Covidien Shiley 18710S, Instructions For Use Manual

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• As dimensões não padronizadas dos conectores no equipamento de
ventilação ou anestesia podem dificultar um acasalamento seguro
com o conector de 15 mm do tubo traqueal. Utilize apenas com
equipamento que possua conectores padrão de 15 mm.
• Se o dispositivo for lubrificado antes da inserção, siga as instruções
de uso do fabricante.
• A utilização do gel lubrificante para facilitar a reinserção do conector
não é recomendada, porque pode resultar em desconexões acidentais.
• O comprimento do estilete foi especificamente definido para que
ele seja compatível com este tubo traqueal. Não corte o estilete em
nenhum outro comprimento.
• Não raspe a bainha plástica do estilete nas bordas afiadas do conector
de 15 mm durante a inserção ou a remoção do tubo traqueal. Se a
bainha do estilete estiver rasgada, cortada ou dilacerada durante a
remodelação do estilete, não o utilize para intubação, já que uma
bainha danificada representa aumento do risco de separação durante
a retirada do estilete.
Nota: as informações sobre o desempenho mostradas na página 73 foram
coletadas pelo uso de um ensaio em banco de um Modelo de Traqueia de
Cilindro Rígido que se destina a fornecer uma comparação das características
de vedação dos manguitos dos tubos traqueais apenas em laboratório, e não
está configurado ou destinado a prever o desempenho na clínica.
Reações adversas
As reações adversas a seguir foram relatadas em associação ao uso de
tubos endotraqueais com manguito durante procedimentos de intubação,
durante o período da intubação, ou após a extubação. A ordem da listagem
não indica a frequência nem a gravidade dos sintomas. As reações adversas
relatadas incluem: abrasão do processo vocal da cartilagem aritenóide;
necrose da cartilagem; formação de cicatrizes; consequências da falta de
ventilação, incluindo a morte; lesão no pericôndrio; desenvolvimento de
uma fibrose densa ou difusa que invade toda a área glótica; enfisema;
aspiração endobrônquica; intubação endobrônquica (hipoxemia); aspiração
endotraqueobrônquica; epistaxe; intubação esofágica (distensão gástrica);
escoriação das membranas da faringe; lesão ocular; depósito de fibrina;
formação de tecido subglótico; fratura-luxação da coluna cervical (lesão
medular); fragmentação de cartilagem; edema de glote (supraglótico,
subglótico ou retroaritenóide); granuloma da área interna da aritenóide;
infecções (laringite, sinusite, abscesso, infecção do trato respiratório);
inflamação; afonia intermitente e dor de garganta recorrente; fibrose
laríngea; granulomas e pólipos laríngeos; obstrução laríngea; estenose
laríngea; úlceras laríngeas; membranas e tecidos laringotraqueais;
congestão glótica membranosa; traqueobronquite membranosa; ligeiro
edema da epiglote; descamação da mucosa; paresia dos nervos hipoglosso
e/ou lingual; perfuração do esôfago; perfuração da traqueia; pneumotórax;
substituição da parede traqueal com tecido cicatricial; obstrução
respiratória; hemorragia retrobulbar; abscesso retrofaríngeo; dissecção
retrofaríngea; ruptura da traqueia; dor de garganta; disfagia; estenose nasal;
estridor; estenose subglótica anular cicatricial; hemorragia submucosa;
punção submucosa da laringe; abrasão epitelial superficial; deglutição
do tubo; sinéquia das cordas vocais; lesão odontológica; queimadura dos
tecidos; hemorragia traqueal; estenose traqueal; lesão nos lábios, língua,
faringe, nariz, traqueia, glote, palato, amígdalas, etc.; lesões traumáticas
da laringe e traqueia; ulceração com exposição dos anéis cartilaginosos e
erosões pouco significativas no local do manguito; ulceração dos lábios,
boca, faringe; úlceras da aritenóide; congestão das cordas vocais; paralisia
das cordas vocais e ulcerações das cordas vocais.
CÓPIAS ADICIONAIS DE INSTRUÇÕES
Cópias dessas instruções podem ser obtidas gratuitamente em
www.covidien.com ou ligando para a Covidien ou para seus distribuidores
autorizados. Além disso, é concedida permissão dos direitos autorais da
Covidien aos compradores de produtos obtidos com a Covidien ou seus
distribuidores autorizados, para reprodução dessas instruções para uso
pelos mesmos.