Français
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M-5276-207K
•
Ce dispositif est conditionné et stérilisé pour être strictement à usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut
compromettre l’intégrité structurelle du dispositif et/ou conduire à un dysfonctionnement du dispositif, lui
-
même susceptible d
’
occasionner des lésions, des affections ou le décès
du patient. Le
retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi créer un risque de contamination et/ou provoquer des infections ou des infections
croisées chez le patient, y compris, mais sans s’y limiter, la transmission de maladie(s) infectieuse(s) d’un patient à un autre. La contamination du dispositif peut conduire à des
lésions, à des affections ou au décès du patient.
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Pousser toujours le bouton coulissant du cathéter en arrière avant de l’insérer ou de le redresser, pour s’assurer que l’embout reprend sa forme originale.
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Pour positionner le cathéter L
ASSO
®
, faire tourner la tige en sens horaire uniquement.
STÉRILISATION ET DATE DE PÉREMPTION
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Ce cathéter est stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
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Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
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Utiliser ce dispositif avant de la date de péremption.
MISE AU REBUT
Recycler les composants ou jeter le produit et ses éléments résiduels ou de déchets conformément aux lois et règlements locaux.
MODE D’EMPLOI SUGGÉRÉ
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Retirer le cathéter
de son emballage et le placer sur un champ stérile.
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Suivre les directives standard pour la ponction vasculaire, l’insertion du câble guide et l’usage et aspiration de la gaine guide d’après le mode d’emploi.
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Connecter les connecteurs d’interface à l’éq
uipe d’enregistrement approprié.
•
S’assurer que le bouton est complètement en arrière avant l’insertion. Insérer le cathéter et le faire progresser dans l'intr
oducteur-
guide jusqu’au niveau de l’endocarde qui doit
être examiné. L’utilisation conjointe de la radioscopie et des électrogrammes facilite le positionnement. Régler le rayon de courbure si besoin en manipulant le bouton coulissant.
Pousser le bouton coulissant vers l’avant courbe l’extrémité du cathéter ; le tirer vers l’arrière redresse l’extrémité du cathéter.
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Pour positionner le cathéter L
ASSO
®
, faire tourner la tige en sens horaire uniquement.
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Avant de retirer le cathéter, s’assurer que le bouton coulissant est complètement tiré en arrière. Retirer le cathéter de l’i
ntroducteur-guide et le
mettre au rebut selon les
procédures en vigueur. Retirer l’introducteur
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guide, le dilatateur vasculaire et le câble guide comme un ensemble selon le mode d’emploi. Ne pas restériliser ni réutiliser
les
cathéters.
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Pour toute question concernant l’utilisat
ion ou le fonctionnement de ce produit, s'adresser au distributeur local ou au fabricant.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Un nombre de réactions indésirables graves ont été notées par la littérature en rapport avec les procédures de cathétérisme cardiaque, dont : l’embolie pulmonaire, l’infarctus du
myocarde, l’ictus, la tamponnade cardiaque, voire la mort.
Les complications suivantes associées au cathétérisme cardiaque sont également documentées : hémorragie vasculaire, hématomes locaux, thrombose, fistule auric
ulo-
ventriculaire, pseudo
-
anévrysme, thromboembolie, réactions vaso
-
vagales, perforation cardiaque, embolie gazeuse, arythmies, lésions valvulaires, pneumothorax, hémothorax.
DÉNI DE GARANTIES ET LIMITATION DE RESPONSABILITÉ
IL N’EXISTE AUCUNE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS ET SANS S'Y LIMITER, LES GARANTIES IMPLICITES DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION À UN
USAGE PARTICULIER SUR LES PRODUITS BIOSENSE WEBSTER, INC. DÉCRITS DANS CETTE PUBLICATION. EN AUCUN CAS BIOSENSE WEBSTER INC. NE SERA TENUE
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CONSÉCUTIF OU SPÉCIAL PROVENANT DE LA RÉUTILISATION D’UN OU DES PRODUITS ÉTIQUETÉS POUR USAGE UNIQUE OU DONT LA RÉUTILISATION EST INTERDITE PAR LES
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uniquement à décrire de façon générale le produit au moment de sa fabrication et ne constituent une garantie expresse en aucune manière.
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Release Date: 6/1/2015
