; ardannelse; følger af åndedrætssvigt, inkl. død; skade
på perichondrium; udvikling af tæt eller diffus fibrose i hele det
glottiske område; emfysem; endobronchial aspiration; endobronchial
intubation (hypoxæmi); endotracheobronchial aspiration; epistaxe;
esofagusintubation (mavesækdistension); exkorierede pharynx-
membraner; øjentraume; fibrinum-aflejring; dannelse af subglottisk
væv; fraktur-luxation af den cervikale søjle (beskadigelse af rygsøjlen);
bruskfragmentation; glottisødem (supraglottis, subglottis retroarytenoid);
granuloma i det indre arytenoideale område; infektioner (laryngitis,
sinusitis, byld, infektion i luftvejene); inflammation; sporadisk afoni
og gentagende tilfælde af ondt i halsen; laryngeal fibrose; laryngeal
granulomaer og polypper; laryngeal obstruktion; laryngeal stenose;
laryngeale ulcere; laryngotracheale membraner og væv; membranøs
glottisk kongestion; membranøs tracheobronkitis; mildt ødem på epiglottis;
mukøs afstødning; parese i de hypoglossale nerver og/eller talenerverne;
perforation af esofagus; perforation af trachea; pneumotorax; dannelse
af arvæv i beskadiget tracheale væg; luftvejsobstruktion; retrobulbær
blødning; retropharyngeal byld; retropharyngeal dissektion; brud på
trachea; halsømhed; dysfagi; næseborstriktur; stridor; subglottisk annulær
arstenose; submukøs blødning; submukøs punktering af larynx; overfladisk
epitelial abrasion; slugt tube; synechia af stemmebåndene; tandtraume;
vævsinflammation; tracheal blødning; tracheal stenose; traume på læber,
tunge, pharynx, næse, trachea, glottis, gane, mandler, osv.; traumatiske
læsioner af larynx og trachea; ulcerationer der blotter bruskagtige ringe og
mindre erosioner på manchetstedet; sår på læberne, munden, pharynx; sår
på arytenoidea; stemmebåndskongestion; stemmebåndsparalyse og sår på
stemmebåndene.
EKSTRA EKSEMPLARER AF BRUGSANVISNINGEN
Kopier af denne vejledning er gratis tilgængelige på hjemmesiden,
www.covidien.com, eller ved at ringe til Covidien eller autoriserede
distributører. Desuden gives der til købere af produkter, der er købt
af Covidien eller vores autoriserede forhandlere, iflg. Covidiens
ophavsrettigheder tilladelse til at fremstille ekstra kopier af denne
vejledning til brug for sådanne købere.