sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 36 / 60

36 CZ - CZECH
CZ – CZECH – POKYNY K POUŽITÍ
CZ - CZECH
I. OBSAH
I. Obsah
A. Popis
B. Technická
charakteristika
C. ڂel použití
D. Bezpe‚nostní informace
E. Sestavení
F. Postup
plnƒní
G. Zdravotnické prost„edky pro použití se za„ízením D130/ D131 KIDS
H. Vrácení použitých výrobk†
I. Omezená záruka
A. POPIS
D130/ D131 KIDS je arteriální krevní filter s póry 40 μm.
Doporu‚ujte se použít pr†tok tekutiny filtrem, aby tak mohlo dojít k
ú‚inné separaci plynných embol† od tekutiny. Odstra‡ování se provádí
pomocí p„íslušných odvzduš‡ovacích vedení.
Za„ízení je ur‚eno k jednorázovému použití, je netoxické, apyrogenní a
dodávané STERILNÍ v samostatném balení. Sterilizováno etylénoxidem.
Hladina zbytkového etylénoxidu v za„ízení je v mezích stanovených
p„edpisy platnými v zemi použití. Za„ízení je dostupné v následujících
verzích:
KÓD VELIKOST PACIENTA VELIKOST PÓRˆ
D130 Novorozenci 40 μm
D131 Malé dítƒ 40 μm
B. TECHNICKÁ CHARAKTERISTIKA
KÓD
Statický
objem (ml)
Filtrovací
povrch (cm 2 )
Max. pr‰tok
krve (l/min)
Konektory
(palce)
D130 16 11 0,7 3/16" (4,76 mm)
D131 28 23 2,5 1/4" (6,35 mm)
C. POUŽITÍ
D130/ D131 KIDS o velikosti pór† 40 μm se doporu‚uje pro použití v
arteriálním vedení mimotƒlního obƒhu bƒhem všech výkon†
vyžadujících kardiopulmonární bypass. Filtr se používá k zachycení a
odstranƒní plynných embol† a ‚ástic, které se mohou dostat do
arteriálního vedení. Toto za„ízení nesmí být používáno déle než 6
hodin. Delší kontakt s krví se nedoporu‚uje.
Za„ízení používejte v kombinaci se zdravotnickými prost„edky
uvedenými v oddíle G (Zdravotnické prost„edky ur‚ené k použití s
filtrem D130/ D131 KIDS).
D. BEZPENOSTNÍ INFORMACE
Informace, ur‚ené k obrácení pozornosti uživatele na potenciálnƒ
nebezpe‚né situace a k zajištƒní správného a bezpe‚ného používání
za„ízení, jsou v textu ozna‚eny následujícím zp†sobem:
oznaŠuje závažné nežádoucí reakce a potenciální bezpeŠnostní
rizika pro zdravotníka a/nebo pacienta, ke kterým m‰že dojít p‹i
správném nebo nesprávném používání za‹ízení, a dále omezení
použití a opat‹ení, která je nutno v takových p‹ípadech
podniknout.
oznaŠuje jakoukoli zvláštní péŠi na stranŒ zdravotníka, nutnou
pro zajištŒní bezpeŠného a úŠinného použití tohoto za‹ízení.
VYSVTLENÍ SYMBOLˆ POUŽITÝCH NA ETIKETÁCH
Ur‚eno k jednorázovému použití (Opakovanƒ
nepoužívat)
Kód série (‚íslo)
(reference pro vysledování výrobku)
Použijte do (Datum expirace)
Vyrobeno:
Datum výroby
Sterilní – Sterilizováno etylénoxidem
Nepyrogenní
sahuje ftalát
obsahuje latex
ování: Opakovanƒ nesterilizujte.
sah je sterilní, pouze pokud obal nebyl otev„en,
poškozen ‚i porušen
Nesterilní
Katalogové ‚íslo (kód)
Pozor, p„e‚tƒte si návod k použití
Touto stranou nahoru
K„ehké; manipulujte opatrnƒ
ea
Množství
Udržujte mimo dosah tepla
Udržujte v suchu
Následují obecné bezpe‚nostní informace, které mají být obsluze
vodítkem p„i p„ípravƒ tohoto za„ízení k použití.
V návodu k použití jsou také uvedeny konkrétní informace ohlednƒ
bezpe‚nosti v tƒch ‚ástech textu, kde jsou tyto informace d†ležité pro
správný provoz za„ízení.
•
Uživatel by mŒl bŒhem nastavení a plnŒní za‹ízení peŠlivŒ
zkontrolovat, zda se neobjevily netŒsnosti. Za‹ízení
nepoužívejte v p‹ípadŒ zjištŒné netŒsnosti.
•
Za‹ízení musí být používáno v souladu s pokyny uvedenými
v tomto návodu k použití.
•
Za‹ízení musí být používáno odbornŒ vyškoleným
personálem.
•
SpoleŠnost SORIN GROUP ITALIA nezodpovídá za
problémy zp‰sobené nezkušeností nebo nesprávným
použitím.
•
KŽEHKÉ, manipulujte opatrnŒ.
•
Udržujte v suchu. Uchovávejte p‹i pokojové teplotŒ.
•
Pouze na jedno použití a pouze pro jednoho pacienta.
BŒhem použití je za‹ízení kv‰li možné infuzi, aplikaci Ši
zavedení v kontaktu s lidskou krví, tŒlními tekutinami nebo
plyny a z d‰vodu specifického tvaru jej nelze po použití plnŒ
vyŠistit a dezinfikovat. Proto by p‹i opŒtovném použití na
dalších pacientech hrozila k‹ížová kontaminace, infekce a
sepse. OpŒtovné použití za‹ízení navíc zvyšuje