sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 31 / 60

DK - DANSK 31
genbrug sandsynligheden for produktsvigt (holdbarhed,
funktionalitet og klinisk effektivitet).
•
Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
begrænsede varighed og antallet af behandlinger pr.
patient giver mængden af ftalater, der kan frigives af
apparatet, ingen anledning til bekymring med hensyn til
den tilbageværende risiko. Flere informationer kan fås ved
henvendelse til Sorin Group Italia.
•
Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation samt
nøjagtig overvågning heraf før, under og efter
ekstrakorporal cirkulation.
•
Udstyret må ikke undergå nogen yderligere forarbejdning.
•
Må ikke resteriliseres.
•
Sørg for, at udstyret efter brug bliver kasseret i
overensstemmelse med gældende danske regulativer for
sygehusaffald.
•
Udstyret må kun anvendes, såfremt det er STERILT Kontakt
SORIN GROUP ITALIA eller dennes autoriserede lokale
repræsentant for yderligere information og/eller i tilfælde af
reklamation.
•
Indre overflader af systemet er belagt med Ph.I.S.I.O.,
SORIN GROUP ITALIA er i øjeblikket ikke vidende om
mulige kontraindikationer for brugen af systemer, hvis
komponenter er blevet behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. OPSÆTNING
•
Må ikke anvendes, hvis den sterile indpakning er
beskadiget, uforseglet eller er blevet udsat for fugt eller
andre forhold, der kan gå ud over udstyrets sterilitet.
•
Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket. Anvend
ikke udstyret efter den angivne udløbsdato.
•
Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den
sterile pakke.
•
Udstyret skal håndteres aseptisk.
Tag udstyret ud af den sterile emballage
.
•
Kontrollér og efterse udstyret nøje før brug. Transport
og/eller lagerforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan
have beskadiget udstyret.
•
Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone
el.lign., da kontakt med disse kan beskadige udstyret.
•
Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med apparatets polycarbonat-yderside.
Dette kan forårsage skade på udstyret så funktionen kan
ødelægges.
Indsæt D130/ D131 KIDS i den arterielle slange lige inden dens
forbindelse med patienten.
1) MONTERING AF KREDSLØB
•
Alle samlinger og slanger, der går ud fra filtret sikres
med spændebånd.
•
Brug altid en bypass-slange i forbindelse med D130/
D131 KIDS.
1) Fjern hætterne fra indgangs- og
udgangstilslutningsstykkerne.
2) Forbind den arterielle slange fra oxygenatoren med
filterindgangs- tilslutningsstykket (“IN” - fig. 1. pos. 1).
Forbind filterudgangstilslutningsstykket (“OUT” - fig. 1. pos.
2) med den arterieslange mod patienten.
3) Udfør filter-bypass med en slange på samme mål som
arterieslangen. Forbind bypass-slangen før og efter filtret v.
hj. a. to Y-tilslutningsstykker.
2) MONTERING AF D634 HOLDEREN
Montér D634-holderen på pumpestrukturen ved hjælp af
klemmen i den øvre ende af bærearmen (fig. 2 pos. 1).
3) MONTER ARTERIEFILTRET I HOLDEREN
1) Indsæt D130/ D131 KIDS i plasticføringen i D634-holderen
(fig. 2 pos. 2).
2) Sæt udstyret fast ved hjælp af klemmen ved siden af
plasticføringen (fig. 2 pos. 3).
4) MONTERING AF RENSESLANGEN
1) Fjern den dobbelte renseslange fra den sterile indpakning,
den leveres med i filterpakningen.
Kontrollér, at hver slange er forsynet med en énvejsventil
og at denne ventil vender rigtigt på slangen (flowet skal
gå fra arteriefilteret til kardiotomi).
2) Fjern luermuffen fra filterrenseportene; skru
hanluerforbindelsen til den frie ende af den blå renseslange
(fig. 3. pos. 1) på hunluerlåsen før filtret (fig. 1 og fig. 2 pos.
A); skru hanluerforbindelsen til den frie ende af den røde
renseslange til hunluerlåsen bag ved filtret (fig. 1 og fig. 2
pos. B).
3) Før bypass'et skal han-luerforbindelsen skrues på, hvor den
dobbelte renseslange er forbundet (fig. 3. pos. 2) til en
filtreret luerport af en ikke-trykstyret kardiotomi.
F. PRIMING PROCEDURE
Priming-fasen kan gøres nemmere ved at skylle systemet med
filtreret medicinsk kuldioxid inden perfusionsvæsken tilføres.
Til dette formål skal CO
2
-slangen forbindes med filterrense-
tilslutningsstykkeen i 5 minutter til et maksimalt flow af 5 l/min
og må ikke overstige et tryk på 26 KPa (0.26 bar / 3.8 psi).
•
Trykket i filtret bloddel må ikke overstige 100 KPa (1bar/ 14
psi).
•
Under perfusionen skal D130/ D131 KIDS placeres vertikalt
(for at have renseluerne på højeste punkt).
•
Under perfusionen og for at opnå bedst mulig fjernelse af
luftembolismer fra blodet foreslås det at holde den blå
renseslange (præfilteret) åben og den røde renseslange
(efter filteret) lukket, efter det arterielle flows reduktion på
grund af åbningen af renseslangen er blevet evalueret (ref.
Graf 2).
•
Luk filterrenseporten, inden pumpen standses, for at
forhindre tilbagestrømning af blod/luft til filteret.
Se fig. 3a
- Det skal sikres, at stophanen, der er forbundet med filteret
på enden af den blå slange (1) og stophanen, der er
forbundet med kardiotomien med den skruede dobbelte
renseslange (2) er åbne.
- Klem indgangs- (A) og udgangsslangerne (B) så tæt på
arteriefilteret som muligt.
- Start pumpen og prime circulations- og filter-bypass-
slangen.
- Sluk pumpen.