Lietuvių k.
M-5276-207K
53
L
ASSO
®
išsilenkiantis apvalus elektrografinio
vizualizavimo kateteris
•
STERILUS. Sterilizuota etileno oksidu.
•
Vienkartinio naudojimo.
•
Neautoklavuoti.
•
Nenaudokite, jei paketas atidarytas ar pažeistas.
•
ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pagal JAV federalinius įstatymus šis įtaisas gali būti parduodamas tik
gydytojui paskyrus.
KATETERIO APRAŠYMAS
Biosense Webster
L
ASSO
®
išsilenkiantis apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas elektrofiziologiniam širdies prieširdyje vizualizavimui palengvinti. Jis
yra išdėstomas
dešiniajame ar kairiajame prieširdžiui per
8 F
pagrindinį apvalkalą, panašų į Biosense Webster
P
REFACE
®
pagrindinius apvalkalus. Šį išsilenkiantį kateterį sudaro
3 F apvali distalinio
antgalio nugarėlė su platinos elektrodais, kuriuos galima naudoti stimuliavimui ir užrašymui. Yra modeliai su skirtingais apvaliais nugaros skersmenimis. Kateterio mygtuką
pastūmus į priekį jo
antgalis išsilenkia; mygtuką patraukus atgal, kateterio antgalis išsitiesia.
Naudojant kabelius su atitinkamomis jungtimis kateteris sąveikauja su standartine užrašymo įranga.
ATITINKAMŲ SĄSAJOS KABELIŲ TEIRAUKITĖS VIETINIO PLATINTOJO AR
GAMINTOJO.
INDIKACIJOS
Kateteris skirtas kelių elektrodų elektrofiziologiniam širdies struktūrų vizualizavimui, t.y., tik užrašymui arba stimuliavimui. Biosense Webster
L
ASSO
®
išsilenki
antis apvalus
elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas širdies prieširdžių srities elektrogramoms gauti.
KONTRAINDIKACIJOS
•
Neįrodyta, kad Biosense Webster
L
ASSO
®
apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris yra saugus ir efektyvus radiodažnuminei (RF) abliacijai.
•
Kateterio naudoti nepatartina pacientams su posteziniais vožtuvais. Širdies kateterio procedūros sąlyginai draudžiamos esant aktyviai sisteminei infekcijai.
•
Transeptinis priėjimas draudžiamas pacientams su kairiojo prieširdžio trombais, miksoma, interatrialiniu skydu ar lopu.
•
Retrogradinis priėjimas draudžiamas dėl pavojaus
L
ASSO
®
įtraukti į kairįjį skilvelį ar vožtuvo aparatą.
L
ASSO
®
nerekomenduojama naudoti skilveliuose.
ĮSPĖJIMAI
•
Kateterizacijos procedūrų metu organai gali būti labai apšviesti rentgeno spinduliais, o tai gali sukelti stiprų spinduliavimo sužeidimą ir padidinti pavojų somatiniams ir
genetiniams efektams, ne tik pacientams, bet ir laboratorijos darbuotojams, dėl rentgeno spindulių intensyvumo ir fluoroskopi
nio va
izdo gavimo trukmės.
•
Kateterizaciją reikėtų atlikti tik atidžiai išstudijavus su procedūra susijusį potencialų radiacijos išlaikymą ir minimaliai sumažinus radiaciją.
•
Šio kateterio naudojimo aplinkybės nėsčioms moterims turi būti atidžiai apsvarstytos.
•
Proksimalinės rankenėlės ar kabelio jungties neįmerkite į skystį; tai gali paveikti elektros veikimą.
•
Su kateteriu negalima naudoti jokių organinių tirpiklių, pvz., alkoholio.
•
Karterio neautoklavuokite.
•
L
ASSO
®
nenaudokite suvynioto į pagrindinį apvalkalą.
•
L
ASSO
®
išsilenkiantį apvalų elektrografinio vizualizavimo kateterį rekomenduojama naudoti su pagrindiniu Biosense Webster
P
REFACE
®
supintu apvalkalu.
Pastaba:
L
ASSO
®
išsilenkiančio apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio nenaudokite su
transeptiniais apvalkalais, kuriuose yra didesnės nei 1,25
mm skersmens šoninės
skylės.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
•
Laikykite vėsioje, sausoje ir tamsioje vietoje.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio nemėginkite naudoti išsamiai neperskaitę ir nesupratę šių naudojimo nurodymų.
•
Kateterizacijos procedūrą turi atlikti atitinkamai kvalifikuotas personalas pilnai aprūpintoje elektrofiziologijos laboratorijoje.
•
Norint išvengti širdies sužalojimo, perforacijos ar tamponados, su kateteriu reikia atidžiai elgtis. Kateterį perkelti ir padėti reikia naudojant fluoroskopą pro pagrindinį apvalkalą.
Atsiradus pasipriešinimui, norėdami pastumti ar ištraukti kateterį pro pagrindinį apvalkalą, nenaudokite per didelės jėgos. Be to, įdedant, išsiurbiant ir
valdant pagrindinį
apvalkalą, reikia būti itin atidiems.
•
Prieš naudojant reikia patikrinti sterilią pakuotę ir kateterį.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas vienkartiniam naudojimui.
•
Nest
erilizuokite ir nenaudokite dar kartą.
•
Šis prietaisas yra įpakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui. Pakartotinai nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo ar
sterilizavimo gali būti pažeistas prietaiso struktūros vientisumas ir (arba) prietaisas gali sugesti. Tai, savo ruožtu, gali baigtis paciento sužalojimu, susirgimu ar
mirtimi. Taip pat
pakartotinis vienkartinio naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti užteršimo ir (arba) paciento infekcijos arba kryžminės infekcijos pavojų, be kitų įskaitant
ir infekcinio (
-
ių) susirgimo (
-
ų) perdavimo nuo vieno paciento kitam galimybę. Dėl prietaiso užteršimo pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba mirti.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
