sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 47 / 60

HU – MAGYAR 47
- Gy­z­djön meg róla, hogy a zárócsap csatlakoztatva van a
sz¬r­höz a kék vezeték végén (1), és a csatlakozik a
kardiotómiához, a kett­s tisztítóvezetéket (2) nyitott állásba
tekerve.
Az egészségügyi intézmény felel­ssége a visszárura kerül­
termék megfelel­ el­készítése és azonosítása. A vérrel terjed­
fert­z­ betegségeknek kitett termék visszáruzása tilos.
- A bemeneti (A) és kimeneti (B) vezetékeket szorítsa le a
lehet­ legközelebb az artériás sz¬r­höz.
I. KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS
Ez a korlátozott jótállás kiegészíti a vásárlónak a vonatkozó
rendeleteknek megfelel törvényes jogait.
- Indítsa a szivattyút, a feltölt­kört és a sz¬r­ bypass-
vezetéket.
A SORIN GROUP ITALIA szavatolja, hogy e gyógyászati berendezés
el˜állítása során a berendezés természete és felhasználási célja által
megkövetelt gondossággal járt el.
- Állítsa le a szivattyút.
Lásd a 3a 3b
- Vegye le a leszorítót a bemeneti vezetékr­l (A), és tegye át
a kimeneti vezetékre (B), egy, a kimeneti Y csatlakozó (D)
utáni pontra.
A SORIN GROUP ITALIA szavatolja, hogy a gyógyászati berendezés
mšköd˜képes a mellékelt használati utasításban leírtak szerint, ha
annak megfelel˜en, képzett felhasználó használja a csomagoláson
jelzett lejárati dátum el˜tt.
- Indítsa el a szivattyút, és állítsa az áramlás sebességét 100
ml/percnél kisebbre.
A SORIN GROUP ITALIA azonban nem tudja szavatolni, hogy a
felhasználó helyesen használja a berendezést, sem azt, hogy egy adott
beteg helytelen diagnózisa vagy kezelése és/vagy az adott fizikai és
biológiai jellemz˜i nem befolyásolják a berendezés teljesítményét és
hatékonyságát, a betegre ható káros következményekkel, még akkor
sem, ha a megadott használati utasítást betartották.
- Addig folytassa, amíg a sz¬r­ teljesen megtelik.
- Óvatosan ütögesse meg a sz¬r­t, hogy minden
mikrobuborékot eltávolítson.
Lásd a 3a 3c
- A kimeneti vezetéken (B) lev­ leszorítót tegye át a bypass-
vezetékre (C).
A SORIN GROUP ITALIA, miközben hangsúlyozza, hogy szigorúan
ragaszkodni kell a használati utasításhoz, és alkalmazni kell az összes,
a berendezés helyes használatához szükséges óvintézkedést, nem
vállal felel˜sséget semmilyen veszteségért, károsodásért, költségért,
incidensért vagy következményért, amely közvetve vagy közvetlenül a
berendezés helytelen használatából származik.
- Növelje az áramlás sebességét 700 ml/percre (D131: 2500
ml/percre)..
- Óvatosan ütögesse meg a sz¬r­t, hogy az összes
megmaradt buborékot eltávolítsa (a sz¬r­t akkor tölti fel
helyesen, ha a sz¬r­elem teljesen buborékmentes).
A SORIN GROUP ITALIA vállalja, hogy kicseréli a gyógyászati
berendezést abban az esetben, ha az rossz volt már a kereskedelmi
forgalomba kerülés id˜pontjában, vagy a SORIN GROUP ITALIA által
végzett szállítás során károsodik, a végfelhasználóhoz való szállítás
id˜pontjáig, hacsak ezt a károsodást nem a vásárló nem megfelel˜
tevékenysége okozza.
Lásd a 3a 3d
- Állítsa le a szivattyút.
- Zárja el a kardiotómiához (2) csatlakozó zárócsapot, hogy
mind a vörös, mind a kék tisztítóvezeték el legyen zárva.
