Svensk
M-5276-207K
25
L
ASSO
®
deflekterbar cirkulär mappningskateter
•
STERIL. Steriliserad med etylenoxid.
•
Endast för engångsbruk.
•
Får ej autoklaveras.
•
Använd inte produkten om den sterila förpackningen är öppen eller skadad.
•
VAR FÖRSIKTIG! Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av läkare eller enligt läkares ordination.
BESKRIVNING AV KATETERN
Biosense Webster
L
ASSO
®
deflekterbar cirkulär mappningskateter har konstruerats för att underlätta elektrofysiologisk kartläggning av hjärtats förmak. Den förs in i höger eller
vänster förmak genom en
8 F-
ledare som är av liknande typ som Biosense Web
sters P
REFACE
®
-
ledare. Den deflekterbara katetern består av en cirkulär
3 F-stomme på den distala
spetsen med platinaelektroder som kan användas för stimulering och registrering. Sortimentet innefattar modeller med olika diametrar på cirkelstommen. När du
trycker kateterns
tumknopp framåt, deflekteras spetsen. När tumknoppen dras tillbaka, rätas kateterspetsen ut.
Katetern ansluts till standardavläsningsutrusning med hjälp av gränssnittskablar försedda med lämpliga kontaktdon.
KONTAKTA EN LOKAL DISTRIBUTÖR ELLER TILLVERKAREN ANGÅENDE LÄMPLIGA GRÄNSSNITTSKABLAR.
INDIKATIONER
Katetern indiceras för elektrofysiologisk kartläggning av hjärtats struktur med hjälp av flera elektroder, dvs. endast avläsning och stimulering.
L
ASSO
®
-
katetern är konstruerad för att
ta
elektrogram i hjärtats förmak.
KONTRAINDIKATIONER
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
-
deflekterbar cirkulär mappningskateter har inte visats vara säker och effektiv vid radiofrekvensablation (RF).
•
Användning av katetern på patienter med artificiella klaffar är m
öjligen inte lämpligt. Aktiv systemisk infektion är en relativ kontraindikation för hjärtkateteringrepp.
•
Transseptala ingrepp kontraindiceras för patienter med blodpropp i vänster förmak eller myxom, eller med inatrial baffel eller patch.
•
Retrograda in
grepp kontraindiceras på grund av risken för att
L
ASSO
®
-enheten fastnar i
vänster hjärtkammare eller i valvulärdelen.
L
ASSO
®
rekommenderas inte för användning i
hjärtkammare.
VARNINGAR
•
Hjärtkateteriseringsingrepp innebär möjligen betydande exponering för
röntgenbestrålning, vilket kan resultera i akut strålskada som ökad risk för somatisk och
genetisk
påverkan, både för patienter och laboratoriepersonal på grund av röntgenbestrålningens intensivitet och procedurens längd.
•
Hjärtkateterisering bör endast utföras efter det man noga övervägt strålningsrisken i samband med ingreppet och har vidtagit nödvändiga steg för att minska exponeringen.
•
Man måste noga överväga användning av denna kateter med gravida kvinnor.
•
Sänk inte ned den proximala handtaget eller kabeln i vätska eftersom detta kan påverka utrustningens elektriska funktioner.
•
Exponera inte katetern för organiska lösningsmedel såsom exempelvis alkohol.
•
Autoklavera inte katetern.
•
För inte in
L
ASSO
®
-
spetsen i ledarhylsan medan den är hopvikt.
•
L
ASSO
®
deflekterbara cirkulära mappingkateter rekommenderas för användning med
Biosense Webster
P
REFACE
®
Braided guide skida.
Obs! Använd inte
L
ASSO
®
deflekterbara cirkulära mappningskateter tillsammans med transseptala skidor med sidohål större än 1,25 mm i diameter.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Förvaras på en sval, torr och mörk plats.
•
Försök aldrig använda Biosense Websters
L
ASSO
®
-
deflekterbar cirkulär mappningskateter innan du har läst denna bruksanvisning och förstått den fullständigt.
•
Hjärtkateteriseringsingrepp bör utföras av utbildad personal inom ett fullständigt utrustat elektrofysiologiskt laboratorium.
•
Ingreppet bör utföras varsamt för att undvika hjärtskada, perforation eller tamponad. Katetern bör föras in och placeras geno
m en ledare me
d hjälp av röntgen. För inte in
eller
dra ut katetern med våld genom ledaren om motstånd uppstår. Dessutom bör vara särskilt försiktig när du för in, aspirerar eller hanterar ledaren.
•
Den sterila förpackningen och katetern bör inspekteras före användning.
•
Biosense Websters
L
ASSO
®
-
deflekterbar cirkulär mappningskateter är avsedd för användning på endast en patient.
•
Får ej omsteriliseras eller återanvändas.
•
Den här enheten är enbart förpackad och steriliserad för engångsbruk. Återanvänd, omarbeta eller omsterilisera inte på nytt. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering
kan äventyra produktens strukturella integritet och/eller leda till att det blir fel på enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall. Omarbetning eller
omsterilisering av en enhet för engångsbruk kan även skapa en risk för kontaminering och/eller infektion eller korsinfektion hos patienten inklusive, men inte begränsat till,
överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontaminering
av enheten kan leda till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
