Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

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警告
•
每个导管的套囊、引导气球和阀门在使用前都应进行充气测试。如果在
充气系统中的任何部分检测到故障，则不得使用该导管，应予以退回。
•
套囊不得充气过度。通常，套囊压力不应超过
25 cmH
2
O
。过度充气可
导致气管损坏，套囊破裂并随之放气，或导致套囊变形引起呼吸道堵
塞。
•
在重新定位插管之前给套囊放气。在套囊充气状态下移动导管可能导
致患者受伤、需要可能的医疗介入或损坏套囊。
•
呼吸道中的各种骨质解剖结构（如牙齿、鼻甲骨）或带尖锐表面的任
何插管工具都可能会危害套囊的完整性。在插入期间对薄壁的套囊造
成的损坏将使病人面临取出插管并重新插入的风险。如果套囊损坏，
不得使用该插管。
•
在插管后有必要检查导管是否保持在正确位置，特别是在插管时患者
位置发生变化时更要检查。任何导管错位都应立即予以纠正。
•
如果在插管后预计会出现头部过度弯曲（下颏抵住胸部）、患者移动
（如侧卧或俯卧位）或导管压迫等情况，应考虑使用加强型气管导管。
•
注射器、三通旋塞阀或其它装置不得长时间插在充气阀中。引起的压
力可能会使阀罩破裂并使套囊放气。
•
过量的润滑剂可在气管导管的内表面上发生干涸，从而导致润滑剂栓
塞或者产生部分或完全堵塞气道的透明膜。
•
核磁共振成像扫描过程中，测试球囊应固定在呼吸机回路的
Y
型接头
附近，至少距离目标区
3
厘米，防止发生移动和图像失真。
注意事项
•
利多卡因外用气雾剂的使用与
PVC
套囊中针孔的形成有关。据报告盐
酸利多卡因溶液没有这种影响。
•
一氧化二氮、氧气或空气的扩散既可提高也可降低套囊的容量和压力。
建议使用将接触外表面的气体混合物为套囊充气，作为减少此类扩散
程度的手段。
•
不建议仅通过“感觉”或利用空气测量数量为套囊充气，因为在充气过
程中该方法不可靠。应使用压力测量装置密切监控套囊内压力。引导
气球的目的指示显示套囊内是否存在压力或真空，而不提供压力水平
指示。
•
存放时避免暴露在过高的温度和紫外线中。
• 15
毫米接头是镶嵌的，这样如果需要预切割导管时可将其取下。如果
考虑预切割，则遵照《使用说明》来评估导管和接头是否适合。一定要
保证接头牢固连接在气管导管和呼吸回路上，以避免使用过程中断开。
• 某些通风或麻醉设备上的非标准尺寸在与气管导管 15 毫米接头固定
配合时可能会造成困难。只能使用配备标准
15
毫米接头的设备。
•
如果要在插入前对装置进行润滑，则需按照制造商的应用说明书进行。
• 不建议使用润滑胶来协助接头重新插入，因为可能造成意外滑脱。
•
探针长度经过专门设置，可兼容这种特殊的气管导管。切勿将探针切
割成任何其他的长度。
• 在向气管导管插入或取出过程中，不得在 15 毫米接头的锐边上摩擦探
针的塑料护套。如果探针护套磨损，或在弯曲探针时撕裂，不得用于插
管，因为损坏的护套在取出探针的过程中会增加脱落的危险。
注意： 第
73
页显示的性能信息是通过刚性圆柱体气管模型 (
Rigid Cylinder
Trachea Model ) 试验台测试收集的。该项测试旨在提供实验室环境中的气
管导管套囊密封特性的对比数据，并不用于预测临床环境中的性能。
不良反应
下述不良反应据报道与在进行插管操作过程中、插管期间或随后的取出插
管过程中使用配备套囊的气管导管有关。排列顺序并不代表频率或严重性。
报告的不良反应包括：杓状肌软骨口腔过程摩擦；软骨坏疽；形成疤痕；通
气失败带来的后果，包括死亡；软骨膜损坏；侵入声门区的密集或扩散纤维
化的发展；肺气肿；支气管内膜气音；气管内插管（血氧不足）；气管支气管
内膜气音；鼻出血；食管插管（胃延伸）；咽部脱膜；眼损伤；纤维素沉着；
形成声门下网；颈椎骨折脱位（脊椎损伤）；软骨碎片；声门水肿（声门上、
声门下杓状肌）；内杓状肌区肉芽肿；感染（喉炎、窦炎、砂眼、呼吸道发炎）；
发炎；间歇性失声和复发性嗓子酸痛；喉部纤维化；喉部肉芽肿和息肉；喉
部阻塞；喉部狭窄；喉部溃疡；喉气管膜和网；膜状声门阻塞；膜状气管支气
管炎；会厌轻微水肿；粘膜死肉；舌下神经和/或语言神经局部麻痹；食道穿
孔；气管穿孔；气胸；疤痕组织替换气管壁；互相阻碍；眼球后部出血；咽后
脓肿；咽后切开；气管破裂，嗓子酸痛，吞咽困难；鼻孔狭窄；喘鸣；声门下
环形瘢痕狭窄；黏膜下出血；喉部黏膜下刺破；表皮上皮摩擦；吞咽导管；
声带粘连；牙齿创伤；组织灼伤；气管出血；气管狭窄；嘴唇、舌、咽部、鼻、
气管、声门、上颚、扁桃体等创伤；咽部和气管创伤性切口；暴露软骨环溃
疡和套囊区域微小侵蚀；嘴唇、嘴、咽部溃疡；杓状肌溃疡；声带阻塞；声带
麻痹以及声带溃疡。
说明书额外副本
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