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Symbol Definitions / Définitions des symboles / Symboldefinitionen / Definizioni dei simboli / Definiciones de símbolos / Definições dos 

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Дефиниције 

симбола

 

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/ Les définitions suivantes sont fournies à titre de référence uniquement. Veuillez vous référer à 

l'étiquette du p

roduit pour consulter l'utilisation applicable.

 / 

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ndung 

zu Rate.

 / 

Le seguenti definizioni sono solo a scopo di riferimento. Fare riferimento all'etichetta del prodotto per l'utilizzo pertinente.

 / 

Las definiciones siguientes son solo para referencia. Consulte 

en la etiqueta del producto el uso pertinente.

 / 

As definições que se seguem são apenas para referência. Consulte o rótulo do produto para obter informações sobre a utilização aplicável.

 / De 

hierna genoemde definities zijn uitsluitend bedoeld als referentie. Raadpleeg het productetiket voor de gebruikstoepassingen.

 / 

Følgende definitioner er kun til reference. Der henvises til 

p

roduktmærkningen for gældende anvendelser.

 / 

Seuraavat määritykset on annettu ainoastaan merkkien selitystarkoituksessa. Katso soveltuva käyttö tuotteen etiketistä.

 / 

Följande förklaringar är 

endast för referens. Se produktetikett för lämplig användning.

 / 

Følgende definisjoner er kun for referanse. Se produktetiketten for gjeldende bruk.

 / 

Οι

 

παρακάτω

 

ορισμοί

 

προορίζονται

 

μόνο

 

για

 

αναφορά. Παρακαλούμε

 

ανατρέξτε

 

στην

 

ετικέτα

 

του

 

προϊόντος

 

για

 

την

 

ισχύουσα

 

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Следующие

 

определения

 

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ознакомительных

 

целях. Информацию

 

о

 

случаях

 

применения

 

смотрите

 

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инструкции

 

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Poniższe definicje 

przedstawiono wyłącznie dla celów informacyjnych. Informacje na temat użycia można znaleźć na etykiecie produktu.

 / 

Následující definice slouží pouze jako reference. Příslušné použití je 

uvedeno na štítku produktu.

 

/ A következő magyarázatok kizárólag a tájékoztatást szolgálják. Az alkalmazandó felhasználás tekintetében kérjük, olvassa el a termék címkéjét.

 / 

Nasledujúce 

definície slúžia len ako referencie. Príslušné použitie si prečítajte na označení výrobku.

 

/ Naslednje definicije so samo informativne narave. Ustrezna uporaba je navedena na etiketi izdelka.

 / 

Следващите

 

определения

 

са

 

само

 

за

 

справка. Моля, направете

 

справка

 

в

 

етикета

 

на

 

изделието

 

относно

 

използването

 

му.

 

/ Următoarele definiţii au numai rol de informare. Consultaţi 

eticheta produsului pentru utilizarea adecvată.

 / Jä

rgmised definitsioonid on ainult viitamiseks. Vaadake sobiva kasutamise teavet toote sildilt. / Šādas definīcijas ir tikai atsaucei. Piemērojamai 

lietošanai, lūdzu, skatiet produkta etiķeti.

 

/ Pateiktos apibrėžtys yra tik nurodomojo pobūdžio. 

Tinkamo naudo

jimo aprašą žr. gaminio etiketėje.

 / 

以下定义仅供参考。有关适用的用途,

 

请参阅产品标签。

 / 

다음

 

정의는

 

참고용일

 

뿐입니다

해당

 

사용에

 

대해서는

 

제품

 

라벨을

 

참조하십시오

.

 / 

下列定義僅供參考。請參看產品標籤以瞭解適當的用法。

 / 

Definisi berikut hanya untuk 

referensi. Harap lihat label pada produk untuk penggunaan yang berlaku.

 / Navedene def

inicije služe samo kao referenca. Za točnu primjenu proučite naljepnicu na proizvodu. 

Следниве 

дефиниции служат само како референца. Прочитајте ја етикетата на производот за информации за соодветна употреба.

 / 

Дефиниције које следе служе само као референце. 

Прочитајте ознаку на производу за примену производа.

