sorin dideco KIDS D130, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 60

30 DK - DANSK
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
DK - DANSK
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske
data
C. Tilsigtet brug
D. Information vedr. sikkerheden
E. Opsætning
F. Priming
procedure
G. Medicinsk udstyr til anvendelse med D130/ D131 KIDS
H. Returnering af brugte produkter
I. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
D130/ D131 KIDS er et 40 μm screen filter for arterielt blod.
Væskestien inde i filtret anbefales til brug for at sikre en effektiv
separation af luftembolisme fra væsken. Fjernelsen foregår igennem
egnede rensningsslanger.
Udstyret er til engangsbrug, den er giftfri, non-pyrogen, leveres
STERILT og pakket enkeltvis. Den er steriliseret med ætylenoxid.
Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien for anvendelse i
Danmark. Udstyret kan leveres i følgende modeller:
KODE PATIENTSTØRRELSE PORESTØRRELSE
D130 Neonatal 40 μm
D131 Spædbarn 40 μm
B. TEKNISKE DATA
KODE
Statisk
volumen (ml)
Filtreringsoverflade
(cm2)
Maks. blod-
flow-rate
(l/min)
Tilslutningsst
ykker
(tommer)
D130 16 11 0,7
3/16"
(4,76 mm)
D131 28 23 2,5
1/4" (6,35
mm)
C. TILSIGTET BRUG
D130/ D131 KIDS med 40 μm filter anbefales til brug i den arterielle del
af den ekstrakorporlige cirkulation ved alle procedurer, der kræver
hjerte-lunge-bypass. Filtret bruges til at opfange og fjerne
luftembolismer såvel som partikelrester, som kan være blevet tilføjet
igennem den arterielle slange. Udstyret bør ikke anvendes i mere end
6 timer. Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
Udstyret skal anvendes sammen med medicinsk udstyr, som anført i
afsnit G: (Medicinsk udstyr til anvendelse med D130/ D131 KIDS).
D. INFORMATION VEDR. SIKKERHEDEN
Information, der har til hensigt at henlede brugerens opmærksomhed
på potentielt farlige situationer, og at sikre korrekt og sikker brug af
udstyret, er i teksten markeret på følgende måde:
advarer om alvorlige risikomomenter og potentielle
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af udstyret, og der
angives også de begrænsninger i anvendelsen og de
forholdsregler, man bør tage i sådanne tilfælde.
angiver enhver særlig foranstaltning, som lægen skal foretage
for at sikre en sikker og effektiv brug af udstyret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Batchkode (nummer)
(til sporing af produktet)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillet af:
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ætylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder ftalater
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret.
Sterilitet garanteres kun, hvis pakningen er
uäbnet og ubeskadiget
Ikke-steril
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
ea
Mængde
Må ikke komme i nærheden af direkte
varmekilder
Skal opbevares tørt
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstaltninger
har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til udstyrets brug.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsregler på de
steder i brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
•
Brugeren bør kontrollere udstyret nøje for lækager under
opsætning og priming. Hvis der opdages lækager, må det
ikke bruges.
•
Udstyret skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
•
Udstyret er kun beregnet til at blive anvendt af faguddannet
personale.
•
SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for problemer,
som opstår på grund af manglende erfaring eller forkert
brug.
•
SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt
•
Skal opbevares tørt. Opbevares ved stuetemperature.
•
Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug
er apparatet i kontakt med menneskeligt blod,
kropsvæsker, væsker eller gasser, som eventuelt skal
tilføres kroppen og kan på grund af sin særlige udformning
ikke rengøres og desinficeres helt efter brug. Derfor kan
genbrug hos andre patienter forårsage
krydskontaminering, infektioner og sepsis. Derudover øger