G. D130/ D131 KIDS-SZEL HASZNALHATO
GYOGYASZATI ESZKÖZÖK
A fentiek helyettesítenek minden más, kifejezett vagy hallgatólagos,
írott vagy szóbeli garanciát, ideértve az eladhatóságot és a célra való
alkalmasságot. Senki – ideértve a SORIN GROUP ITALIA bármely
megbízottját, képvisel˜jét, kereskedelmi partnerét, ellátóját
(viszonteladóját) vagy közvetít˜jét, vagy bármely más ipari vagy
kereskedelmi szervezetét – nem jogosult bármely kifogással vagy
jótállással (garanciális joggal) élni ezen egészségügyi termékkel
kapcsolatban. A SORIN GROUP ITALIA nem vállal az itt egyértelmšen
megjelölteken túl a termék eladhatóságára és a célra való
alkalmasságára vonatkozó semmilyen egyéb garanciát. A vev˜ vállalja,
hogy elfogadja a jelen korlátozott jótállás rendelkezéseit, különösen
pedig azt, hogy – tekintettel a SORIN GROUP ITALIA-val szembeni
esetleges vitára vagy peres eljárásra – nem élhet panasszal a jelen
korlátozott jótállásnak bármely megbízott, képvisel˜, kereskedelmi
partner, ellátó (viszonteladó) vagy más közvetít˜ általi bármely
állítólagos (vélt) vagy valós megváltoztatására hivatkozással.
A D130/ D131 KIDS használata nem ellenjavallt egyik oxigenizációs
rendszerrel és kardiopulmonáris bypasszal sem, ha az alábbi feltételek
fennállnak (lásd a B fejezetet – TECHNIKAI JELLEMZ›K):
-
A szšr˜ csatlakoztatásához olyan átmér˜jš csövet használjon,
amely kompatibilis a berendezés csatlakozóméreteivel;
- Az Y csatlakozók bármilyen típusúak lehetnek, azzal a feltétellel,
hogy átmér˜jük kompatibilis a csatlakozóvezetékek átmér˜jével;
- A perfúzió során tartsa be a vér megkívánt maximális áramlási
sebességét (ml/perc).
A SORIN GROUP ITALIA vállalatnak jelenleg nincs tudomása olyan
ellenjavallatról, amely az eszköznek az elzáró vagy nem-elzáró
perisztaltikus szivattyúkkal történ˜ használatára vonatkozna. Eltér˜
típusú szivattyúk használatát egyeztetni kell a SORIN GROUP ITALIA-
val.
H. A HASZNALT TERMEKEK VISSZAJUTTATASA
A szerz˜d˜ felek között fennálló kapcsolatokra (azokra az esetekre is,
amelyek nincsenek írásba foglalva), amelyek tekintetében a jelen
jótállás kiadásra került, továbbá minden erre vonatkozó vagy ezzel
bármilyen módon kapcsolatban lev˜ vitára, valamint bármely erre
vonatkozó helyzetre, vagy bármely, a szavatosságot, annak
értelmezését és végrehajtását érint˜ vitára, semmit sem kizárva
és/vagy korlátozva, kizárólag az olasz törvények és
igazságszolgáltatás vonatkozik. Választottbíróságként a Modenai
Bíróság (Olaszország) jár el.
Ha a felhasználó elégedetlen a termék min˜ségével, akkor értesíteni
kell a termék forgalmazóját, illetve a hivatalos helyi SORIN GROUP
ITALIA képviseletet. A felhasználó által kritikusnak ítélt
megjegyzéseket különös gondossággal és sürg˜sséggel kell jelenteni.
A megjegyzések kezeléséhez elkerülhetetlen, hogy legalább az alábbi
információkat megadja:
•
az esemény részletes ismertetése, illetve – ha odavágó – a beteg
állapota;
•
az érintett termék megnevezése;
•
az érintett termék gyártási száma;
•
az érintett termék hozzáférhet˜sége;
•
minden olyan adat, amelyet a felhasználó hasznosnak ítél az
elégedetlenséget okozó elemek eredetének megértésében.
A SORIN GROUP ITALIA fenntartja a jogot a bejelentésben szerepl˜
termék engedélyezésére, illetve – szükség esetén – visszahívására.
Ha a visszaküldend˜ termék szennyezett, akkor a felhasználási
országban érvényes szabályok szerint kell fert˜tleníteni, csomagolni és
kezelni.