Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

Page: 6 / 76

6
Shiley™
Tube trachéal avec stylet
Œil de Murphy
Ce produit ne peut pas être nettoyé et/ou stérilisé correctement par
l’utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; il est donc à usage
unique. Une tentative de nettoyer ou stériliser ces appareils peut entraîner
chez le patient des risques de bio-incompatibilité, d’infection, ou de
défaillance du produit.
Ce produit contient du DEHP. Lorsqu’il est utilisé en respectant les consignes,
une exposition très limitée à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il n’existe
pas de preuve clinique que ce degré d’exposition augmente le risque
clinique. Toutefois, afin de réduire au minimum le risque d’exposition au
DEHP chez les enfants et les femmes enceintes ou qui allaitent, il convient
d’utiliser ce produit en suivant les indications.
Mode d’emploi :
Descriptions
Le tube endotrachéal avec stylet Shiley™ ne comporte pas de latex. Il est
fourni stérile avec des connecteurs standard de 15 mm. La conception du
tube intègre une courbe Magill et une conduite opaque aux rayons X qui
facilite la visualisation sous radiographie. Le tube comporte un indicateur
(ORAL) pour repérer la longueur précoupée de tube endotrachéal en
millimètres.
Le tube endotrachéal avec stylet se présente sous forme d’un tube à
extrémité encapuchonnée de Murphy et comportant un ballonnet à haut
volume/faible pression. Le tube est doté d’un ballonnet de forme conique.
Indications
Le tube endotrachéal avec stylet est indiqué pour l’intubation orale de la
trachée en vue de l’anesthésie et de la prise en charge générale des voies
aériennes.
Contre-indications
L’utilisation du tube endotrachéal avec stylet est contre-indiquée lors
d’interventions impliquant le recours au laser ou à une électrode
électrochirurgicale active au voisinage immédiat du dispositif. Le contact
du faisceau ou de l’électrode avec le tube trachéal, notamment en présence
de mélanges riches en oxygène ou en protoxyde d’azote, risquerait
d’entraîner une combustion rapide du tube accompagnée d’effets
thermiques nocifs et d’un dégagement de produits de combustion corrosifs
et toxiques, y compris d’acide chlorhydrique (HCl).
Le tube endotrachéal avec stylet est contre-indiqué pour les intubations nasales.
MODE D’EMPLOI
1. Il convient d’exercer un discernement clinique expert pour sélectionner
le tube endotrachéal de taille appropriée pour chaque patient.
2. Sortir le tube endotrachéal stérile de son emballage protecteur.
3. Tester l’intégrité du ballonnet, du ballonnet témoin et de la valve en
les gonflant avant l’emploi. Insérer une seringue à raccord Luer dans
la valve de gonflage du ballonnet et injecter de l’air pour le gonfler
complètement. Après l’essai de gonflage, évacuer totalement l’air.
4. S’il est envisagé de raccourcir le tube endotrachéal en le coupant,
il faut couper le tube et réinsérer le connecteur avant de procéder
à l’intubation. Les tubes dont les connecteurs de 15 mm ne peuvent
pas être retirés par une manipulation aisée ne sont pas adaptés pour
être coupés. Toujours s’assurer que le connecteur est engagé à fond
dans le tube endotrachéal et le circuit respiratoire pour éviter un
débranchement fortuit en cours d’utilisation.
5. Dans les cas où l’on estime qu’il est approprié de couper le tube,
l’utilisateur doit être avisé que des variations anatomiques, des
conditions d’utilisation ou d’autres facteurs peuvent se traduire par
un tube endotrachéal trop court chez un patient donné. Il convient
d’exercer un discernement clinique expert pour sélectionner la
longueur de tube endotrachéal appropriée pour chaque patient.
6. Modifier la forme du stylet selon la configuration qui facilitera au
mieux l’intubation. Vérifier que le stylet peut être facilement retiré du
tube endotrachéal avant l’intubation. La pointe du stylet ne doit pas
dépasser de l’extrémité patient du tube endotrachéal. Ne pas éroder
la gaine plastique du stylet sur les bords vifs du connecteur de 15 mm
durant l’insertion ou le retrait du tube endotrachéal. Si la gaine du
stylet est déchirée, coupée ou lacérée durant la mise en forme du
stylet, ne pas l’utiliser pour l’intubation car une gaine endommagée
présente un risque accru de séparation durant le retrait du stylet.
fr
Identification d’une substance
contenue ou présente dans le
produit ou dans l’emballage.
Identification d’une substance qui
n’est ni contenue ni présente dans
le produit ou dans l’emballage.
Diamètre au repos
du ballonnet.
Ne pas utiliser si l’emballage
a été ouvert ou endommagé.