sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 40 / 60

40 PL – POLSKI
oczyszczone ani zdezynfekowane po u yciu. Dlatego,
ponowne jego u ycie u innego pacjenta mo e wywo›aš
przeniesienie zaka enia, infekcj– lub seps–. Ponadto,
ponowne u ycie produktu zwi–ksza prawdopodobie¡stwo
jego uszkodzenia (mechaniczne, funkcjonalne) oraz wp›ywa
na jego skuteczno˜š klinicznœ.
•
Wk›adka zawiera ftalany. Ze wzgl–du na rodzaj i niewielki
czas kontaktu z cia›em oraz liczb– kuracji u pacjenta, ilo˜š
ftalanów, która mo e byš uwolniona z urzœdzenia nie
stwarza szczególnego zagro enia. Bli sze informacje
dost–pne sœ na yczenie w Sorin Group, W›ochy.
•
Nale y zawsze dbaš o prawid›owe dawkowanie i
monitorowanie dzia›ania leku przeciwkrzepliwego przed, w
trakcie i po zako¡czeniu krœ enia pozaustrojowego.
•
Urzœdzenie nie mo e podlegaš jakiemukolwiek dalszemu
przetwarzaniu.
•
Nie sterylizowaš ponownie.
•
Po u yciu urzœdzenie poddaš utylizacji stosownie do
regulacji prawnych obowiœzujœcych w kraju u ytkowania.
•
U ywaš tylko pod warunkiem zachowania STERYLNO”CI
urzœdzenia. Aby uzyskaš dodatkowe informacje i/lub w razie
reklamacji, prosimy kontaktowaš si– z firmœ SORIN GROUP
ITALIA lub lokalnym autoryzowanym przedstawicielem.
•
Wewn–trzne powierzchnie systemu sœ pokryte pow›okœ
Ph.I.S.I.O., obecnie firma SORIN GROUP ITALIA nie posiada
informacji na temat przeciwwskaza¡ dotyczœcych
stosowania systemów zawierajœcych elementy pokryte
pow›okœ Ph.I.S.I.O.
E. PRZYGOTOWANIE DO UYTKOWANIA
•
Nie u ywaš, je eli sterylne opakowanie jest uszkodzone,
otwarte lub zosta›o wystawione na dzia›anie wilgoci lub
innych warunków, które mog›yby naruszyš ja›owo˜š
urzœdzenia.
•
Sprawd¢ dat– wa no˜ci na do›œczonej etykiecie. Nie
stosowaš urzœdzenia po up›ywie przedstawionej daty
wa no˜ci.
•
Urzœdzenie musi byš u yte natychmiast po otwarciu
sterylnego opakowania.
•
Z urzœdzeniem nale y obchodziš si– z zachowaniem zasad
aseptyki.
Wyjmij urz‹dzenie z ja‘owego opakowania.
•
Przeprowad¢ kontrol– wizualnœ i uwa nie sprawd¢
urzœdzenie przed u yciem. Warunki transportu i/lub
przechowywania inne ni zalecane mog›y spowodowaš
uszkodzenie urzœdzenia.
•
Nie u ywaj rozpuszczalników takich jak alkohol, eter, aceton
itp., poniewa kontakt z nimi mo e spowodowaš
uszkodzenie urzœdzenia.
•
Nie dopu˜ciš do kontaktu poliw–glanowej obudowy
urzœdzenia z p›ynami zawierajœcymi pochodne
fluorowcowane, takimi jako halotan i fluotan. Mo e to
spowodowaš uszkodzenie, które mo e naruszyš budow– i
prawid›owe dzia›anie urzœdzenia.
Zamocuj filtr D130/ D131 KIDS w linii ttniczej tuŠ przed pacjentem.
1) PO£¤CZENIA POMI¥DZY ELEMENTAMI OBWODU
•
Wszystkie po›œczenia i linie poni ej filtra muszœ byš
zabezpieczone przy pomocy podwiœzek.
•
Z filtrem D130/ D131 KIDS zawsze stosuj lini– krœ enia
pozaustrojowego.
