sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 60

44 SK - SLOVEN•INA
I. OBMEDZENÁ ZÁRUKA
- Zopnite vstupné (A) a výstupné (B) vedenie sponou Šo
najbližšie k arteriálnemu filtru.
Táto obmedzená záruka platí okrem akýchko3vek zákonných práv
Kupujúceho na základe použite3ných zákonov.
- Spustite Šerpadlo a napl’te okruh a filtrované bypassové
vedenie.
SORIN GROUP ITALIA ru‚í za to, že výrobe tohto lekárskeho
zariadenia bola venovaná všetka primeraná starostlivos— vyžadovaná
charakterom tohto zariadenia a tiež použitím, na ktoré je zariadenie
ur‚ené.
- Zastavte Šerpadlo.
Pozri Obr. Š. 3b
- Odstrá’te sponu na vstupnom vedení (A) a posu’te sponu
na výstupnom vedení (B) do bodu po prúde výstupnej
prípojky v tvare Y (D).
SORIN GROUP ITALIA ru‚í za to, že toto lekárske zariadenie je
schopné vykonáva— ‚innos— uvedenú v platnom návode na použitie, ak
je používané pod–a tohto návodu kvalifikovaný používate–om a pred
dátumom exspirácie vyzna‚enom na obale.
- Spustite Šerpadlo a nastavte prietok na menej ako 100
ml/min.
Spolo‚nos— SORIN GROUP ITALIA však neru‚í za to, že používate–
bude používa— zariadenie správne, ani za to, ‚i nesprávna diagnóza
alebo lie‚ba a/alebo ur‚itý fyzický a biologický stav príslušného pacienta
neovplyvnia výkon a ú‚innos— tohto zariadenia s následkom poškodenia
zdravia pacienta, hoci bol dodržaný príslušný návod na použitie.
- PokraŠujte, kým filter nie je úplne plný.
- Jemným poklepaním po filtri odstrá’te mikrobubliny.
Pozri Obr. Š. 3c
- Posu’te sponu na výstupnom vedení (B) na bypassové
vedenie (C).
SORIN GROUP ITALIA, zatia– ‚o zdôraz‡uje potrebu striktne sa
pridržiava— návodu na použitie a prija— všetky predbežné opatrenia
potrebné na správne používanie tohto zariadenia, nepreberá
zodpovednos— za žiadnu stratu, škodu, výdavky, nehody ani dôsledky
vyplývajúce priamo alebo nepriamo z nesprávneho použitia tohto
zariadenia.
- Zvýšte prietok na 700 ml/min (D131: 2500 ml/min).
- Jemným poklepaním po filtri odstrá’te zvyšné mikrobubliny
(filter je správne naplnený, keª výtok a filtraŠný prvok sú
úplne bez bublín).
Pozri Obr. Š. 3d
- Zastavte Šerpadlo.
Spolo‚nos— SORIN GROUP ITALIA sa zaväzuje vymeni— toto lekárske
zariadenie v prípade ak bolo chybné v ‚ase uvedenia na trh alebo
po‚as prepravy spolo‚nos—ou SORIN GROUP ITALIA až do ‚asu
dodania koncovému používate–ovi, pokia– takáto chyba nebola
spôsobená zlým zaobchádzaním zo strany kupujúceho.
- Zatvorením kohútika pripojeného na kardiotomický systém
(2) zatvorte Šervené a modré prevzduš’ovacie vedenie.