 

 

 

Sterilized Using Ethylene Oxide

 / 

Stérilisé à l'oxyde d'éthylène

 / 

Mit Ethylenoxid sterilisiert

 / 

Sterilizzato con ossido di etilene

 / 

Esterilizado con óxido de etileno

 / Est

erilizado por óxido de etileno

 / 

Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide

 / 

Steriliseret med ætylenoxid

 / Steriloitu etyleenioksidilla / 

Steriliserad med etylenoxid

 / Sterilisert med etylenoksid / 

Αποστειρωμένο με χρήση οξειδίου 

του αιθυλενίου

 / Etilen 

Oksit ile Sterilize Edilmiştir

 / 

Стерилизовано с применением окиси этилена

 / 

Sterylizowane tlenkiem etylenu

 / 

Sterilizováno etylenoxidem

 / 

Etilénoxid gázban sterilizálva

 / 

Sterilizované pomocou etylénoxidom. 

Sterilizirano z etilenoksidnim plinom

 / 

Стерилизиран чрез използване на етиленов оксид

 / 

Sterilizat cu oxid de etilenă

 / Steriliseeritud etüleenoksiidiga / 

Sterilizēts ar etilēna oksīdu

 / 

Sterilizuota etileno oksidu

 / 

采用环氧乙烷灭菌

 / 

에틸렌옥사이드로

 

멸균

 

처리

 / 

已使用環氧乙烷滅菌

 / Disterilkan Dengan Etilen Oksida / 

Sterilizi

rano etilen oksidom / 

Стерилизирано со етилен оксид

 / 

Стерилисано етилен

-

оксидом

 

 

 

Do Not Re-Use / Ne pas réutiliser / Nicht wiederverwenden / 

Non riutilizzare

 / 

No reutilizar

 / 

Não reutilizar

 / 

Niet hergebruiken

 / Må ikke genanvendes / Ei saa käyttää uudelleen / Får inte 

återanvändas / 

Må ikke brukes på nytt

 / 

Μην επαναχρησιμοποιήσετε

 / 

Tekrar Kullanmayınız

 / 

Запрещается повторное использование

 / 

Nie używać ponownie

 / 

Nepoužívat opakovaně

 / Ne 

használja újra

  / 

Nepoužívajte opakovane

 / 

Samo za enkratno uporabo

 / 

Не използвайте повторно

 / 

A nu se reutiliza

 / Ärge kasutage uuesti / 

Neizmantojiet atkārtoti

 / Nenaudokite pakartotinai / 

请勿重复使用

 / 

재사용하지

 

마십시오

 / 

請勿重複使用

 / Jangan Dipakai Ulang / 

Nije namijenjen za ponovno korištenje

 / 

За еднократна употреба

 / 

Не користити поново

 

 

Caution / Attention / Achtung / 

Attenzione

 / 

Precaución

 / Atenção / Let op / Forsigtig / Vaara / 

Försiktighet

 / Forsiktig / 

Προσοχή

 / Dikkat / 

ВНИМАНИЕ!

 / 

Przestroga

 / 

Upozornění

 / 

Figyelem!

 / 

Upoz

ornenie / Previdno / 

Внимание

 / 

Precauţie

 / 

Ettevaatust!

 / 

Uzmanību!

 / 

Dėmesio

 / 

小心

 / 

주의

 / 

小心

 / Perhatian 

/ Oprez 

Внимание 

Опрез

 

 

Consult Instructions for Use / Consulter le mode d'emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Consultare le istruzioni per l'uso. / Consultar las instrucciones de uso / Consulte as instruções de 

utilização / Gebruiksaanwijzing raadplegen / Se brugsanvisningen / Ks. käyttöohjeet / Se bruksanvisning / Les bruksanvisningen / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Kullanım Talimatların

Başvurunuz / См. инструкцию по эксплуатации / Zapoznać się z instrukcją obsługi / Prostudujte si návod k použití

 

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návodom na použitie. / Glejte 

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danneggiata. / No usar si el 

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pakkaus on vaurioitunut. / Använd inte om förpackningen är skadad. / Må ikke brukes 

hv

is pakken er skadet. / Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. / Ambalaj 

hasarlıysa kullanmayınız. / Запрещается использовать, если повреждена упаковка. / Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. / Nepoužívejte, pokud je obal poškozený. / Ne használja 

fel, ha a csomagolás sérült / Ak je balenie poškodené, výrobok nepoužívajte. / Ne uporabite, če je embalaža poškodovana. / Не

 

използвайте, ако опаковката е повредена. / A nu se utiliza dacă 

ambalajul este deteriorat. / Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud. / Nelietot, ja iepakojums ir bojāts. / Nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista. / 

如包装损坏,请勿使用。

 / 

포장이

 

손상되었으면

 

사용하지

 

마십시오

.