1) Zdejmij nasadki ze z‘‹cza wejˆciowego i wyjˆciowego.
2) Pod‘‹cz lini ttnicz‹ oksygenatora do z‘‹cza wejˆciowego
filtra (“IN” - rys. 1, poz. 1). Pod‘‹cz z‘‹cze wyjˆciowe filtra
(“OUT” - rys. 1, poz. 2) do linii ttniczej w stron pacjenta.
3) Przeprowad“ kr‹Šenie pozaustrojowe z filtrem, korzystaj‹c z
przewodu o tych samych wymiarach co linia ttnicza. Pod‘‹cz
lini kr‹Šenia pozaustrojowego przed i za filtrem, stosuj‹c
dwa z‘‹cza Y.
2) MONTA UCHWYTU D634
Zamontuj uchwyt D634 na pompie g‘ównej przy pomocy zacisku
na górnym ko‰cu ramienia (rys. 2, poz. 1).
3) ZAMOCUJ FILTR T¥TNICZY DO UCHWYTU
1) W‘óŠ filtr D130/ D131 KIDS do odpowiedniego zacisku
wspornika D634 (rys. 2, poz. 2).
2) Zabezpiecz urz‹dzenie we wsporniku, dokrcaj‹c pokrt‘o
zacisku (rys. 2, poz. 3).
4) POD£¤CZ LINI¥ OCZYSZCZANIA
1) Wyjmij podwójn‹ lini oczyszczania ze sterylnej koperty
dostarczonej oddzielnie wraz z opakowaniem filtra.
Sprawd¢, czy ka da linia ma zawór zwrotny oraz czy jest
on prawid›owo u›o ony wzd›u linii (tak, aby umo liwiš
przep›yw z linii t–tniczej do zbiornika kardiotomijnego).
2) Zdejmij nasadki luer z portów oczyszczania filtra; przykr’
z‘‹cze luer zaworu na wolnym ko‰cu niebieskiej linii
oczyszczania (rys. 3, poz. 1) do Še‰skiego z‘‹cza luer-lock
przed filtrem (rys. 1 oraz rys. 2, poz. A); przykr’ mskie
z‘‹cze luer-lock na wolnym ko‰cu czerwonej linii
oczyszczania do Še‰skiego z‘‹cza luer-lock za filtrem (rys. 1
oraz rys. 2, poz. B).
3) Przed prowadzeniem kr‹Šenia pozaustrojowego przykr’
z‘‹cze luer zaworu w miejscu pod‘‹czenia podwójnej linii
oczyszczania (rys. 3, poz. 2) do filtrowanego portu luer
zbiornika kardiotomijnego nie bd‹cego pod ciˆnieniem.
F. PRIMING
Mo na u›atwiš procedur– primingu, przep›ukujœc system
filtrowanym dwutlenkiem w–gla jako˜ci farmaceutycznej przed
wprowadzeniem p›ynu perfuzyjnego. W tym celu pod›œcz lini–
CO
2
do z›œcza oczyszczania filtra na 5 minut przy
maksymalnym przep›ywie 5 l/min i nie przekraczajœc ci˜nienia
26 KPa (0,26 bar / 3,8 psi).
•
Ci˜nienie wewnœtrz filtra nie mo e przekraczaš 100 Kpa (1
bar / 14 psi).
•
W czasie perfuzji umie˜š filtr D130/ D131 KIDS pionowo (aby
z›œcza oczyszczania luer znajdowa›y si– u samej góry).
•
W czasie perfuzji w celu uzyskania maksymalnego
usuni–cia zatorów gazowych z krwi zaleca si–
pozostawienie niebieskiej linii oczyszczania (przed filtrem)
otwartej, a czerwonej linii oczyszczania (za filtrem)
zamkni–tej, po przeprowadzeniu oceny redukcji przep›ywu
t–tniczego w wyniku otworzenia linii oczyszczania (poz.
wykres 2).
•
Zamknij port oczyszczania filtra przed zatrzymaniem
pompy, aby zapobiec cofni–ciu si– przep›ywu do filtra.