sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 46 / 60

46 HU – MAGYAR
Ezért az eszköz alkalmazását követ­en, annak sajátos
felépítése következtében, nem tisztítható és fert­tleníthet­
teljes mértékben. Ebb­l kifolyólag az eszköz másik
betegben történ­ ismételt alkalmazása keresztfert­zést,
fert­zést és szepszist idézhet el­. Továbbá, az ismételt
alkalmazás növeli a termék meghibásodásának kockázatát
(épség, m¬köd­képesség és klinikai hatékonyság).
•
Az eszköz ftalátokat tartalmaz. A szervezettel történ­
érintkezés jellegét, az érintkezés korlátozott idejét és a
betegenként történ­ alkalmazások számát figyelembe véve
az eszközb­l esetlegesen felszabaduló ftalátok
mennyisége nem ad okot különös aggodalomra a
reziduális kockázatot illet­en. További információt igény
esetén a Sorin Group Italia szolgáltat.
•
A bypass el­tt, alatt és után mindig megfelel­ dózisú
antikoagulánst kell alkalmazni és fenntartani, valamint
pontosan követni.
•
A berendezést semmilyen módon nem szabad módosítani.
•
Nem szabad újrasterilezni.
•
Felhasználás után a berendezést a felhasználás területén
érvényes szabályozás szerint kell ártalmatlanítani.
•
A berendezést csak STERILEN szabad használni. Ha
további információra van szüksége, és/vagy panasz esetén,
lépjen érintkezésbe a SORIN GROUP ITALIA vállalattal
vagy a hivatalos helyi képvisel­vel.
•
A rendszer bels­ felületei Ph.I.S.I.O. bevonatúak. A SORIN
GROUP ITALIA vállalatnak jelenleg nincs tudomása olyan
ellenjavallatról, amely a Ph.I.S.I.O. bevonattal rendelkez­
eszközök használatára vonatkozna.
E. ÜZEMBE HELYEZÉS
•
Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel van
bontva, illetve nedvességnek vagy egyéb, az eszköz
sterilitását veszélyeztet­ hatásnak volt kitéve.
•
A címkén ellen­rizze a szavatossági id­t. A szavatossági
id­ lejárta után ne használja a berendezést.
•
A berendezést a steril csomagolás felnyitása után azonnal
fel kell használni.
•
A berendezést aszeptikusan kell kezelni.
Vegye ki a berendezést a steril csomagolásból.
•
Használat el­tt gondosan ellen­rizze az eszközt. Az
el­írttól eltér­ szállítási és/vagy tárolási körülmények
károsíthatják a berendezést.
•
Ne használjon oldószert, például alkoholt, étert, acetont
stb., mivel az ezekkel való érintkezés károsíthatja a
berendezést.
•
Folyékony halogénszármazékok, például halothán és
fluothán, nem érintkezhetnek a berendezés polikarbonát
házával. Ez a berendezés integritását és m¬ködését
veszélyeztet­ károsodást okozhat.
A D130/ D131 KIDS-et közvetlenül a beteg el˜tt kell beilleszteni az
artériás vezetékbe.
1) KERINGÉSI CSATLAKOZÁSOK
•
A sz¬r­ összes csatlakozását és vezetékét kötésekkel
kell biztosítani.
•
A D130/ D131 KIDS-szel mindig kell egy bypass-
vezetéket használni.
1) A bemeneti és kimeneti csatlakozókról el kell távolítani a
sapkákat.
2) Az oxigenizátorból jöv˜ artériás vezetéket a szšr˜ bemeneti
csatlakozójához kell csatlakoztatni (“IN” - 1. ábra, ref.: 1). A
szšr˜ kimeneti csatlakozóját (“OUT” - 1. ábra, ref.: 2) a
beteghez vezet˜ artériás vezetékhez kell csatlakoztatni.
3) A szšr˜ megkerülését az artériás vezetékkel azonos méretš
cs˜vel kell megvalósítani. A megkerül˜ vezetéket a szšr˜
el˜tt és után két Y csatlakozóval kell csatlakoztatni.
2) A TARTÓ HELYZETE
A D634-es tartót helyezze a szivattyúra, a kar fels˜ végén lev˜
leszorítóval ( 2. ábra, ref.: 1).
3) RÖGZÍTSE AZ OXIGENIZÁLÓT A TARTÓHOZ
1) Helyezze a D130/ D131 KIDS eszközt a D634 tartó
megfelel˜ kapcsára ( 2. ábra, ref.: 2).
2) Rögzítse az eszközt a tartóban kapocs leszorítógombjával
(2. ábra, ref.: 3).
4) CSATLAKOZTASSA A TISZTÍTÓVEZETÉKET
1) Távolítsa el a szšr˜ csomagolásában külön biztosított steril
burkolatból a dupla tisztítóvezetéket.
Ellen­rizze, hogy mindegyik vezetéken van-e egyutas
szelep, és ez a szelep a vezetékben megfelel­ irányban
van-e beépítve (az áramlást az artériás sz¬r­t­l a
kardiotómia irányába engedi).
2) Távolítsa el a luer-sapkát a szšr˜ tisztítónyílásairól; a
zárócsap luer-csatlakozóját csavarja a kék tisztítóvezeték
szabad végén ( 3. ábra, ref.: 1) a szšr˜ el˜tti anya luer-zárnál
(1. ábra és 2. ábra, ref.: A); csavarja az apa luer-zárat a
vörös tisztítóvezeték szabad végén a szšr˜ utáni anya luer-
zárig (1. ábra és 2. ábra, ref.: B).
3) A bypass el˜tt a zárócsap luer-csatlakozóját csavarja oda,
ahol a kett˜s tisztítóvezeték csatlakozik ( 3. ábra, ref.: 2) egy
nyomásmentesített kardiotómiás szšrt luer-nyíláshoz.
F. FELTÖLTÉSI ELJÁRÁS
A feltöltési fázist meg lehet könnyíteni, ha a rendszert sz¬rt,
gyógyászati min­ség¬ széndioxiddal mossa át a perfuzátum
bevezetése el­tt. Ebb­l a célból a CO
2
vezetéket 5 percre
csatlakoztassa a sz¬r­ tisztítócsatlakozójához, maximum 5
l/perc áramlási sebességgel, 26 KPa nyomást nem
meghaladva.
•
A nyomás szintje az oxigenizáló modul vér kamrájában
nem haladhatja meg a 100 KPa (1 bar / 14 psi) értéket.
•
A perfúzió alatt a D130/ D131 KIDS-et függ­legesen
helyezze el (hogy a tisztítóluerek a legmagasabb ponton
helyezkedjenek el).
•
A perfúzió során annak érdekében, hogy a gázbuborékokat
maximálisan eltávolítsa a vérb­l, azt javasoljuk, hogy a kék
tisztítóvezetéket (a sz¬r­ el­tt) hagyja nyitva, a vörös
tisztítóvezetéket (a sz¬r­ után) pedig tartsa zárva, miután
kiértékelte az artériás áramlásnak a tisztítóvezeték nyílása
miatti csökkenését (ref.: 2. grafikon).
•
A szivattyú leállítása el­tt zárja el a sz¬r­ tisztítónyílását,
hogy megakadályozza a vér/gáz visszaáramlását a sz¬r­be.
Lásd a 3a ábrát.