 / 

若包裝已破損,請勿使用。

 / 

Jangan gunakan bila ada kerusakan pada kemasan. / Proizvod nemojte koristiti ako je pakiranje oštećeno. 

Да не се користи ако амбалажата 

е оштетена.

 / 

Не користити ако је паковање оштећено.

 

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Release Date: 6/1/2015

Summary of Contents for LASSO

Page 1: ...LASSO taivutettavak rkinen py re kartoituskatetri BRUKSANVISNING Svensk Sida 25 LASSO deflekterbar cirkul r mappningskateter BRUKSANVISNING Norsk Side 27 LASSO b yelig sirkul rt kartleggingskateter 29...

Page 2: ...apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris 55 LASSO 57 LASSO 59 LASSO INSTRUKSI PENGGUNAAN Bahasa Indonesia Halaman 61 Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan LASSO UPUTE ZA UPORABU...

Page 3: ...t rilis l oxyde d thyl ne Mit Ethylenoxid sterilisiert Sterilizzato con ossido di etilene Esterilizado con xido de etileno Esterilizado por xido de etileno Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide...

Page 4: ...expirare a valabilit ii K lblik kuni kuup ev Izlietot l dz datums Galiojimo pabaigos data Gunakan Sebelum Tanggal Najbolje upotrijebiti do Batch Code Code de s rie Chargencode Codice del lotto C digo...

Page 5: ...Raadpleeg het etiket voor de gekleurde cirkel met het betreffende curvetype Kurvetype Se m rkaten for farvet cirkel indeholdende g ldende kurve K yr tyyppi Katso sovellettavan k yr n sis lt v n v rill...

Page 6: ...sician Attention selon la loi f d rale am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Achtung Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts in den USA nur auf...

Page 7: ...ed after adequate attention has been given to the potential radiation exposure associated with the procedure and steps taken to minimize this exposure Careful consideration must be given for the use o...

Page 8: ...estions regarding the use or performance of this product please consult with the local distributor or the manufacturer ADVERSE REACTIONS A number of serious adverse reactions have been documented for...

Page 9: ...entiel caus pas l exposition une haute dose de rayons X pouvant provoquer radiol sions aigu s ainsi qu un risque accru d effets somatiques et g n tiques la fois pour le patient et le personnel de labo...

Page 10: ...en sens horaire uniquement Avant de retirer le cath ter s assurer que le bouton coulissant est compl tement tir en arri re Retirer le cath ter de l introducteur guide et le mettre au rebut selon les p...

Page 11: ...hen Abbildung zu einer akuten Strahlungsverletzung sowie zu einem gestiegenen Risiko f r somatische und genetische Auswirkungen f r die Patienten sowie f r das Laborpersonal f hren kann Herzkatheteris...

Page 12: ...Stachel gerade ausgerichtet Beim Setzen des LASSO Katheters den Schaft nur in Uhrzeigerrichtung drehen Vor dem Herausziehen des Katheters sicherstellen dass der Daumenknopf vollst ndig zur ckgezogen w...

Page 13: ...che pu provocare lesioni acute da radiazioni nonch un aumento del rischio di effetti genetici e somatici sia per il paziente che per il personale del laboratorio a causa dell intensit dei raggi x e de...

Page 14: ...ionare il catetere LASSO ruotare lo stelo esclusivamente in senso orario Prima di rimuovere il catetere accertarsi che il pistone sia stato ritirato completamente nell impugnatura Rimuovere il cateter...

Page 15: ...riesgo potencial de una exposici n significativa a los rayos X que puede dar lugar a lesiones agudas por radiaci n as como incrementar el riesgo de defectos som ticos y gen ticos tanto para los pacien...

Page 16: ...cuerpo del mismo en sentido horario Antes de retirar el cat ter verificar que el pulsador est completamente retra do Retirar el cat ter a trav s del introductor gu a y desecharlo de manera apropiada R...

Page 17: ...de provocar les es graves por radia o assim como um aumento do risco de efeitos som ticos e gen ticos tanto para os pacientes como para a equipa do laborat rio devido intensidade do feixe de raios X e...

Page 18: ...tido dos ponteiros do rel gio Antes da remo o do cateter verifique se o bot o foi completamente puxado para tr s Retire o cateter atrav s da bainha transeptal e descarte o de modo apropriado Retire a...

Page 19: ...elling aan r ntgenstralen in wat kan resulteren in acute verwonding door straling alsmede het aan de dosis gerelateerde risico van somatische en genetische gevolgen aan zowel de pati nten als het pers...

