Eesti
50
M-5276-207K
•
See seade on pakitud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge võtke seadet teistkordsesse kasutusse, töödelge
ümber ega resteriliseerige. Teistkordne
kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad kahjustada seadet ja/või muuta selle kasutuskõlbmatuks, mille tagajärjeks võib olla patsiendi vigastamine, haigus või
surm. Ühekordsete seadmete teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad olla ka saasteohu allikaks ja/või kaasa tuua patsiendi infektsiooni või
vastastikuse infektsiooni, k.a (kuid mitte ainult) nakkushaiguste leviku ühelt patsiendilt teisele. Seadme saastumine võib kahjustada patsienti, tekitada haigusi või põhjustada
patsiendi surma.
•
Enne kateetri sisestamist või välja tõmbamist tuleb alati kateetri pöidlanupp tagasi tõmmata kindlustamaks, et kateetri ots on oma algkujul.
•
L
ASSO
®
kateetri paigaldamisel pöörake (või roteerige) võlli üksnes päripäeva.
“PARIM ENNE” KUUPÄEV
•
Steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga.
•
Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
•
Seadet võib kasutada üksnes enne pakendil toodud kasutustähtaja lõppemist.
JÄÄTMEKÄITLUS
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või jäätmed vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
SOOVITUSLIKUD KASUTUSJUHISED
•
Eemaldage kateeter pakendist ja asetage see steriilsesse tööpiirkonda.
•
Veresoone punkteerimise, juhttraadi sisestamisel ja juhtkolvi kasutamisel ja aspireerimisel järgige standardseid protseduurireegleid nagu on kirjeldatud nende toodete
kasutusjuhistes.
•
Ühendage liideskonnektorid vastava salvestusseadmega.
•
Veenduge, et pöidlanupp on enne sisestamist lõpuni tagasi tõmmatud. Juhtige kateeter läbi juhtkolvi uuritavasse endokardi piirkonda. Õigeks positsioneerimiseks kasutage nii
röntgenit kui elektrogramme. Kaare raadiust saab vajaliku suuruseni reguleerida pöidlanupu abil. Pöidlanupu ettepoole lükkamine kõverdab kateetri otsa muutes selle kaarjaks,
nupu tagasi tõmbamisel muutub ots sirgemaks.
•
L
ASSO
®
kateetri paigaldamisel pöörake (või roteerige) võlli üksnes päripäeva.
•
Enne kateetri eemaldamist veenduge, et pöidlanupp on lõpuni tagasi tõmmatud. Eemaldage kateeter läbi juhtkolvi ja hävitage see nõuetekohaselt. Eemaldage juhtkolb,
veresoone laiendaja ja juhttraat vastavalt nende kasutusjuhistele. Ei tohi resteriliseerida ega korduvalt kasutada.
•
Kui käesoleva toote kasutamise või toimimise kohta on küsimusi, konsulteerige
kohaliku vahendaja või tootjaga.
KÕRVALTOIMED
Seoses südame kateteriseerimisega on täheldatud mitmeid tõsiseid kõrvaltoimed sealhulgas kopsuarteri trombembooliat, müokardiinfarkti, insulti, südame tamponaadi ja surma.
Seoses südame kateteriseerimisega on
erialakirjanduses andmeid ka alljärgnevate komplikatsioonide kohta: vaskulaarne verejooks, lokaalsed hematoomid, tromboos,
arteriovenoosse fistuli teke, pseudoaneurüsmi teke, trombemboolia, vasovagaalsed reaktsioonid, südame perforatsioon, õhkemboolia, rütmihäired, klappide kahjustus,
pneumotooraks ja hemotooraks.
GARANTIIST KEELDUMINE JA VASTUTUSE PIIRANG
SIIN KIRJELDATUD TOO(DE)TELE EI LAIENE ÜKSKI OTSENE EGA KAUDNE GARANTII KAASA ARVATUD, KUID MITTE AINULT, MÜÜDAVUSE JA MINGIKS KINDLAKS OTSTARBEKS
SOBIVUSE GARANTIID. BIOSENSE WEBSTER, INC. JA TEMA HARUFIRMAD EI OLE VASTUTAVAD MINGITE ERI, OTSESTE, KAUDSETE, TULENEVATE EGA MUUDE KAHJUSTUSTE
EEST PEALE NENDE KAHJUSTUSTE, MILLE EEST NÄEB VASTUTUST ETTE VASTAV SEADUSANDLUS.
BIOSENSE WEBSTER, INC. JA TEMA HARUFIRMAD EI OLE VASTUTAVAD MINGITE ERI, OTSESTE, KAUDSETE, TULENEVATE VÕI MUUDE KAHJUSTUSTE EEST, MIS ON TINGITUD
ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS MÕELDUD JA VASTAVALT TÄHISTATUD TOOTE KORDUVKASUTAMISEST VÕI KUI KORDUVKASUTAMINE ON KEHTIVA SEADUSANDLUSE
ALUSEL KEELATUD.
Firma Biosense Webster Inc. trükistes avaldatavad kirjeldused ja spetsifikatsioonid, k.a. käesolev trükis, on informatiivse iseloomuga ja annavad üksnes toote üldkirjelduse, mis ei
ole mingil juhul mõeldud andma tootele mingit garantiid.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
