sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 54 / 60

54 SL - SLOVENSKO
SL - SLOVENSKO - NAVODILA ZA UPORABO
SL - SLOVENSKO
I. KAZALO
I. Kazalo
A. Opis
B. Tehni‚ne
zna‚ilnosti
C. Namen
D. Varnostni podatki
E. Namestitev
F. Postopek
polnjenja
G. Medicinski pripomo‚ki, ki se uporabljajo skupaj s pripomo‚kom
D130/ D131 KIDS
H. Vra‚ilo rabljenih izdelkov
I. Jamstvo z omejitvami
A. OPIS
D130/ D131 KIDS je filter za arterijsko kri za novorojen‚ke z mrežico s
40 μm porami.
Pot za teko‚ino v filtru se priporo‚a, ko želite omogo‚iti u‚inkovito
lo‚evanje plinskih embolusov od teko‚ine. Odstranjevanje opravlja
ustrezno cevje za odstranjevanje.
Ta pripomo‚ek je za enkratno uporabo. Je netoksi‚en, apirogen,
STERILEN in pakiran po eno enoto. Steriliziran je z etilenoksidom.
Ravni ostankov etilenoksida v pripomo‚ku so pod mejnimi vrednostmi,
ki so dolo‚ene z zakonodajo v državah, kjer je pripomo‚ek na voljo.
Pripomo‚ek je na voljo v naslednjih razli‚icah:
ŠTEVILKA VELIKOST BOLNIKA VELIKOST POR
D130 NovorojenŠki 40 μm
D131 Dojen‚ek 40 μm
B. TEHNINE ZNAILNOSTI
ŠTEVILKA
StatiŠna
prostornina (ml)
Filtrirna
površina (cm2)
NajveŠja
hitrost
pretoka krvi
(l/min)
PrikljuŠki
(inŠi)
D130 16 11 0,7
3/16"
(4,76 mm)
D131 28 23 2,5
1/4" (6,35
mm)
C. NAMEN
Pripomo‚ek D130/ D131 KIDS s 40 μm mrežico je priporo‚en za
uporabo v cevju za arterijsko kri zunajtelesnega pretoka krvi med
vsakim posegom, ki zahteva kardiopulmonalni obvod. Filter se uporablja
za lovljenje in odstranjevanje plinskih embolusov kot tudi trdnih delcev,
ki lahko vstopijo skozi cevje za arterijsko kri. Pripomo‚ka ne smete
uporabljati dlje kot 6 ur. Ni priporo‚ljivo, da je stik pripomo‚ka s krvjo
dolgotrajnejši.
Pripomo‚ek morate uporabiti skupaj z medicinskimi pripomo‚ki, ki so
navedeni v razdelku G (Medicinski pripomo‚ki, ki se uporabljajo skupaj
s pripomo‚kom D130/ D131 KIDS).
D. VARNOSTNI PODATKI
V besedilu so z naslednjimi znaki ozna‚eni podatki, ki opisujejo
potencialno nevarne okoliš‚ine ter pravilno in varno rabo pripomo‚ka:
Znak i oznaŠuje hude neželene reakcije in potencialne
nevarnosti za upravljavca in/ali bolnika, do katerih lahko pride
ob pravilni oz. nepravilni uporabi pripomoŠka. OznaŠuje tudi
omejitve rabe in ukrepe v omenjenih okolišŠinah.
oznaŠuje okolišŠine, ki zahtevajo posebno previdnosti
upravljavca, da zagotovi varno in uŠinkovito uporabo
pripomoŠka.
RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH
Samo za enkratno uporabo
Oznaka (številka) serije
(za sledljivost izdelka)
Datum izteka roka uporabnosti
Izdelovalec:
Datum izdelave
Sterilno - sterilizirano z etilenoksidom
Apirogeno
Vsebuje FTALATE
Brez lateksa
Opozorilo: Ne sterilizirajte znova.
Vsebina je sterilna le, ‚e ovojnina ni odprta,
poškodovana ali pretrgana
Nesterilno
Kataloška številka
Pozor, glejte navodila za uporabo
Shranjujte pravilno obrnjeno
Lomljivo; ravnajte pazljivo
ea
Koli‚ina
Shranjujte stran od virov toplote
Shranjujte v suhem prostoru
Sledijo splošni varnostni podatki za upravljavca, ki se pripravlja na
uporabo pripomo‚ka.
Specifi‚ni varnostni podatki so v teh navodilih za uporabo navedeni na
mestih, kjer so smiselni za pravilno uporabo pripomo‚ka.
•
Med nastavitvijo in polnjenjem morate pripomoŠek
natanŠno preveriti za morebitno pušŠanje. e odkrijete
pušŠanje, pripomoŠka ne smete uporabiti.
•
PripomoŠek morate uporabiti skladno s temi navodili za
uporabo.
•
PripomoŠek lahko uporabljajo le usposobljeni strokovnjaki.
•
Podjetje SORIN GROUP ITALIA ni odgovorno za težave, ki
nastanejo zaradi neizkušenosti ali nepravilne uporabe.
•
LOMLJIVO, ravnajte pazljivo.
•
Shranjujte v suhem prostoru. Shranjujte pri sobni
temperaturi.
•
Samo za enega bolnika in enkratno uporabo. Med uporabo
pride pripomoŠek v stik s Šloveško krvjo, telesnimi
tekoŠinami, tekoŠinami ali plini za namen morebitne infuzije,