sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 60

HU – MAGYAR 45
HU – MAGYAR – KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
HU – MAGYAR
I. TARTALOMJEGYZÉK
I. Tartalomjegyzék
A.
Leírás
B. Technikai jellemz˜k
C. Rendeltetés
D. Biztonsági tudnivalók
E. Üzembe
helyezés
F. Feltöltési eljárás
G. A D130/ D131 KIDS-szel használható gyógyászati eszközök
H. A használt termékek visszajuttatása
I. Korlátozott garancia (jótállás)
A. LEIRAS
A D130/ D131 KIDS egy 40 (m-es artériás vérszšr˜
A szšr˜ben lev˜ folyadékpálya használata javasolt, ami lehet˜vé teszi
a gázbuborékok hatékony eltávolítását a folyadékból. Az eltávolítást
megfelel˜ tisztítóvezetékekkel hajtják végre.
A berendezés egyszer használatos, nem mérgez˜, nem pirogén,
szállításkor STERIL. Etilén-oxiddal sterilizálva. A berendezésben
található etilén-oxid maradvány a felhasználás országában
megállapított határérték alatt marad. Az eszköz a következ˜
változatokban érhet˜ el:
KÓD A BETEG MÉRETE PÓRUSMÉRET
D130 Újszülött 40 μm
D131 Gyermek 40 μm
B. TECHNIKAI JELLEMZOK
KÓD Statikus
térfogat (ml)
Sz¬rési
felület (cm2)
Maximális
véráram (l/perc)
Csatlakozások
(hüvelyk)
D130 16 11 0,7
3/16"
(4,76 mm)
D131 28 23 2,5 1/4" (6,35 mm)
C. RENDELTETÉS
A 40 μm-es szšr˜vel ellátott D130/ D131 KIDS javasolt a testen kívüli
keringés artériás vezetékében, minden olyan eljárásban, amelyhez
kardiopulmonáris bypassra van szükség. A szšr˜ az esetleg az artériás
vezetéken keresztül bevitt gázbuborékok, valamint
részecsketörmelékek eltávolítására használatos. A berendezést nem
szabad 6 óránál hosszabb ideig használni. Nem javasolt a vérrel való
érintkezést hosszú ideig fenntartani.
A D130/ D131 KIDS-et a G fejezetben (A D130/ D131 KIDS-szel
használható gyógyászati eszközök) felsorolt gyógyászati eszközökkel
kombinálva kell használni.
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Azokat az információkat, melyek célja, hogy a felhasználó figyelmét
felhívja a potenciálisan veszélyes helyzetekre, és biztosítsa a
berendezés helyes és biztonságos használatát, a szövegben jelezzük,
az alábbi módon:
A
i súlyos káros reakciókat és biztonsági veszélyeket jelez a
kezel­orvos és/vagy a beteg számára, melyek a berendezés
helyes vagy helytelen használata esetén is el­fordulhatnak,
valamint jelzi a felhasználás korlátait, és az ezekben az
esetekben teend­ intézkedéseket.
utal minden olyan speciális el­vigyázatosságra, amit a
kezel­orvosnak figyelembe kell vennie a berendezés
biztonságos és hatékony használatához.
A CÍMKÉKEN HASZNÁLT JELÖLÉSEK MAGYARÁZATA
Csak egyszeri használatra (nem szabad
újrafelhasználni!
Sarzskód (szám)
(referencia a termék követhetoségéhez)
Felhasználható (a lejárat dátuma)
Gyártó
Gyártás dátuma
Steril – Etilén-oxiddal sterilezve
Nem pirogén
Ftálsavat tartalmaz
Latexmentes
Figyelmeztetés: Nem szabad újra sterilezni.
Csak sértetlen, illetve törésmentes
csomagolás esetén marad steril a csomag
tartalma
Nem steril
Katalógusszám (kód)
Figyelem, lásd a használati utasítást
Ezzel felfelé
Törékeny; óvatosan kezelje
ea
Mennyiség
H˜t˜l óvni
Szárazon kell tartani
Az alább következ˜ szöveg általános biztonsági információkat
tartalmaz, azzal a céllal, hogy a kezel˜t tájékoztassa a felkészülésr˜l a
berendezés használatához.
Emellett specifikus biztonsági információkat is megadunk a használati
utasításban, a szöveg olyan pontjaiban, amelyekben a helyes
mšködtetéshez szükség van erre.
•
Beállításkor és felszívatáskor a felhasználónak gondosan
ellen­riznie kell, hogy nincs-e szivárgás. Szivárgás esetén
az eszköz használata tilos.
•
A berendezést az ebben a kézikönyvben megadott
használati utasításnak megfelel­en kell használni.
•
A berendezést megfelel­en képzett személyzetnek szabad
csak használni.
•
A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem ért­
személy miatt vagy a helytelen használatból adódó
problémákért.
•
TÖRÉKENY; kezelje óvatosan.
•
Szárazon tartandó. Tárolás szobah­mérsékleten.
•
Kizárólag egy alkalommal és egy betegen alkalmazandó.
Használata során az eszköz emberi vérrel, testnedvekkel,
folyadékokkal vagy gázokkal érintkezik, az emberi
szervezetbe történ­ infúzió, beadás vagy bevezetés miatt.