Bahasa Indonesia
62
M-5276-207K
•
Alat ini dikemas dan disterilkan untuk sekali pakai. Jangan menggunakan ulang, memproses ulang, atau mensterilkan ulang. Penggunaan ulang, pemrosesan ulang,
atau
sterilisasi ulang bisa membahayakan integritas struktur alat ini dan/atau menyebabkan kegagalan alat ini yang pada gilirannya
mengakibatkan cedera, penyakit, atau kematian
pada pasien. Selain itu, pemrosesan ulang atau sterilisasi ulang pada alat sekali pakai bisa menimbulkan risiko kontaminasi dan/atau mengakibatkan infeksi atau infeksi silang
pada pasien, termasuk namun tidak terbatas pada penyebaran penyakit menular dari pasien satu ke pasien lain. Kontaminasi pada
alat ini bisa mengakibatkan cedera,
penyakit, atau kematian pada pasien.
•
Selalu tarik tombol jempol kateter ke belakang sebelum memasukkan atau mengeluarkannya untuk memastikan bahwa ujung kateternya telah kembali ke bentuk semula.
•
Untuk memasang kateter L
ASSO
®
, putarlah gagangnya searah jarum jam saja.
TANGGAL "GUNAKAN SEBELUM"
•
Kateter ini telah disterilkan dengan gas etilen oksida.
•
Jangan digunakan jika kemasannya terbuka atau rusak.
•
Gunakan alat ini sebelum tanggal yang tertera pada label kemasan.
PEMBUANGAN
Daur ulang komponen
nya atau buanglah produk beserta unsur sisanya atau sampahnya sesuai dengan undang
-
undang dan peraturan setempat.
INSTRUKSI PENGGUNAAN YANG DISARANKAN
•
Keluarkan kateter dari kemasannya dan taruhlah di area kerja yang steril.
•
Ikutilah praktek standar un
tuk menusuk pembuluh, penyisipan kawat pemandu, penggunaan selubung pemandu dan pengeluaran cairan dari tubuh menurut Petunju
k
Penggunaan.
•
Hubungkan konektor antarmukanya ke alat pencatat yang sesuai.
•
Pastikan bahwa tombol jempolnya telah ditarik ke belakang sebelum memasukkan kateter. Doronglah kateter lebih mendalam melalui poros pemandu ke area endokardium
yang diperiksa. Gunakan fluoroskopi dan elektrogram untuk membantu menentukan posisi yang tepat. Sesuaikan jari
-
jari kelengkungannya bila perlu, d
engan memanipulasi
tombol jempol. Mendorong tombol jempol ke depan akan membengkokkan (melengkung) ujung kateter; sedangkan menarik tombolnya ke
belakang akan meluruskan ujungnya.
•
Untuk memasang kateter L
ASSO
®
, (atau memutar) selubungnya searah jarum jam
saja.
•
Sebelum mengeluarkan kateter, pastikan bahwa tombol jempolnya sudah ditarik ke belakang sepenuhnya. Keluarkan kateternya melalui selubung pemandu dan buanglah
dengan sebagaimana mestinya. Keluarkan selubung pemandu, pelebar pembuluh darah, dan kawat pemandu sebagai satu unit sesuai dengan Instruksi Penggunaan. Jangan
disterilkan ulang atau dipakai ulang.
•
Jika Anda memiliki pertanyaan mengenai penggunaan atau kinerja produk ini, harap hubungi distributor setempat atau produsen.
REAKSI YANG MERUGIKAN
Sejumlah efek samping yang serius telah didokumentasikan mengenai prosedur kateterisasi jantung, antara lain emboli paru, serangan jantung, stroke, tamponade jantung, dan
kematian.
Juga telah dilaporkan dalam literatur mengenai komplikasi berikut ini akibat kateterisasi jantung: pendarahan pada pembuluh, hematoma lokal, trombosis, fistula AV,
pseudoaneurysm, tromboemboli, reaksi vasovagal, perforasi jantung, emboli udara, aritmia, kerusakan katup, pneumotoraks dan hemothoraks.
DISCLAIMER GARANSI DAN BATAS KEWAJIBAN
TIDAK ADA GARANSI SECARA TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, TERMASUK NAMUN TIDAK TERBATAS PADA SEGALA GARANSI ATAS KONDISI YANG DAPAT
DIPERDAGANGKAN DAN KESERASIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU BERKAITAN DENGAN PENGGUNAAN PRODUK-PRODUK YANG DIURAIKAN DI SINI.
BIOSENSE WEBSTER, INC., MAUPUN SEMUA PERUSAHAAN AFILIASINYA SAMA SEKALI TIDAK AKAN BERTANGGUNG JAWAB ATAS SEGALA KERUGIAN YANG BERSIFAT
KHUSUS, LANGSUNG, TIDAK SENGAJA, MERUPAKAN AKIBAT, MAUPUN KERUGIAN LAIN YANG TIDAK DINYATAKAN SECARA TERSURAT OLEH HUKUM TERTENTU.
TANPA MEMBATASI YANG TERDAHULU, BIOSENSE WEBSTER, INC. ATAU SEMUA PERUSAHAAN AFILIASINYA TIDAK AKAN BERTANGGUNG JAWAB ATAS SEGALA KERUGIAN
YANG BERSIFAT KHUSUS, LANGSUNG, TIDAK SENGAJA, MERUPAKAN AKIBAT, MAUPUN KERUGIAN LAIN, YANG TERJADI AKIBAT PEMAKAIAN ULANG PRODUK APAPUN
YANG BERTANDA SEKALI PAKAI ATAU DI MANA PEMAKAIAN ULANG DILARANG OLEH HUKUM YANG BERLAKU.
Deskripsi dan spesifikasi yang terdapat pada barang cetakan Biosense Webster Inc., termasuk publikasi ini, hanya bersifat informasi dan hanya bertujuan untuk menguraikan produk
tersebut secara umum pada saat diproduksi dan sama sekali tidak dibuat atau diberikan sebagai garansi dari produk yang diuraikan.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
