Norsk
M-5276-207K
27
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter
•
STERILT. Sterilisert med etylenoksid.
•
Kun til engangsbruk.
•
Ikke plasser i autoklav.
•
Må ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet.
•
FORSIKTIG: Ifølge amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges av eller etter rekvisisjon fra lege.
BESKRIVELSE AV KATETERET
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter er konstruert for å lette elektrofysiologisk kartlegging av atria i hjertet.
Det innføres I høyre eller venstre atrium gjennom en
8 F
styrehylse, tilsvarende Biosense Webster'
P
REFACE
®
styrehylser.
Dette bøyelige kateteret består av en
3 F
sirkulær snor på den distale spissen, med platinaelektroder som kan
brukes til stimulering og registrering.
Det kan leveres modeller med forskjellige diametre på den sirkulære snoren.
Bed å skyve
framover på kateterets tommelknopp bøyes spissen.
Dras tommelknoppen tilbake, rettes kateterspissen.
Dette kateteret deler grensesnitt med standard registreringsutstyr via kabler med de riktige konnektorene.
KONSULTER DEN LOKALE DISTRIBUTØREN ELLER PRODUSENTEN ANGÅENDE EGNETE GRENSESNITT-KABLER.
INDIKASJONER
Kateteret er indikert for elektrofysiologisk avbildning av kardielle strukturer i hjertet ved bruk av flere elektroder, dvs. kun for registrering og stimulering.
Biosense Webster
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter er konstruert for innhenting av elektrogrammer i det atriale området i hjertet.
KONTRAINDIKASJONER
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
sirkulært høydensitets avbildningskateter har ikke vist seg å være sikkert og effektivt for radiofreksvens(RF)
-
ablasjon.
•
Bruk av dette kateteret passer kanskje ikke for paisenter med kunstige hjerteklaffer.
En relativ kontraindikasjon for kardielle kateterprosedyrer er aktiv systemisk infekjon.
•
Trans-septal tilgang er kontraindikert i pasienter med venstre a
trietrombe, myksom, interatriell avskjermingsplate eller patch.
•
Den retrograde fremgangsmåten er kontraindikert grunnet faren for at L
ASSO
®
kan sette seg fast i venstre ventrikkel eller hjerteklaffmekanismen.
L
ASSO
®
anbefales ikke for bruk i
ventriklene.
ADVARSLER
•
Kardielle kateteriseringsprosedyrer medfører en mulighet for betydelig røntgenstråleeksponering som kan føre til akutte strål
eskader så vel som øket risiko for somatiske eller
genetiske virkninger, for så vel som pasienter som laboratoriepersonale på grunn av røntgenstrålens intensitet og fluoroskopiens varighet.
•
Kardiell kateterisering skal bare utføres etter at den potensielle strålingsfaren som er forbundet med prosedyren er tatt med
i beregningen og det er utført tiltak for å redusere
den
ne eksponeringen.
•
Bruk av dette katetert på gravide kvinner må vurderes nøye.
•
Ikke plasser det proksimale håndtaket eller kabelforbindelsen i vann, da dette kan gå utover den elektriske ytelsen.
•
Ikke utsett dette kateteret for organiske løsemidler so
m alkohol.
•
Kateteret må ikke autoklaveres.
•
Før ikke L
ASSO
®
-
spissen brettet inn i styrehylsen.
•
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter er anbefalt for bruk med Biosense Webster
P
REFACE
®
(flettet fremføringshylse).
Merknad:
Ikke bruk
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter sammen med transseptale hylser som har sidehull større enn 1,25 med mer i diameter.
FORHOLDSREGLER
•
Oppbevares på et kjølig, tørt og mørkt sted.
•
Ikke bruk
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter før du har lest bruksinstruksjonene grundig og har en fullstendig forståelse av disse.
•
Hjerteablasjonsprosedyrer bør kun utføres av kvalifisert helsepersonell i et fullt utstyrt elektrofysiologisk laboratorium.
•
Nøyaktig anvendelse må finne sted for å unngå kardielle skad
er, perforeringer eller tamponering.
Fremføring og plassering av kateteret skal gjøres under fluoroskopisk
veiledning gjennom en fremføringshylse.
Ikke bruk makt for å bevege kateteret frem eller tilbake gjennom fremføringshylsen når du møter motstand.
I tillegg må det utvises
ekstra forsiktighet ved innsetting, aspirering og manipulering av fremføringshylsen.
•
Den sterile innpakningen og kateteret skal inspiseres før bruk.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
bøyelig sirkulært kartleggingskateter skal kun brukes på en enkelt pasient.
•
Skal ikke resterilieseres eller brukes på nytt.
•
Denne enheten er pakket og sterilisert kun for engangsbruk. Skal ikke gjenbrukes, gjenvinnes eller resteriliseres. Gjenbruk, gjenvinning eller resterilisering kan ødelegge den
strukture
lle integriteten til enheten og/eller føre til at enheten feiler, noe som igjen kan føre til pasientskade, sykdom eller død. Gjenvinning eller resterilisering av engangsutstyr
kan medføre risiko for kontaminasjon og/eller forårsake infeksjoner eller infeksjoner som smitter hos pasienter, inkludert, men ikke begrenset til, overføring av smittsomme
sykdommer fra en pasient til en annen. Kontaminasjon av enheten kan føre til skade, sykdom eller død hos pasienten.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