Page 20: ...e plaatsen de schacht kloksgewije draaien Controleer v r het verwijderen van de katheter of de duimknop volledig is teruggetrokken Verwijder de katheter door het inbrengsysteem en gooi hem op de aange...

Page 21: ...kkelig hensyn til den potentielle str lingseksponering i forbindelse med indgrebet samt n r der er taget beh rige skridt til at formindske denne eksponering Anvendelse af dette kateter p gravide kvin...

Page 22: ...eller fabrikanten hvis der er nogle sp rgsm l med hensyn til anvendelsen eller ydelsen af dette produkt NEGATIVE F LGEVIRKNINGER En r kke alvorlige negative f lgevirkninger er blevet dokumenteret for...

Page 23: ...linen katetrointi tulee suorittaa vain sen j lkeen kun on kiinnitetty riitt v huomiota toimenpiteeseen liittyv n mahdolliseen s teilyriskiin ja on noudatettu varotoimenpiteit t m n riskin minimoimisek...

Page 24: ...teys paikalliseen edustajaan tai valmistajaan HAITTAVAIKUTUKSET Kirjallisuudessa on my s raportoitu seuraavista kardiaaliseen katetrointiin liittyvist komplikaatioista vaskulaarinen verenvuoto paikall...

Page 25: ...b r endast utf ras efter det man noga verv gt str lningsrisken i samband med ingreppet och har vidtagit n dv ndiga steg f r att minska exponeringen Man m ste noga verv ga anv ndning av denna kateter m...

Page 26: ...eller specifikationer ska du r dfr ga din lokala distribut r eller tillverkaren BIVERKNINGAR Ett antal allvarliga biverkningar har dokumenterats i samband med hj rtkateteriseringsingrepp inklusive pu...

Page 27: ...ering skal bare utf res etter at den potensielle str lingsfaren som er forbundet med prosedyren er tatt med i beregningen og det er utf rt tiltak for redusere denne eksponeringen Bruk av dette kateter...

Page 28: ...u henvende deg til lokale distribut r eller produsent BIVIRKNINGER Det er dokumentert en rekke alvorlige negative reaksjoner p kardielle kateteriseringsprosedyrer inkludert pulmonar embolisme myokardi...

Page 29: ...PREFACE Biosense Webster LASSO 1 25 mm LASSO Biosense Webster LASSO Biosense Webster AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados Revisar si es la revision mas actuali...

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Page 31: ...cede de erlendirildikten ve bu maruz kalmay en aza indirmek i in gerekli nlemler al nd ktan sonra yap lmal d r Bu kateterin hamile kad nlarda kullan lmas durumu dikkatle de erlendirilmelidir Proksimal...

Page 32: ...niz ve tekrar kullanmay n z Bu r n n kullan m veya performans yla ilgili sorular n z varsa l tfen yerel temsilciniz veya reticiye dan n z ADVERS REAKS YONLAR Kardiyak kateterizasyon i lemleriyle ilgil...

Page 33: ...SO LASSO LASSO LASSO Biosense Webster PREFACE LASSO 1 25 Biosense Webster LASSO AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados Revisar si es la revision mas actualizada W...

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Page 35: ...rca wi e si potencjalne niebezpiecze stwo silnego nara enia na dzia anie promieni rentgenowskich kt re mo e spowodowa powa ne urazy popromienne a tak e zwi ksza ryzyko skutk w somatycznych i genetyczn...

Page 36: ...k zegara w prawo Przed wycofaniem cewnika nale y upewni si e przycisk zosta ca kowicie odci gni ty do ty u Wyj cewnik przez koszulk prowadz c i wyrzuci zachowuj c odpowiednie procedury Wyj koszulk pro...

Page 37: ...en proti p padn mu rentgenov mu oz en a ve spojen s postupy a kroky kter sni uj mo nost oz en Z tohoto d vodu je nutn opatrnost p i pou v n kat tru u t hotn ch en P ibli ovac rukoje nebo kabelov kone...

Page 38: ...opakovan M te li n jak dotazy t kaj c se pou it nebo vlastnost tohoto v robku spojte se pros m s region ln m prodejcem nebo v robcem NE DOUC INKY Bylo zaznamen no n kolik v n ch ne douc ch ink u proce...

Page 39: ...vkat terez st csak az elj r ssal j r potenci lis sug rz si kitetts g megfelel rt kel se s a kitetts g minim lisra cs kkent se ut n v gezze Ez rt alaposan fontolja meg a kat ter alkalmaz s t terhes n k...

