sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 37 / 60

CZ - CZECH 37
pravdŒpodobnost jeho selhání (integrity, funkŠnosti a
klinické úŠinnosti).
•
Za‹ízení obsahuje ftaláty. S ohledem na povahu kontaktu
s tŒlem, omezené trvání kontaktu a poŠet léŠení pacienta se
není t‹eba znepokojovat kv‰li zbytkovým rizik‰m z množství
ftalát‰, které mohou být ze za‹ízení uvolnŒny. Další
informace jsou k dispozici na vyžádání od spoleŠnosti
Sorin Group Italia
•
P‹ed provádŒním bypassu, bŒhem nŒj a po nŒm vždy
používejte a udržujte správnou dávku a p‹esné
monitorování antikoagulancia.
•
Za‹ízení nesmí být žádným zp‰sobem dále upravováno.
•
OpakovanΠnesterilizujte.
•
Po použití zlikvidujte za‹ízení v souladu s platnými p‹edpisy
dané zemŒ.
•
Za‹ízení smí být používáno pouze tehdy, pokud je STERILNÍ.
Pro další informace a/nebo v p‹ípadŒ stížností kontaktujte
spoleŠnost SORIN GROUP ITALIA nebo autorizovaného
místního zástupce.
•
Vnit‹ní povrchy systému jsou potahovány látkou Ph.I.S.I.O.,
spoleŠnost SORIN GROUP ITALIA si v souŠasné dobŒ není
vŒdoma žádné kontraindikace pro použití systém‰ se
souŠástkami ošet‹enými látkou Ph.I.S.I.O.
E. SESTAVENÍ
•
Nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozen, rozlepen
nebo byl vystaven vlhkosti Ši jiným podmínkám, které
mohou sterilitu za‹ízení narušit.
•
Zkontrolujte dobu expirace na p‹ilepeném štítku. Za‹ízení
nepoužívejte po uvedeném datu.
•
Za‹ízení musí být použito okamžitŒ po otev‹ení sterilního
obalu.
•
Se za‹ízením musí být zacházeno asepticky.
Vyjmƒte za„ízení ze sterilního obalu.
•
P‹ed použitím za‹ízení prohlédnŒte a peŠlivŒ zkontrolujte.
Jiné než p‹edepsané p‹epravní a/nebo skladovací podmínky
mohly za‹ízení poškodit.
•
Nepoužívejte rozpouštŒdla jako nap‹. alkohol, éter, aceton
atd.: protože kontakt s nimi m‰že za‹ízení poškodit.
•
Nenechte polykarbonátový kryt tohoto za‹ízení p‹ijít do
styku s kapalnými halogenovanými látkami, jako je
Halothan a Fluothan. To by mohlo zp‰sobit poškození, které
by porušilo integritu a správnou funkci za‹ízení.
Vložte D130/ D131 KIDS do arteriálního vedení bezprost„ednƒ p„ed
pacientem.
1) SPOJE OKRUHˆ
•
Všechny spoje a vedení z filtru musí být zajištŒny
páskou.
•
Se za‹ízením D130/ D131 KIDS vždy používejte
bypassové vedení.
1) Ze vstupních a výstupních konektor† sejmƒte krytky.
2) P„ipojte arteriální vedení z oxygenátoru ke konektoru vstupu
na filtru (“IN” - obr. 1, ref. 1). Spojte konektor výstupu na filtru
(“OUT” - obr. 1, ref. 2) s arteriálním vedením vedoucím k
pacientovi.
3) P„ipravte filtrový bypass s hadi‚kou o stejných rozmƒrech
jako má arteriální vedení. P„ipojte bypassové vedení p„ed a
za filtrem dvƒma rozdvojovacími konektory.
2) UMÍSTTE DRŽÁK D634
Pomocí svorky na horním konci ramene p„ipevnƒte držák D634
ke konstrukci ‚erpadla (obr. 2, ref. 1).
3) PŽIPEVNTE ARTERIÁLNÍ FILTR K DRŽÁKU
1) Vložte D130/ D131 KIDS do p„íslušné svorky na držáku D634
(obr. 2, ‚. 2)
2) Zajistƒte za„ízení v držáku utažením regulátoru svorky (obr. 2,
‚. 3)
4) PŽIPOJTE ODVZDUŠ‘OVACÍ VEDENÍ
1) Ze sterilní obálky vyjmƒte dvojité odvzduš‡ovací vedení
dodávané samostatnƒ v balení filtru.
Zkontrolujte, že každé vedení má jednocestný ventil a že
tento ventil je správnŒ otoŠen podél vedení (tak, aby
umož’oval pr‰tok z arteriálního filtru do kardiotomie).
2) Sejmƒte luerovou krytku z odvzduš‡ovacích port† filtru.
Zašroubujte luerové spojení uzavíracího kohoutku na volném
konci modrého odvzduš‡ovacího vedení (obr. 3, ref. 1) na
luer-lockovou sami‚í koncovku p„ed filtrem (obr. 1 a obr. 2,
ref. A); zašroubujte sam‚í luer-lock na volném konci
‚erveného odvzduš‡ovacího vedení na luer-lockovou sami‚í
koncovku za filtrem (obr. 1 a obr. 2, ref. B).
3) P„ed bypassem zašroubujte luerové spojení uzavíracího
kohoutku na místƒ spojení dvojitého odvzduš‡ovacího vedení
(obr. 3, ref. 2) k beztlakovému filtrovanému luerovému portu
kardiotomie.
F. POSTUP PLNNÍ
Plnicí fáze m‰že být usnadnŒna proplachem systému
filtrovaným oxidem uhliŠitým urŠeným pro léka‹ské použití p‹ed
zavedením perfuzátu. Na tomto konci p‹ipojte k
odvzduš’ovacímu konektoru filtru vedení CO
2
na dobu 5 minut
p‹i maximálním pr‰toku 5 l/min a tlaku nižším než 26 KPa (0,26
bar / 3,8 psi).
•
Tlaková hladina uvnit‹ filtru by nemŒla p‹esáhnout 100 KPa
(1 bar / 14 psi).
•
BŒhem perfuze umístŒte D130/ D131 KIDS vertikálnŒ (tak,
aby odvzduš’ovací luery byly v horní Šásti).
•
Po zhodnocení redukce arteriálního pr‰toku v d‰sledku
otev‹ení odvzduš’ovacího vedení se pro dosažení
maximálního odstranŒní plynných embol‰ z krve
doporuŠuje bŒhem perfuze nechat modré odvzduš’ovací
vedení (p‹ed filtrem) otev‹ené a Šervené odvzduš’ovací
vedení (za filtrem) zav‹ené (ref. Graf 2).
•
P‹ed zastavením Šerpadla zav‹ete odvzduš’ovací port filtru,
aby nedošlo ke zpŒtnému toku krve/plynu do filtru.
Viz obr. 3a
- UjistŒte se, že uzavírací kohoutek p‹ipojený k filtru na konci
modrého vedení (1) a uzavírací kohoutek p‹ipojený ke
kardiotomii s našroubovaným dvojitým odvzduš’ovacím
vedením (2) jsou otev‹ené.
- Zasvorkujte vstupní (A) a výstupní (B) vedení co nejblíže k
arteriálnímu filtru.
- Spus“e Šerpadlo na napl’te okruh a bypass kolem filtru.
- Zastavte Šerpadlo.