Български
46
M-5276-207K
•
Това приспособление е опаковано и стерилизирано само за еднократна употреба. Да не се употребява, обработва или стерилизира повторно. Повторното
използване, обработка или стерилизация могат да влошат структурната цялост на приспособлението и/или да доведат до неуспешното му функциониране, което на
свой ред може да причини увреждане на пациента, заболяване или смърт. Освен това, повторното обработване или стерилизиране на изделия за еднократна
употреба може да създаде риск от заразяване и/или да причини инфекция на пациента или кръстосана инфекция, включително, но без да се ограничава до
пренасяне на инфекциозно заболяване (заболявания) от един към друг пациент. Замърсяването на приспособлението може да доведе до увреждане, заболяване
или смърт на пациента.
•
Винаги издърпвайте бутона на катетъра назад преди въвеждането или изваждането му, за да сте сигурни, че върхът на катетъра възвръща формата си.
•
За да разположите катетъра
L
ASSO
®
извийте (или завъртете) оста с движение само по посока на часовниковата стрелка.
ДАТА НА “СРОК НА ГОДНОСТ”
•
Този катетър е стерилизиран с газ етиленов оксид.
•
Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
•
Използвайте приспособлението преди датата на отбелязания върху етикета на опаковката “Срок на годност”.
ИЗХВЪРЛЯНЕ
Рециклирайте компонентите или изхвърляйте продукта и остатъчните елементи или отпадъци от него в съответствие с местните закони и разпоредби.
ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
•
Извадете катетъра от опаковката и го поставете в стерилна работна зона.
•
Следвайте стандартните практики за пункция на кръвоносен съд, въвеждане на водача и за работа с и аспирация на водещата обвивка съгласно с указанията им за
употреба.
•
Свържете съединителите за интерфейс към съответната записваща апаратура.
•
Уверете се, че плъзгачът е изцяло издърпан назад преди въвеждане на катетъра.
Придвижвайте катетъра през въвеждащия водач до участъка от ендокарда, който
се изследва.
За подпомагане на правилното разполагане на катетъра използвайте флуороскопия и електрограми.
Движейки бутона, регулирайте според
необходимостта радиуса на извивката.
Придвижването на бутона напред води до огъване (извиване) на върха на катетъра; при дърпане на бутона назад върхът се
изправя.
•
За да разположите катетъра
L
ASSO
®
извийте (или завъртете) оста с движение само по посока на часовниковата стрелка.
•
Преди изваждане на катетъра се
уверете, че бутонът е издърпан назад докрай.
Извадете катетъра през водещата обвивка и го изхвърлете по правилен начин.
Извадете водещата обвивка, съдовия дилататор и теления водач наведнъж като едно цяло според указанията за употреба.
Да не се стерилизира и употребява
повторно.
•
Ако имате някакви въпроси по отношение на използването или на функционирането на този продукт, консултирайте се с местния представител или с производителя.
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Документирани са голям брой сериозни нежелани ефекти вследствие на процедурите на сърдечна катетеризация, включително белодробна емболия, инфаркт на
миокарда, инсулт, сърдечна тампонада, и смърт.
В литературата са описани и следните усложнения, свързани със сърдечна катетеризация:
кървене от съдовете, местни хематоми, тромбоза, АВ фистула,
псевдоаневризма, тромбоемболия, вазовагални реакции, сърдечна перфорация, въздушна емболия, аритмии, клапно увреждане, пневмоторакс и хемоторакс.
ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧЕНА ОТГОВОРНОСТ
ЗА ТУК ОПИСАНИЯ(ТЕ) ПРОДУКТ(И) НЯМА ДИРЕКТНА ИЛИ ПОДРАЗБИРАЩА СЕ ГАРАНЦИЯ, ВКЛЮЧИТЕЛНО, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ, КАКВАТО И ДА БИЛО ПРЕДПОЛАГАЕМА
ГАРАНЦИЯ ЗА ТЪРГОВСКА РЕАЛИЗАЦИЯ ИЛИ ПРИГОДНОСТ ЗА ОПРЕДЕЛЕНА ЦЕЛ
.
BIOSENSE WEBSTER, INC., ИЛИ ТЕХНИТЕ СВЪРЗАНИ КОМПАНИИ, НЯМА ДА БЪДАТ
ОТГОВОРНИ ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА ЗА КАКВИТО И ДА БИЛО ОСОБЕНИ, ПРЕКИ, ИНЦИДЕНТНИ, КОСВЕНИ, ИЛИ ДРУГИ ВРЕДИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ЯСНО
ПОСТАНОВЕНИТЕ ОТ СЪОТВЕТНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО.
БЕЗ ДА ОГРАНИЧАВА ГОРЕПОСОЧЕНОТО, BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ТЕХНИТЕ СВЪРЗАНИ КОМПАНИИ, НЯМА ДА БЪДАТ ОТГОВОРНИ ЗА КАКВИТО И ДА БИЛО
ОСОБЕНИ, ПРЕКИ, ИНЦИДЕНТНИ, КОСВЕНИ, ИЛИ ДРУГИ ВРЕДИ, ВЪЗНИКНАЛИ ВСЛЕДСТВИЕ НА ПОВТОРНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТ(И), ОБОЗНАЧЕН(И) ЗА ЕДНОКРАТНА
УПОТРЕБА, ИЛИ КЪДЕТО ПОВТОРНАТА УПОТРЕБА Е ЗАБРАНЕНА ОТ СЪОТВЕТНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО.
Описания и спецификации, срещащи се в печатни материали на
Biosense Webster Inc.
, включително в тази публикация, са само за информация и целят единствено да
представят общо описание на продукта към момента на производство, и по никакъв начин не са предназначени или предоставени като гаранция на дадения продукт.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