Page 40: ...ne haszn lja jra Amennyiben a term k haszn lat val vagy tulajdons gaival kapcsolatban k rd se van k rj k forduljon a helyi k pviselethez vagy a gy rt hoz SZ V DM NYEK A sz vkat teres elj r sokkal kapc...

Page 41: ...i len po uskuto nen d kladn ch opatren vo i pr padn mu riziku r ntgenov ho o iarenia a v spojen s postupom a krokmi ktor zni uj mo nos tohto o iarenia Preto je nutn ve mi d kladne zv i pou itie tohto...

Page 42: ...t kaj cich sa pou itia alebo vlastnost tohto v robku sa spojte s miestnym predajcom alebo v robcom NEPRIAZNIV REAKCIE Bolo zdokumentovan ch nieko ko v nych nepriazniv ch reakci pri pou van srdcov ho k...

Page 43: ...rkov in trajanja fluroskopskega prikazovanja velika mo nost za ob utno izpostavljenost rentgenskemu ar enju kar lahko povzro i akutne po kodbe zaradi ar enja in pove a tveganje za somatske in genetske...

Page 44: ...ri urinega kazalca Pred odstranitvijo katetra preverite da ste gumb potegnili popolnoma nazaj Odstranite kateter in ga odvrzite na temu primeren na in Odstranite vodilno uvajalo dilatator ile in vodil...

Page 45: ...SO LASSO Biosense Webster PREFACE LASSO 1 25 mm LASSO Biosense Webster LASSO Biosense Webster AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados Revisar si es la revision mas...

Page 46: ...Biosense Webster Inc AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados Revisar si es la revision mas actualizada WARNING This is a controlled proprietary and confidential d...

Page 47: ...e de cateterizare cardiac prezint poten ial pentru expunerea la niveluri semnificative de raze X care poate conduce at t la v t m ri corporale acute datorate radia iilor c t i la un risc sporit de pro...

Page 48: ...rma i faptul c butonul a fost tras napoi complet Scoate i cateterul prin tija de ghidaj i elimina i l ntr un mod adecvat nl tura i teaca de ghidaj dilatatorul vasului i firul de ghidaj ca o unitate co...

Page 49: ...rkimisv rne r ntgenkiirguskoormuse oht mis v ib p hjustada gedat kiirguskahjustust ning t sta somaatiliste ja geneetiliste m jude riske nii patsientidele kui ka laborit tajatele s ltuvalt r ntgenkiir...

Page 50: ...ASSO kateetri paigaldamisel p rake v i roteerige v lli ksnes p rip eva Enne kateetri eemaldamist veenduge et p idlanupp on l puni tagasi t mmatud Eemaldage kateeter l bi juhtkolvi ja h vitage see n ue...

Page 51: ...kad ir pietiekami izv rt ts iesp jamais apstarojuma risks kas saist ts ar proced ru un ir veikti visi nepiecie amie pas kumi lai minimiz tu o apstarojumu T d r p gi j izv rt vai katetra lieto ana ir a...

Page 52: ...iju Nesteriliz jiet to un neizmantojiet atk rtoti Jau Jums ir k di jaut jumi kas saist ti ar s preces darb bu l dzu konsult jieties ar savu viet jo izplat t ju vai ra ot ju BLAKUSIEDARB BAS Sirds kate...

Page 53: ...ra susijus potencial radiacijos i laikym ir minimaliai suma inus radiacij io kateterio naudojimo aplinkyb s n s ioms moterims turi b ti atid iai apsvarstytos Proksimalin s ranken l s ar kabelio jungt...

Page 54: ...turite klausim d l to kaip naudoti ar eksploatuoti produkt pasitarkite su vietiniu platintoju ar gamintoju NEIGIAMOS REAKCIJOS Kateterizacijos proced r metu u registruota daug rimt neigiam reakcij sk...

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Page 63: ...i Uporabu ovog katetera kod trudnica treba pa ljivo razmotriti Proksimalnu dr ku ili priklju ak kabela nemojte uranjati u teku ine ovo mo e utjecati na elektri nu u inkovitost ure aja Kateter nemojte...

Page 64: ...e lokalnom distributeru ili proizvo a u NUSPOJAVE Dokumentiran je niz ozbiljnih nuspojava kod postupaka kateterizacije srca uklju uju i plu nu emboliju infarkt miokarda mo dani udar tamponadu srca i s...

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