Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

Page: 14 / 76

14
nl
• De 15 mm-connector is zo vastgezet, dat deze met enige inspanning
kan worden verwijderd indien voorsnijden van de tube is gewenst.
Volg de GEBRUIKSAANWIJZINGEN om de tube en connector te
evalueren voor geschiktheid indien voorsnijden in aanmerking wordt
genomen. Verzeker altijd dat de connector stevig vastzit in zowel de
tracheacanule als het beademingscircuit om ontkoppeling tijdens
gebruik te voorkomen.
• De afwijkende afmetingen van sommige connectors op beademings-
of verdovingsapparatuur kunnen het maken van een veilige verbinding
met de 15 mm-connector van de tracheacanule bemoeilijken.
Uitsluitend gebruiken met instrumenten met een standaard
15 mm-connector.
• Als het apparaat voorafgaand aan het inbrengen wordt gesmeerd,
volg dan de toepassingsinstructies van de fabrikant.
• Gebruik van een smeergel om het opnieuw inbrengen van de
connector te vergemakkelijken, wordt niet aanbevolen; dit kan
bijdragen aan onbedoelde ontkoppeling.
• De lengte van het stilet is specifiek ingesteld voor compatibiliteit
met deze tracheacanule. Knip het stilet niet af op een andere lengte.
• Laat de plastic huls van het stilet niet over de scherpe randen van de
15 mm-aansluiting schuren tijdens het inbrengen of verwijderen van
de tracheacanule. Als de huls van het stilet gescheurd, gesneden of
anderszins beschadigd is bij het opnieuw vormen van het stilet, gebruik
het dan niet voor intubatie, daar een beschadigde huls een verhoogd
gevaar vormt van losraken tijdens het terugtrekken van het stilet.
Opmerking: de prestatie-informatie op pagina 73 is verzameld met een
Rigid Cylinder Trachea Model-testbank bedoeld om een vergelijking
te bieden van de afdichtingskenmerken van tracheacanulecuffs in een
laboratoriumomgeving en is niet geconfigureerd of bedoeld om prestaties
in de klinische omgeving te voorspellen.
Negatieve reacties
De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd in samenhang met het
gebruik van endotracheale tubes met cuffs tijdens de intubatieprocedure,
tijdens de intubatieperiode, of na extubatie. De volgorde van de
vermelde bijwerkingen geeft geen indicatie van de frequentie of de
ernst ervan. Gerapporteerde bijwerkingen zijn onder andere: afschuring
van het bekervormig kraakbeen vocale proces; kraakbeennecrose;
littekenvorming; consequenties van niet kunnen ademhalen inclusief
overlijden; beschadiging van het perichondrium; ontwikkeling van
verdichte of verstrooide fibrose die het gehele stemspleetgebied
binnendringt; emfyseem; endobronchiale aspiratie; endobronchiale
intubatie (hypoxemie); endotracheobronchiale aspiratie; neusbloeding;
esofageale intubatie (maagdistensie); ontvelde membranen van de farynx;
oogtrauma; fibrineafzetting; vorming van subglottisweb; breuk-luxatie
van cervicale kolom (ruggenmergletsel); fragmentatie van kraakbeen;
glottisoedeem (supraglottis, subglottis retroarytenoïdaal); granuloom
van het binnenste bekervormige kraakbeengebied; infecties (laryngitis,
sinusitis, abces, infectie van het respiratiegebied); ontstekingen;
intermitterende afonie en herhalende zere keel; laryngeale fibrose;
laryngeale granulomen en poliepen; laryngeale obstructie; laryngeale
stenose; laryngeale zweren; laryngotracheale membranen en webs; vliezige
glottiscongestie; vliezige tracheobronchitis; mild oedeem van de epiglottis;
slijmvliesverslapping; parese van de hypoglossale en/of linguale zenuwen;
perforatie van de slokdarm; perforatie van de trachea; pneumothorax;
vervangen van de tracheawand door littekenweefsel; respiratie-obstructie;
retrobulbare bloedingen; retrofaryngeaal abces; retrofaryngeale
dissectie, ruptuur van de trachea; keelpijn, dysfagie; vernauwing van
de neusgaten; stridor; subglottische ringvormige littekenstenose;
submucosale bloeding, submucosale punctie van de larynx; oppervlakkige
epitheelafschuring; ingeslikte tube; samentrekking van de stembanden;
tandtrauma; weefselverbrandingen; tracheale bloeding; tracheale
stenose; trauma aan lippen, tong, farynx, neus, trachea, glottis,
gehemelte, amandelen, enz.; traumatisch letsel aan larynx en trachea;
verzweringen die de kraakbeenringen blootleggen en lichte erosies van
de cuffplaats; verzwering van de lippen, mond, farynx; zweren van het
bekervormig kraakbeen; stembandcongestie; stembandverlamming, en
stembandverzweringen.
EXTRA EXEMPLAREN VAN INSTRUCTIES
Exemplaren van deze instructies zijn gratis verkrijgbaar via www.covidien.com,
of door telefonisch contact op te nemen met Covidien of haar erkende
vertegenwoordigers. Bovendien wordt hierbij aan kopers van producten bij
Covidien of haar erkende vertegenwoordigers, krachtens de auteursrechten
van Covidien, toestemming gegeven extra kopieën te maken van deze
instructies voor eigen gebruik.