PL – POLSKI
39
PL – POLSKI - INSTRUKCJE UYTKOWANIA
PL – POLSKI
I. SPIS
TRECI
I. Spis
treci
A. Opis
B. Dane
techniczne
C. Przeznaczenie
D. Informacje bezpieczestwa
E. Przygotowanie do uytkowania
F. Priming
G. Urzdzenia medyczne do stosowania z filtrem D130/ D131 KIDS
H. Zwrot zuytych produktów
I. Ograniczona
gwarancja
A. OPIS
Urzdzenie D130/ D131 KIDS jest filtrem do krwi ttniczej z sitem 40
μm.
Zaleca si stosowanie przepuszczenia pynów przez filtr w celu
umoliwienia skutecznego wyodrbnienia zatorów gazowych z pynu.
Usuwanie zatorów odbywa si przy pomocy odpowiednich linii
oczyszczania.
Urzdzenie jest jednorazowe, nietoksyczne, apirogenne, dostarczane
jako STERYLNE i pakowane pojedynczo. Wyrób sterylizowany tlenkiem
etylenu. Stenie pozostaoci tlenku etylenu w wyrobie mieci si w
granicach okrelonych przepisami kraju uytkowania. Urzdzenie jest
dostpne w nastpujcych wersjach:
KOD
WIELKO PACJENTA
WIELKO PORÓW
D130
Noworodki
40 μm
D131
Niemowl
40 μm
B. DANE TECHNICZNE
KOD Objto
statyczna
(ml)
Powierzchnia
filtrowania
(cm2)
Maksymalny
przepyw krwi
(l/min)
Zcza (cale)
D130 16
11 0,7
3/16" (4,76 mm)
D131
28
23 2,5
1/4" (6,35 mm)
C. PRZEZNACZENIE
Filtr D130/ D131 KIDS z sitem 40 μm jest przeznaczony do stosowania
w linii ttniczej krenia pozaustrojowego w czasie kadej procedury
wymagajcej zastosowania krenia pozaustrojowego. Filtr jest
przeznaczony do wychwytywania i usuwania zatorów gazowych oraz
pozostaoci czstek staych, które mogy zosta wprowadzone do linii
ttniczej. Urzdzenia nie naley stosowa duej ni przez 6 godzin. Nie
zaleca si duszego czasu kontaktu z krwi.
Urzdzenie powinno by uywane w poczeniu z innymi urzdzeniami
medycznymi wymienionymi w rozdziale G (Urzdzenia medyczne
stosowane z filtrem D130/ D131 KIDS).
D. INFORMACJE BEZPIECZESTWA
Informacje majce zwróci uwag uytkownika na potencjalnie
niebezpieczne sytuacje oraz zapewni poprawne i bezpieczne
uytkowanie urzdzenia oznaczono w tekcie w sposób nastpujcy:
iOznacza mo liwo powa nego zagro enia dla lekarza i/lub
pacjenta, do którego mo e doj zarówno podczas waciwego,
jak i niewaciwego u ytkowania urzdzenia oraz ograniczenia i
rodki ostro noci, jakie nale y podj w takich przypadkach.
oznacza rodki ostro noci, jakie powinien zachowa lekarz w
celu bezpiecznego i efektywnego u ytkowania urzdzenia.
OBJANIENIE ZNAKÓW UYWANYCH NA ETYKIETACH
Jednorazowego uytku (Nie uywa
powtórnie)
Kod (numer) partii
(umoliwia identyfikacj produktu)
Zuy do (data przydatnoci do uytku)
Wyprodukowany przez:
Data produkcji
Jaowe - Sterylizowane tlenkiem etylenu
Apirogenne
Zawiera ftalan
Nie zawiera lateksu
Zagroenie: Nie sterylizowa ponownie.
Zawarto sterylna tylko jeeli opakowanie nie
jest otwarte, uszkodzone lub zniszczone
Niejaowe
Numer (kod) katalogowy
Uwaga: patrz instrukcja uytkowania
T stron do góry
Kruche; obchodzi si ostronie
ea
Ilo
Chroni przed przegrzaniem
Chroni przed wilgoci
Nastpujce informacje na temat bezpieczestwa maj charakter
ogólny i przeznaczone s dla osób przygotowujcych si do uywania
urzdzenia.
Ponadto szczegóowe informacje na temat bezpieczestwa podane s
w instrukcji w miejscach, gdzie s one istotne dla prawidowej obsugi
urzdzenia.
•
U ytkownik powinien dokadnie sprawdzi urzdzenie w
czasie uruchamiania i procedury primingu pod ktem
przecieków. Nie stosowa w przypadku stwierdzenia
przecieku.
•
Urzdzenie musi by u ytkowane zgodnie z niniejsz
instrukcj obsugi.
•
Urzdzenie jest przeznaczone do u ytkowania przez
prawidowo przeszkolony personel.
•
Firma SORIN GROUP ITALIA nie ponosi odpowiedzialnoci
za problemy wynikajce z braku kwalifikacji obsugi lub
niewaciwego u ytkowania urzdzenia.
•
KRUCHE – obchodzi si ostro nie.
•
Chroni przed wilgoci. Przechowywa w temperaturze
pokojowej.
•
Do jednorazowego u ytku i tylko dla jednego pacjenta. W
czasie u ycia, urzdzenie jest w kontakcie z ludzk krwi,
pynami ustrojowymi, cieczami lub gazami w trakcie zabiegu
infuzyjnego lub wprowadzenia do organizmu pacjenta i, ze
wzgldu na specyficzn budow, nie mo e by cakowicie
Summary of Contents for dideco KIDS D130
Page 2: ......
Page 58: ...ARTERIAL FILTER SET UP Figure 3 D130 D131 KIDS SET UP...
