Српски
M-5276-207K
67
L
ASSO
®
савитљиви циркуларни катетер за мапирање
•
СТЕРИЛНО. Стерилисано етилен
-
оксидом.
•
Само за једну употребу.
•
Не стерилишите у аутоклаву.
•
Не користити ако је паковање отворено или оштећено.
•
ОПРЕЗ: Савезни закон (САД) ограничава продају овог уређаја на продају од стране или по налогу лекара.
ОПИС КАТЕТЕРА
Biosense Webster
L
ASSO
®
савитљиви циркуларни катетер за мапирање намењен је да олакша електрофизиолошко мапирање преткоморе срца. Поставља се у десној или
левој преткомори кроз уводник од 8 F, слично Biosense Webster
-
овим
P
REFACE
®
уводницима. Овај савитљиви катетер се састоји од кружне осовине од
3
F на свом
дисталном врху, са електродама од платине које се могу употребити за стимулацију и снимање. Доступни су модели са разним пречницима кружне осовине. Ако се
дугме за палац гурне унапред, врх се савија; када се дугме повуче уназад, врх катетера се исправља.
Катетер је повезан са стандардном опремом за снимање преко интерфејс каблова са одговарајућим прикључцима.
ПОСАВЕТУЈТЕ СЕ СА ЛОКАЛНИМ ДИСТРИБУТЕРОМ ИЛИ ПРОИЗВОЂАЧЕМ О ОДГОВАРАЈУЋИМ КАБЛОВИМА ЗА ПОВЕЗИВАЊЕ.
ИНДИКАЦИЈЕ
Катетер је намењен за електрофизиолошко мапирање структуре срца са више електрода, тј само за снимање или стимулацију. Biosense Webster
L
ASSO
®
савитљиви
циркуларни катетер за мапирање намењен је за добијање електрограма у региону преткоморе срца.
КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ
•
Није доказано да
је Biosense Webster
L
ASSO
®
циркуларни катетер за мапирање безбедан и делотворан за аблацију радио фреквенције (РФ).
•
Употреба катетера можда неће бити погодна за употребу код пацијента са вештачким залисцима. Релативна контраиндикација за поступке катетеризације срца је
активна системска инфекција.
•
Транссептални приступ је контраиндикован код пацијената са тромбом или миксомом леве преткоморе, или са интератријалном преградом или закрпом.
•
Ретроградни приступ је контраиндикован због ризика да се
L
ASSO
®
зароби у левој срчаној комори или валвуларном апарату.
L
ASSO
®
се не препоручује за употребу у
срчаним коморама.
УПОЗОРЕЊА
•
Поступци катетеризације срца носе могућност озбиљног излагања рендгенском зрачењу, што може да доведе до акутне повреде зрачењем, као и до повећаног
ризика од соматских и генетских ефеката и код пацијента и код лабораторијског особља услед интензитета рендгенског снопа и трајања флуороскопског снимања.
•
Катетеризација срца би требало да се изводи тек након што се посвети посебна пажња потенцијалном излагању зрачењу у вези са поступком и након што се
предузму мере да се излагање сведе на минимум.
•
Са посебном пажњом мора да се размотри употреба овог катетера код трудница.
•
Не потапајте ручку на проксималном крају или прикључак на каблу у течности јер то може утицати на електричне перформансе.
•
Не излажите катетер органским растварачима као што је алкохол.
•
Не стерилишите катетер у аутоклаву.
•
Не уносите савијен врх
L
ASSO
®
катетера у уводник.
•
L
ASSO
®
савитљиви циркуларни катетер за
мапирање се препоручује за употребу са плетеним уводником Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Напомена: Не користите
L
ASSO
®
савитљиви циркуларни катетер за мапирање заједно са транссепталним уводницима који садрже бочне отворе са пречником већим
од 1,25 мм.
МЕРЕ
ОПРЕЗА
•
Чувајте на хладном, сувом и мрачном месту.
•
Не покушавајте да рукујете Biosense Webster Lasso
®
циркуларним катетером за мапирање пре него што до краја прочитате и разумете ова Упутства за употребу.
•
Поступке катетеризације срца би требало да изводи адекватно обучено особље у комплетно опремљеној електрофизиолошкој лабораторији.
•
Катетером се мора манипулисати пажљиво да би се избегло оштећење срца, перфорација или тампонада. Увођење и поставка катетера
би требало да се ради уз
флуороскопско вођење кроз уводник. Не примењујте прекомерну силу када уводите или извлачите катетер кроз уводник када наиђете на отпор. Поред тога, потребно
је бити посебно обазрив када уносите, аспирирате и рукујете уводником.
•
Пре употребе треба проверити стерилно паковање и катетер.
•
Biosense Webster Lasso
®
циркуларни катетер за мапирање намењен је искључиво за употребу на једном пацијенту.
•
Не стерилишите и не користите поново.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015