Polski
36
M-5276-207K
•
Nie sterylizować i nie używać ponownie.
•
Urządzenie jest pakowane i wyjaławiane wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać go ponownie, nie przygotowywać do ponownego użytku, ani nie poddawać
powtórnemu wyjaławianiu. Powtórne użycie, przygotowanie do ponownego użytku lub powtórne wyjałowienie może naruszyć strukturę urządzenia i prowadzić do jego
uszkodzenia, co z kolei może stać się przyczyną obrażeń, choroby lub zgonu pacjenta. Ponowne przygotowywanie lub wyjaławianie
urządzeń do jednorazowego użytku może
także stwarzać ryzyko skażenia oraz/lub spowodować zakażenie pacjenta albo zakażenie krzyżowe, między innymi przeniesienia choroby zakaźnej z jednego pacjenta na
drugiego. Skażenie urządzenia może prowadzić do obrażeń, choroby lub zgonu pacjenta.
•
Przed wprowadzeniem lub wycofaniem cewnika należy zawsze wyciągać przycisk sterujący zginaniem, aby przywrócić pierwotny kształt końcówki.
•
Podczas umieszczania cewnika
L
ASSO
®
należy skręcać (lub obracać) jego trzon wyłącznie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo).
TERMIN PRZYDATNOŚCI DO UŻYCIA
•
Ten cewnik jest sterylizowany tlenkiem etylenu.
•
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
•
Cewnika należy użyć przed upływem terminu przydatności do użycia
podanego na
opakowaniu.
UTYLIZACJA
Elementy urządzenia należy poddawać recyklingowi lub wyrzucać produkt, jego pozostałości lub odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
SUGEROWANY SPOSÓB UŻ
YCIA
•
Wyjąć cewnik z opakowania i umieścić w polu sterylnym.
•
Nakłuć naczynie zgodnie ze standardowymi zasadami postępowania, wprowadzić prowadnik i koszulkę prowadzącą zgodnie z ich instrukcjami obsługi.
•
Podłączyć złącza interfejsu do odpowiednich urządzeń rejestrujących.
•
Przed wprowadzeniem cewnika upewnić się, że przycisk sterujący odchyleniem jest całkowicie wycofany. Wprowadzić cewnik przez koszulkę prowadzącą w badany obszar
wsierdzia. Przy ustalaniu prawidłowego położenia cewnika korzystać jednocześnie z fluoroskopii i elektrogramów. Odpowiednio dopasować promień krzywizny, manipulując
przyciskiem. Pchnięcie przycisku do przodu powoduje zgięcie (zakrzywienie) końcówki; odciągnięcie przycisku do tyłu powoduje wyprostowanie końcówki.
•
Podczas umieszczania cewnika
L
ASSO
®
należy skręcać (lub obracać) jego trzon wyłącznie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo).
•
Przed wycofaniem cewnika należy upewnić się, że przycisk został całkowicie odciągnięty do tyłu. Wyjąć cewnik przez koszulkę prowadzącą i wyrzucić, zachowując odpowiednie
procedury. Wyjąć koszulkę prowadzącą, rozszerzacz naczynia i prowadnik jako jedną całość, zgodnie z instrukcjami obsługi przyrządów. Nie sterylizować i nie używać
ponownie.
•
Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi użycia i działania tego produktu należy zwracać się do lokalnego dystrybutora lub do producenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANE
Udokumentowano szereg poważnych reakcji niepożądanych mających związek z zabiegami cewnikowania serca, takich jak zator tętnicy płucnej, zawał serca, dusznica bolesna,
tamponada serca i zgon.
W literaturze znajdują się także doniesienia o następujących powikłaniach mających związek z cewnikowaniem serca; są to: krwawienie naczyniowe, krwiaki miejscowe,
zakrzepica, przetoka tętniczo
-
żylna, tętniak rzekomy, zakrzep z zatorami, reakcje nerwu błędnego, perforacja serca, zator powietrzny, arytmie, uszkodzenie zastawek, odma
opłucnowa i krwiak opłucnej.
WYKLUCZENIE GWARANCJI I OGRANICZENIE ODP
OWIEDZIALNOŚCI
NA OPISYWANY(-
E) W NINIEJSZYM DOKUMENCIE PRODUKT(Y) NIE UDZIELA SIĘ GWARANCJI JAWNYCH ANI DOMNIEMANYCH,
A W SZCZEGÓLNOŚCI, BEZ ŻADNYCH
WYJĄTKÓW, DOMNIEMANEJ GWARANCJI WARTOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. FIRMA BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ
FIRMY ZALEŻNE
NIE BĘDĄ W ŻADNYM WYPADKU PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE, WYNIKOWE ANI INNE, Z
WYJĄTKIEM ODPOWIEDZIALNOŚCI, JAKĄ W SPOSÓB JAWNY NAKŁADAJĄ NA NIE PRZEPISY PRAWA.
NIEZALEŻNIE OD POWYŻSZEGO ZASTRZEŻENIA, FIRMA BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ FIRMY ZALEŻNE NIE BĘDĄ PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE SZKODY
SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE, WYNIKOWE LUB INNE, WYNIKŁE W ZWIĄZKU Z PONOWNYM UŻYCIEM PRODUKTÓW OZNAKOWANYCH JAKO PR
ZEZNACZONE
DO UŻYTKU JEDNORAZOWEGO LUB TAKICH, KTÓRYCH POWTÓRNE UŻYCIE JEST ZAKAZANE Z
MOCY PRAWA.
Opisy i dan
e techniczne występujące w dokumentacji firmy
Biosense Webster Inc.
, a w szczególności w niniejszej publikacji, mają wyłącznie charakter informacyjny, stanowią
ogólny opis produktu aktualny na dzień jego wytworzenia i nie zostały opracowane ani wydane jak
o gwarancja opisywanego produktu.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
