sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 60

42 SK - SLOVEN•INA
SK – SLOVENINA - NÁVOD NA POUŽITIE
SK - SLOVEN•INA
I. OBSAH
I. Obsah
A. Popis
B. Technické
vlastnosti
C. ڂel použitia
D. Informácie o bezpe‚nosti
E. Zostavenie
F. Postup
plnenia
G. Lekárske zariadenia ur‚ené na použitie so zariadením D130/ D131
KIDS
H. Vrátenie použitých produktov
I. Obmedzená záruka
A. POPIS
D130/ D131 KIDS je arteriálny krvný filter s 40 μm sitom.
Kvapalinová trasa vo vnútri filtra je vhodná na ú‚inné odde–ovanie
plynovej embólie z kvapaliny. Odstra‡ovanie sa vykonáva pomocou
vhodných odvzduš‡ovacích vedení.
Zariadenie je ur‚ené na jednorazové použitie, je netoxické,
nepyrogénne, dodáva sa STERILNÉ a samostatne zabalené.
Sterilizované etylenoxidom. Obsah zvyškového etylenoxidu v zariadení
je v rámci limitov stanovených národnými predpismi platnými v krajiny
použitia. Zariadenia sa dodáva v nasledovných verziách:
OZNAENIE VE¦KOS§ PACIENTA VE¦KOS§
PÓROV
D130 Pre novorodencov 40 μm
D131 Malé die—a 40 μm
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
OZNAENIE Statický
objem (ml)
FiltraŠný
povrch (cm2)
Max. prietoková
rýchlos“ krvi (l/min)
Prípojky
(palce)
D130 16 11 0,7
3/16"
(4,76 mm)
D131 28 23 2,5
1/4" (6,35
mm)
C. ÚEL POUŽITIA
Zariadenie D130/ D131 KIDS s 40 μm sitom je vhodné na použitie
v arteriálnom vedení mimotelového okruhu po‚as procedúry, ktorá
vyžaduje kardiopulmonárny bypass. Filter sa používa na zachytávanie
a odstra‡ovanie plynovej embólie ako aj ‚astíc, ktoré sa môžu dosta—
cez arteriálne vedenie. Zariadenie sa nesmie používa— dlhšie ako 6
hodín. Neodporú‚ame dlhší kontakt s krvou.
Zariadenie musí by— používané spolu s lekárskymi zariadeniami
uvedenými v ‚asti G (Lekárske zariadenia ur‚ené na použitie so
zariadením D130/ D131 KIDS).
D. INFORMÁCIE O BEZPENOSTI
Informácie ur‚ené na pritiahnutie pozornosti používate–a na potenciálne
nebezpe‚né situácie a
na zaistenie správneho a bezpe‚ného
používania zariadenia sú ozna‚ené v texte nasledujúcim spôsobom:
iupozor’uje na závažné nepriaznivé úŠinky a potenciálne
bezpeŠnostné riziká vyplývajúce pre lekára a/alebo pacienta,
ktoré sa môžu vyskytnú“ pri správnom alebo nesprávnom
používaní zariadenia, a tiež na obmedzenia pri používaní a
opatrenia, ktoré je potrebné prija“ v takýchto prípadoch.
poukazuje na mimoriadnu pozornos“, ktorú musí lekár venova“
za úŠelom bezpeŠného a úŠinného používania tohto zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA ŠTÍTKOCH
Len na jednorazové použitie (nepoužívajte
opakovane)
Ozna‚enie (‚íslo) šarže
(slúži na sledovanie produktu)
Použite do (dátum exspirácie)
Výrobca
Dátum výroby
Sterilné - sterilizované etylenoxidom
Nepyrogénne
obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varovanie: Nesterilizujte ešte raz
Obsah je sterilný iba ak obal nebol otvorený,
poškodený alebo prasknutý
Nesterilné
Katalógové ‚íslo (ozna‚enie)
Pozor! Pozri návod na použitie.
Touto stranou hore
Krehký tovar; manipulujte opatrne
ea
Množstvo
Nevystavujte pôsobeniu tepla
Udržiavajte v suchu
Nasledujú všeobecné bezpeenostné Informácie s cie–om oboznámi—
obslužného pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
V návode na použitie sú tiež uvedené špecifické bezpe‚nostné
informácie - v miestach v texte, kde sú tieto informácie potrebné na
správne prevádzkovanie.
•
Používate¨ musí poŠas zostavovania a plnenia dôkladne
kontrolova“, Ši nedochádza k presakovaniu na zariadení.
Nepoužívajte zariadenie, ak zistíte akúko¨vek netesnos“.
•
Zariadenie musí by“ používané v súlade s návodom na
použitie uvedom v tejto príruŠke.
•
Zariadenie je urŠené na obsluhu profesionálne vyškoleným
personálom.
•
SORIN GROUP ITALIA nezodpovedá za problémy
spôsobené nedostatkom skúseností alebo nevhodným
použitím.
•
KREHKÉ, manipulujte opatrne.
•
Udržiavajte v suchu. Skladujte pri izbovej teplote.
•
Iba na jedno použitie a na použitie v prípade jediného
pacienta. PoŠas používania je zariadenie v
kontakte
s ¨udskou krvou, telesnými tekutinami alebo plynmi
z dôvodu prípadnej infúzie, administrácie alebo zavedenia
do tela a pre svoj špecifický tvar ho nemožno po použití
v
plnej miere vyŠisti“ a dezinfikova“. Z tohto dôvodu