sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 60

SK - SLOVEN•INA 43
použitie zariadenia v prípade iného pacienta môže zapríŠini“
nákazu, infekciu a otravu krvi. Opätovné použitie navyše
zvyšuje pravdepodobnos“ zlyhania výrobku (jeho integrity,
funkŠnosti a klinickej úŠinnosti).
•
Zariadenie obsahuje ftaláty. Vzh¨adom na povahu kontaktu
s telom, kontakt v obmedzenom trvaní a poŠet použití na
pacienta, nespôsobuje množstvo ftalátov, ktoré sa môžu zo
zariadenia uvo¨ni“, obavy súvisiace s osobitným rizikom.
©alšie informácie získate na požiadanie od spoloŠnosti
Sorin Group Italia
•
Pred, poŠas a po bypasse vždy podávajte a udržiavajte
správnu dávku a presne monitorujte antikoagulant.
•
Zariadenie sa nesmie podrobi“ žiadnemu ªalšiemu
spracovaniu.
•
Nesterilizujte.
•
Zariadenie po použití zlikvidujte v súlade s príslušnými
nariadeniami platnými v krajine použitia.
•
Toto zariadenie sa môže používa“ len STERILNÉ. So
žiados“ou o ªalšie informácie a/alebo v prípade reklamácie
sa obrá“te na spoloŠnos“ SORIN GROUP ITALIA alebo na
miestneho autorizovaného zástupcu.
•
Vnútorné povrchy systému sú potiahnuté vrstvou
Ph.I.S.I.O., a
spoloŠnos“ SORIN GROUP ITALIA si
v súŠasnosti nie je vedomá žiadnych ved¨ajších úŠinkov
vyplývajúcich z používania systémov obsahujúcich
komponenty ošetrené látkou Ph.I.S.I.O.
E. ZOSTAVENIE
•
Nepoužívajte, ak je sterilné balenie poškodené, neutesnené
alebo bolo vystavené vlhkosti alebo iným podmienkam,
ktoré môžu naruši“ sterilnos“ zariadenia.
•
Skontrolujte dátum exspirácie na pripevnenom štítku.
Zariadenie nepoužívajte po uvedenom dátume.
•
Zariadenie musí by“ použité ihneª po otvorení sterilného
balenia.
•
S týmto zariadením treba pracova“ asepticky.
Zariadenie vyberte zo sterilného výrobného obalu.
•
Zariadenie pred použitím dôkladne vizuálne skontrolujte.
Iné ako predpísané prepravné a/alebo skladovacie
podmienky mohli spôsobi“ poškodenie zariadenia.
•
Nepoužívajte rozpúš“adlá ako napr. alkohol, éter, acetón
atª.: pretože kontakt s nimi môže spôsobi“ poškodenie
zariadenia.
•
Nedovo¨te, aby sa halogénové kvapaliny, napr. halothan a
fluothan dostali do kontaktu s polykarbonátovým puzdrom
zariadenia. Mohlo by dôjs“ k poškodeniu, ktoré by mohlo
naruši“ integritu a správne fungovanie zariadenia.
Vkladajte D130/ D131 KIDS do arteriálneho vedenia tesne v blízkosti
pacienta.
1) PRIPOJENIA OKRUHOV
•
Všetky pripojenia a vedenia z filtra musia by“ zaistené
pomocou spôn.
•
Spolu s D130/ D131 KIDS vždy používajte bypass.
1) Odstrá‡te kryty zo vstupných a výstupných prípojok.
2) Pripojte arteriálne vedenie z oxygenátora na prípojku
filtrovaného vstupu (“IN” - Obr. ‚. 1, pol. 1). Pripojte prípojku
filtrovaného výstupu (“OUT” - Obr. ‚. 1, pol. 2) na arteriálne
vedenie smerujúce k pacientovi.
3) Vytvorte filtrovaný bypass pomocou trubice rovnakých
rozmerov ako má arteriálne vedenie. Pripojte bypassové
vedenie pred a za filtrom pomocou dvoch prípojok v tvare Y.
2) NAINŠTALOVANIE DRŽIAKA D634
Umiestnite držiak D634 na konštrukciu ‚erpadla pomocou spony
na hornom konci ramena (Obr. ‚. 2, pol. 1).
3) ZAISTITE ARTERIÁLNY FILTER V DRŽIAKU
1) D130/D131 KIDS vložte do príslušného upína‚a v držiaku
D634 (Obr. 2, pol. 2).
2) Zariadenie v držiaku zaistite utiahnutím oto‚ného gombíka
upína‚a (Obr. 2, pol. 3).
4) PRIPOJENIE ODVZDUŠ‘OVACIEHO VEDENIA
1) Vyberte dvojité odvzduš‡ovacie vedenie zo sterilného obalu,
ktoré sa nachádza samostatne v súprave filtra.
Skontrolujte, Ši každé vedenie má jednocestný ventil, a Ši
je tento ventil riadne nasmerovaný pozd«ž vedenia (aby
umož’oval tok z arteriálneho filtra do kardiotomického
systému).
2) Odstrá‡te Luerov kryt z odvzduš‡ovacích otvorov filtra;
priskrutkujte Luerovu prípojku kohútika na vo–nom konci
modrého odvzduš‡ovacieho vedenia (Obr. ‚. 3, pol. 1) na
sami‚í Luerov uzáver predfiltra (Obr. ‚. 1 a Obr. ‚. 2, pol. A);
priskrutkujte sam‚í Luerov uzáver na vo–nom konci
‚erveného odvzduš‡ovacieho vedenia na sami‚í Luerov
uzáver koncového filtra (Obr. ‚. 1 a Obr. ‚. 2, pol. B).
3) Pred vytvorením bypassu priskrutkujte Luerovu prípojku
kohútika v mieste, kde je pripojené dvojité odvzduš‡ovacie
vedenie (Obr. ‚. 3, pol. 2) na nenatlakovaný Luerov filtrovaný
port kardiotomického systému.
F. POSTUP PLNENIA
Fázu plnenia si môžete u¨ahŠi“ prepláchnutím systému
prefiltrovaným lekárskym oxidom uhliŠitým pred aktivovaním
preŠis“ovania. Za týmto úŠelom pripojte vedenie CO
2
na
filtrovanú odvzduš’ovaciu prípojku na 5 minút pri maximálnom
prietoku 5 l/min a neprekraŠujte tlak 26 kPa (0,26 bar / 3,8 psi).
•
Úrove’ tlaku vo filtri nesmie prekroŠi“ 100 kPa (1 bar / 14
psi).
•
PoŠas preŠis“ovania krvi umiestnite D130/ D131 KIDS
vertikálne (aby sa odvzduš’ovacie Luerove prípojky
nachádzali v najvyššom bode).
•
PoŠas preŠis“ovania, aby sa dosiahlo maximálne
odstránenie plynovej embólie z krvi, odporúŠame necha“
modré odvzduš’ovacie vedenie (s predfiltrom) otvorené
a Šervené odvzduš’ovacie vedenie (s koncovým filtrom)
zatvorené, po zhodnotení zníženia arteriálneho toku
v dôsledku otvorenia odvzduš’ovacieho vedenia (pozri Graf
Š. 2).
•
Pred zastavením Šerpadla zatvorte filtrovaný odvzduš’ovací
port, aby ste zabránili spätnému toku krvi/plynu do filtra.
Pozri Obr. Š. 3a
- Skontrolujte, Ši sú kohútik pripojený na filter na konci
modrého vedenia (1) a kohútik pripojený na kardiotomický
systém s
priskrutkovaným dvojitým odvzduš’ovacím
vedením (2) v otvorenej polohe.