sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 56 / 60

56 SL - SLOVENSKO
- Dovodno (A) in odvodno (B) cevje spnite Šim bližje filtru za
arterijsko kri.
- Poženite Šrpalko in napolnite krogotok ter obvodno cevje za
filter.
- Zaustavite Šrpalko.
Glejte sliko 3b
- Odstranite prijemalko na dovodnem cevju (A) in premaknite
prijemalko na odvodnem cevju (B) na toŠko, ki se nahaja
nizvodno od odvodnega prikljuŠka v obliki Šrke Y (D).
- Poženite Šrpalko in naravnajte pretok na manj kot 100
ml/min.
- Nadaljujte, dokler se filter povsem ne napolni.
- Nežno potrkajte po filtru, da bi odstranili mikromehurŠke.
Glejte sliko 3c
- Prijemalko na izhodnemu cevju (B) premaknite na obvodno
cevje (C).
- Pretok poveŠajte na 700 ml/min (D131: 2500 ml/min).
- Nežno potrkajte po filtru, da bi odstranili preostale
mikromehurŠke (filter je pravilno napolnjen, ko sta odtok in
filtrirni element povsem brez mehurŠkov).
Glejte sliko 3d
- Zaustavite Šrpalko
- Zaprite pipico povezano s kardiotomijo (2), da bi zaprli
rdeŠe in modro odstranjevalno cevje.
G. MEDICINSKI PRIPOMOKI, KI SE UPORABLJAJO
SKUPAJ S PRIPOMOKOM D130/ D131 KIDS
Kontraindikacij za uporabo pripomo‚ka D130/ D131 KIDS z
oksigenacijskim sistemom in kardiopulmonalnim obvodom ni, ‚e veljajo
naslednji pogoji (del B –TEHNI•NE ZNA•ILNOSTI):
-
Za priklju‚itev filtra uporabite cevi, katerih premeri so združljivi z
velikostmi priklju‚kov naprave;
- Priklju‚ki v obliki ‚rke Y so lahko kakršnegakoli tipa, ‚e velja, da je
njihov premer združljiv z dimenzijami povezovalnega cevja;
- During perfusion, comply with limitations to the maximum blood flow
(l/min) required.
Podjetju SORIN GROUP ITALIA niso znane nobene kontraindikacije za
uporabo pripomo‚ka z okluzivnimi in neokluzivnimi peristalti‚nimi
‚rpalkami. •e želite uporabiti druga‚no ‚rpalko, mora to najprej odobriti
podjetje SORIN GROUP ITALIA.
H. VRACILO RABLJENIH IZDELKOV
•e imate kakršnekoli pripombe glede kakovosti izdelka, se obrnite na
lokalnega distributerja izdelkov SORIN GROUP ITALIA ali
pooblaš‚enega zastopnika tega podjetja. •e menite, da je opozorilo
kriti‚no, ga sporo‚ite ‚imbolj natan‚no in hitro. Da bi lahko uspešno
obravnavali opozorila, je nujno potrebno navesti vsaj naslednje podatke:
•
podroben opis dogodka in stanja bolnika, ‚e je smiselno;
•
identifikacijo izdelka;
•
serijsko številko izdelka;
•
dostopnost izdelka;
•
Vse podatke za katere menite, da so uporabni pri odkrivanju vira
elementov nezadovoljstva.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA si pridržuje pravico do vrnitve
prijavljenega izdelka v pregled. •e vra‚ate kontaminiran izdelek, ga
morate prej obdelati, zapakirati in transportirati skladno z zakonodajo,
veljavno v državi uporabe izdelka.
Ustrezna priprava in identifikacija izdelka za vraŠilo je
odgovornost zdravstvene ustanove. Ne vraŠajte izdelkov, ki so
bili izpostavljeni kužnim povzroŠiteljem bolezni, ki se prenašajo
s krvjo.
I. JAMSTVO Z OMEJITVAMI
To jamstvo z omejitvami dopolnjuje vse morebitne pravice, ki jih
kupcu zagotavlja veljavna zakonodaja.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA jam‚i, da je bil ta medicinski
pripomo‚ek izdelan skrbno v taksni meri, kakor zahtevata narava
pripomo‚ka in njen namen.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA jam‚i, da medicinski pripomo‚ek lahko
deluje, kakor je opisano v trenutno veljavnih navodilih za uporabo, ‚e
usposobljen uporabnik z njim dela v skladu z omenjenimi navodili ter
pred iztekom roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Vendar podjetje SORIN GROUP ITALIA ne more jam‚iti, da bo
uporabnik pravilno uporabljal izdelek in/ali da specifi‚ne fizikalne in
biološke zna‚ilnosti posameznega bolnika ne vplivajo na zmogljivosti in
u‚inkovitost pripomo‚ka s škodljivimi posledicami za bolnika, ‚eprav
uporabnik upošteva omenjena navodila za uporabo.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA poudarja, da mora uporabnik natan‚no
upoštevati navodila za uporabo in izvesti vse previdnostne ukrepe, ki so
potrebni za pravilno uporabo izdelka, zato ne more prevzeti
odgovornosti za nobeno izgubo, škodo, strošek, nezgodo ali posledico,
ki nastane neposredno ali posredno zaradi nepravilne uporabe izdelka.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA se obveze, da bo zamenjalo vsak
medicinski pripomo‚ek, ‚e je imel napako, ko je bil v prometu, oz. ‚e je
napaka nastala med pošiljanjem od podjetja SORIN GROUP ITALIA do
kon‚nega uporabnika, razen ‚e je napako povzro‚ilo nepravilno
ravnanje kupca.
Zgornje besedilo zamenja vsa druga jamstva, ki so izražena ali
neizražena ali ustna, med drugim tudi jamstva prodaje in ustreznosti
namenu. Nobena fizi‚na oseba, vklju‚no s predstavniki, zastopniki,
prodajalci, distributerji ali posredniki podjetja SORIN GROUP ITALIA, ali
pravna oseba ni pooblaš‚ena za zastopanje ali jamstvo v zvezi s tem
medicinskim pripomo‚kom razen, ‚e je to izrecno navedeno tukaj.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA zavra‚a vsa jamstva prodaja in
jamstva ustreznosti namenu v zvezi s tem izdelkom, ‚e so druga‚na od
tukaj navedenih. Kupec se obveze, da bo upošteval to jamstvo z
omejitvami, ter soglaša, da v primeru spora ali tožbe s podjetjem SORIN
GROUP ITALIA ne bo zahteval zahtevkov, ki temeljijo na domnevnih ali
dokazanih spremembah ali modifikacijah tega jamstva s strani
kateregakoli predstavnika, zastopnika, prodajalca, distributerja ali
drugega posrednika.
Obstoje‚a razmerja med pogodbenima strankama (tudi ‚e pogodba ni v
pisni obliki) in prejemnikom tega jamstva ter vse spore v zvezi s
pogodbo ali v kakršnikoli povezavi s pogodbo in vse spore v zvezi s tem
jamstvom, njegovo razlago in izvršitvijo, brez izklju‚evanja in/ali
rezervacij, se obravnava po zakonodaji države Italije in v pristojnosti
njenih sodiš‚. Izbrano sodiš‚e je sodiš‚e v Modeni, Italija.