Suomi
24
M-5276-207K
•
Vedä katetrin sorminuppi a
ina takaisin ennen katetrin sisäänvientiä tai ulosvetoa, jotta varmistat katetrin kärjen palautumisen alkuperäiseen muotoonsa.
•
Aseta L
ASSO
®
katetri paikoilleen kääntämällä (tai pyörittämällä) vain myötäpäivään.
STERILOINTI JA “VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ”
•
Tä
mä katetri steriloidaan etyleenioksidikaasulla.
•
Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai se on vioittunut.
•
Käytä välinettä ennen pakkauksen etikettiin merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää.
HÄVITTÄMINEN
Osat on kierrätettävä tai tuote ja sen osat tai ylimääräiset osat on hävitettävä paikallisten lakien ja säädösten mukaisesti.
EHDOTETUT KÄYTTÖOHJEET
•
Ota katetri ulos pakkauksestaan
ja
aseta se steriilille ty
ö
alueelle
.
•
Noudata vakiokäytänt
öä
suonen puhkaisussa
, ohjainlangan
sisäänpanossa
ja
ohjainputken
käyt
ö
ssä
ja
aspiroi sen käytt
öohjeita
noudattaen
.
•
Yhdistä väliliittimet asianmukaiseen tallennuslaitteeseen
.
•
Varmista että sorminuppi on vedetty kokonaan takaisin ennen sisäänpanoa
.
Siirrä katetria eteenpäin
ohjainputken
läpi endokardiumin tutkittavana olevalle alueelle
.
Käytä sekä
fluoroskopiaa että
elektrogrammeja
apuna oikean asennon saamiseksi
.
Säädä kaarevuussädettä tarpeen mukaan sorminuppia manipuloiden
.
Sorminupin ty
ö
ntäminen
eteenpäin aiheuttaa katetrin kä
rjen
taipumisen
(
kaaren
);
kärki suoristuu nuppia takaisin vetämäll
ä.
•
Aseta L
ASSO
®
katetri paikoilleen kääntämäll
ä (
tai py
ö
rittämäll
ä)
vain my
ö
täpäivään
.
•
Varmista ennen katetrin poistoa, että sorminuppi on kokonaan takaisin vedettynä. Poista katetri ohjainputken kautta ja hävitä
se asianmukai
sesti. Poista ohjainputki, suonen
dilaattori ja ohjainlanka yhtenä yksikkönä sen käyttöohjeita noudattaen. Älä steriloi ja käytä uudelleen.
•
Mikäli on tämän tuotteen käyttöä tai toimintakykyä koskevia kysymyksiä, ota yhteys paikalliseen edustajaan tai valmistajaan.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kirjallisuudessa on myös raportoitu seuraavista kardiaaliseen katetrointiin liittyvistä komplikaatioista: vaskulaarinen verenvuoto, paikalliset hematoomat, tromboosi, AV fisteli,
pseudoaneurysma, tromboemboliat, vasovagaaliset reaktiot, kardiaalinen perforaatio, ilmaemboliat, arytmiat, valvulaarinen vaurio, ilmarinta ja veririnta.
Katetriablaatiotoimenpiteiden yhteydessä on raportoitu esiintyneen lukuisia vakavia haittavaikutuksia, kuten keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen tamponaatio ja
kuolema.
TAKUUN JA VASTUUN RAJOITUSLAUSEKE TÄSSÄ KUVATUILLE TUOTTEILLE EI OLE MITÄÄN
ILMAISTUJA TAI HILJAISIA TAKUITA, MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSITTA MIKÄ TAHANSA ILMAISTU TAKUU MYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOPIVUUDESTA JOHONKIN TIETTYYN
TARKOITUKSEEN. BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN SISARYHTIÖT EIVÄT MISSÄÄN TAPAUKSESSA OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ, SUORISTA TAI SATUNNAIS-,
SEURANNAIS- TAI MUISTA VAHINGOISTA, PAITSI MITKÄ OVAT NIMENOMAAN ERITYISEN LAIN ALAISIA.
RAJOITTAMATTA EDELLÄ OLEVAA, BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN SISARYHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ, SUORISTA, SATUNNAIS- TAI
SEURANNAISVAHINGOISTA TAI MUISTA VAHINGOISTA, JOTKA AIHEUTUVAT MINKÄÄN SELLAISTEN TUOTTEIDEN UUDELLEENKÄYTÖSTÄ, JOTKA ON TEKSTEILLÄ MERKITTY
KERTAKÄYTTÖISIKSI TAI MILLOIN UUDELLEEN KÄYTTÄMINEN ON SOVELLETTAVAN LAIN KIELTÄMÄÄ.
Biosense Webster Inc. -painotuotteissa esiintyvät kuvaukset ja tekniset tiedot, tämä julkaisu mukaan lukien, ovat ainoastaan tiedotusluonteisia ja tarkoitetut yksinomaan kuvaamaan
yleisluontoisesti tuotetta sen valmistusajankohtana, eivätkä ole laadittu tai annettu millään tavoin määrätyn tuotteen takuuna.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015