G. LEKÁRSKE ZARIADENIA URENÉ NA POUŽITIE SO
ZARIADENÍM D130/ D131 KIDS
Neexistujú žiadne kontraindikácie vyplývajúce z používania zariadenia
D130/ D131 KIDS s
akýmko–vek okysli‚ovacím systémom
a kardiopulmonárnym bypassom, ak sú splnené nasledovné podmienky
(pozri odsek B - TECHNICKÉ VLASTNOSTI):
Hore uvedené nahrádza všetky ostatné záruky explicitné alebo
implicitné, písomné alebo verbálne, v‚ítane záruky predajnosti a
spôsobilosti pre daný ú‚el. Žiadna osoba, vrátane ktoréhoko–vek
zástupcu, agenta, predajcu, distribútora alebo sprostredkovate–a
spolo‚nosti SORIN GROUP ITALIA ani žiadna iná priemyselná alebo
obchodná organizácia nie je oprávnená poskytova— žiadne vyhlásenia
ani záruky týkajúce sa tohto zdravotníckeho zariadenia okrem tých,
ktoré sú uvedené v tomto dokumente. Spolo‚nos— SORIN GROUP
ITALIA sa zrieka akejko–vek záruky predajnosti a záruky vhodnosti na
daný ú‚el vo vz—ahu k tomuto produktu, ktorá nie je výslovne uvedená v
tomto dokumente. Kupujúci sa zaväzuje, že splní podmienky tejto
obmedzenej záruky a najmä súhlasí s tým, že v prípade námietok alebo
sporu so spolo‚nos—ou SORIN GROUP ITALIA si nebude robi— nároky
vyplývajúce z údajných alebo preukázaných zmien alebo úprav tejto
obmedzenej záruky vykonaných zástupcom, agentom, predajcom,
distribútorom alebo iným sprostredkovate–om.
- Na pripojenie filtra použite trubice s priemerom kompatibilným
s rozmermi prípojok zariadenia;
- Prípojky v tvare Y môžu by— akéhoko–vek typu pod podmienkou, že
ich priemer je kompatibilný s rozmermi spojovacích vedení;
- Po‚as pre‚is—ovania dodržiavajte hrani‚né hodnoty pre požadovaný
maximálny prietok krvi (l/min).
Spolo‚nos— SORIN GROUP ITALIA si v sú‚asnosti nie je vedomá
žiadnych kontraindikácií vyplývajúcich z
používania zariadenia
s okluzívnymi a neokluzívnymi peristaltickými ‚erpadlami. Použitie iných
typov ‚erpadiel musí schváli— spolo‚nos— SORIN GROUP ITALIA.
H. VRATENIE POUZITÝCH PRODUKTOV
Existujúce vz—ahy medzi stranami tejto zmluvy (aj v prípade, že nebola
zostavená písomne) pre toho, komu je táto záruka poskytnutá, ako aj
každý spor, týkajúci sa záruky, alebo akýmko–vek spôsobom s ‡ou
spojený, alebo spojený s akýmko–vek sporom, týkajúcim sa tejto
záruky, jej interpretácie a výkonu, ani vy‚lenené, ani rezervované, sa
riadia výlu‚ne talianskou legislatívou a jurisdikciou. Vybratým súdom je
súd mesta Modena (Taliansko).
Ak ste nespokojný s ‚ímko–vek týkajúcim sa kvality produktu,
kontaktujte distribútora alebo miestneho predajcu autorizovaného
spolo‚nos—ou SORIN GROUP ITALIA. Všetky upozornenia považované
za kritické zo strany používate–a musia by— nahlásené s príslušnou
starostlivos—ou a naliehavos—ou. Aby bolo možné spracova—
upozornenia, je nevyhnutné, aby ste poskytli minimálne nasledujúce
informácie:
•
dôkladný popis udalosti a stavu pacienta (ak pretrváva);
•
identifikácia príslušného produktu;
•
‚íslo série príslušného produktu;
•
dostupnos— príslušného produktu;
•
všetky indikácie, ktoré používate– považuje za užito‚né za ú‚elom
porozumenia dôvodu nespokojnosti.
Spolo‚nos— SORIN GROUP ITALIA si vyhradzuje právo udeli—
oprávnenie, v prípade potreby, na stiahnutie ur‚itého produktu za
ú‚elom jeho posúdenia. Ak je vracaný produkt kontaminovaný, musí
s nim by— narábané, manipulované a musí by— zabalený v súlade
s ustanoveniami legislatívy platnej v krajine použitia.
Zdravotnícke zariadenie zodpovedá za dostatoŠnú prípravu
a oznaŠenie produktu za úŠelom spätného zaslania. Nevracajte
produkty, ktoré boli vystavené krvným infekŠným chorobám.
Doru‚ovacia adresa pre vracaný tovar v USA je: