Türkçe
M-5276-207K
31
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateteri
•
STERİL.
Etilen Oksit ile Sterilize Edilmiştir.
•
Tek kullanımlıktır.
•
Otoklav
a sokmayınız.
•
Paket açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
•
DİKKAT:
Federal (ABD) yasalar bu cihazın bir hekim tarafından veya hekimin siparişiyle satılmasını zorunlu tutar.
KATETER TANIMI
Biosense Webster
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateteri kalbin atriyasının elektrofizyolojik haritasının çıkarılmasını kolaylaştırmak üzere tasarlanmış bir kateterdir.
Biosense Webster
P
REFACE
®
Kılavuz Kılıf benzeri bir
8 F
kılavuz kılıf içinden sağ veya sol atriuma yerleştirilir.
Bu bükülebilir kateter distal ucunda uyarım ve kayıt için kullanılabilecek
platin elektrotları bulunan bir
3 F
sirküler iğneden oluşur.
Farklı sirküler iğne çapına sahip modeller mevcuttur.
Kateter başparmak düğmesinin ileriye doğru itilmesi ucu büker;
başparmak düğmesinin geriye doğru çekilmesi ucu düzleştirir.
Kateter uygun konektörlere sahip arayüz kablolarını kullanarak standart kayıt ekipmanıyla bir arayüz oluşturur.
UYGUN ARAYÜZ KABLOLARI İÇİN YEREL TEMSİLCİNİZLE VEYA ÜRETİCİYLE İRTİBAT KURUNUZ.
ENDİKASYONLAR
Kateter, kalpteki kardiyak yapıların çoklu elektrotlu elektrofizyolojik haritalaması yani sadece kayıt veya uyarım için endikedir.
Biosense Webster
L
ASSO
®
Sirküler Haritalama Kateteri
kalbin atriyal bölgesinde elektrogram elde etmek üzere tasarlanmış bir kateterdir.
KONTRENDİKAS
YONLAR
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
Sirküler Haritalama Kateterinin radyofrekans (RF) ablasyonu için güvenli ve etkin olduğu gösterilmemiştir.
•
Kateterin kullanımı prostetik kapakları olan hastalar için uygun olmayabilir.
Kardiyak kateter prosedürleri için a
ktif sistemik enfeksiyon rölatif bir kontrendikasyondur.
•
Transseptal yaklaşım, sol atriyal trombus veya miksoma veya bir interatriyal baffle veya yama bulunan hastalarda kontrendikedir.
•
Retrograd yaklaşım,
L
ASSO
®
nun sol ventrikül veya valvüler kısımlar içinde yakalanması riski nedeniyle kontrendikedir.
L
ASSO
®
nun ventriküllerde kullanılması önerilmez.
UYARILAR
•
Kardiyak kateterizasyon işlemleri önemli ölçüde x ışınlarına maruz kalınması potansiyeline sahiptir ve bu nedenle x ışınlarının şiddeti ve floroskopik görüntüleme süresine bağlı
olarak hem hastalar hem laboratuvar personelinde akut radyasyon hasarı
ve somatik ve genetik etkiler açısından artan riske yol açabilir.
•
Kardiyak kateterizasyonu sadece işlemle ilgili potansiyel radyasyona maruz kalma konusu yeterli derecede değerlendirildikten ve bu maruz kalmayı en aza indirmek için gerekli
önlemler alındıktan sonra yapılmalıdır.
•
Bu kateterin hamile kadınlarda kullanılması durumu dikkatle değerlendirilmelidir.
•
Proksimal sap veya kablo konektörünü sıvılara batırmayınız; elektriksel performans etkilenebilir.
•
Kateteri alkol gibi organik solventlere maruz bırakmayınız.
•
Kateteri otoklava sokmayınız.
•
L
ASSO
®
ucunu kılavuz kılıfa katlanmış olarak sokmayınız.
•
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateterinin Biosense Webster
P
REFACE
®
Örülü Kılavuz Kılıf ile kullanılması önerilir.
Not:
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateterini yan deliklerinin çapı 1,25mm’den büyük olan transseptal kılıflarla kullanmayınız.
ÖNLEMLER
•
Serin, kuru ve karanlık
bir yerde saklayın.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateterini bu kullanma talimatını tam olarak okuyup anlamadan kullanmaya kalkışmayınız.
•
Kardiyak kateterizasyon işlemleri tam ekipmanlı bir elektrofizyoloji laboratuvarında uygun eğitim almış kişiler tarafından yapılmalıdır.
•
Kardiyak hasar, perforasyon veya tamponadın önlenmesi için dikkatli manipülasyon gerekir.
Kateterin ilerletilmesi ve yerleştirilmesi floroskopi kılavuzluğunda kılavuz kılıf içinden
yapılmalıdır.
Dirençle
karşılaşıldığında kateteri kılavuz kılıf içinden ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç uygulamayınız.
Ayrıca kılavuz kılıf insersiyonu, aspirasyonu ve
manipülasyonu sırasında çok dikkatli olunmalıdır.
•
Kullanımdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
Bükülebilir Sirküler Haritalama Kateteri sadece tek hastada kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
•
Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmayınız.
•
Bu cihaz sadece tek kullanım için paketlenmiş ve sterilize edilmiştir. Tekrar kullanmayınız, tekrar işleme tabi tutmayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz. Tekrar kullanımı, tekrar
işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastanın yaralanması, hastalanması
veya ölümüne neden olabilecek
cihaz arızasına sebep olabilir. Tek kullanımlık cihazların tekrar işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya hasta enfeksiyonuna
veya bir hastadan diğerine enfeksiyonel hastalıkların bulaşması şeklinde çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanması, hastalanması veya
ölümüne neden olabilir.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
