Polski
M-5276-207K
35
Okrężny cewnik mapujący z ruchomą końcówką
L
ASSO
®
•
STERYLNE. Sterylizowane
za pomocą
tlenkiem etylenu.
•
Tylko do jednorazowego użytku.
•
Nie sterylizować w autoklawie.
•
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
•
UWAGA:
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłączn
ie lekarzom lub na zlecenie lekarza.
OPIS CEWNIKA
Okrężny cewnik mapujący z ruchomą końcówką Biosense Webster
L
ASSO
®
jest przeznaczony do wspomagania elektrofizjologicznego mapowania przedsionków serca. Wprowadza
się go do prawego lub lewego przedsionka przez koszulkę prowadzącą o rozmiarze
8 F
, podobną do koszulek prowadzących Biosense Webster
P
REFACE
®
. Na dystalnej, ruchomej
końcówce tego cewnika znajduje się kolista wypustka o rozmiarze
3 F
, zawierająca elektrody platynowe, których można używać do stymulacji i rejestracji. Dostępne są modele z
kolistymi wypustkami o różnych średnicach. Pchnięcie przycisku cewnika do przodu powoduje zgięcie końcówki; odciągnięcie przycisku do tyłu powoduje wyprostowanie końcówki
cewnika.
Cewnik można podłączać do standardowych urządzeń rejestrujących za pośrednictwem przewodów wyposażonych w odpowiednie złącza.
INFORMACJI O WŁAŚCIWYCH PRZEWODACH POŁĄCZENIOWYCH NALEŻY ZASIĘGNĄĆ U LOKALNEGO DYSTRYBUTORA LUB PRODUCENTA.
WSKAZANIA
Cewnik jest przeznaczony do wieloelektrodowego
mapowanie elektrofizjologicznego struktur serca, tj. tylko do rejestracji lub stymulacji. Okrężny cewnik mapujący z ruchomą
końcówką Biosense Webster
L
ASSO
®
został zaprojektowany z myślą o
uzyskiwaniu elektrogramów z obszarów przedsionkowych serca.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nie potwierdzono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką Biosense Webster
L
ASSO
®
w zabiegach ablacji prądami
o
częstotliwości radiowej.
•
Stosowanie cewnika może być niewskazane u pacjentów ze
sztucznymi zastawkami. Względnym przeciwwskazaniem do wykonywania zabiegów cewnikowania serca jest
czynne zakażenie ogólnoustrojowe.
•
Przeciwwskazaniem do dostępu przezprzegrodowego jest skrzeplina lub śluzak lewego przedsionka bądź przegroda lub łata wewnątrzprzedsionkowa.
•
Przeciwwskazane jest dojście tylne ze względu na ryzyko uwięźnięcia cewnika
L
ASSO
®
w lewej komorze lub aparacie zastawkowym. Nie zaleca się stosowania cewnika
L
ASSO
®
w komorach.
OSTRZEŻENIA
•
Z zabiegami cewnikowania serca wiąże się potencjalne niebezpieczeństwo silnego narażenia na działanie promieni rentgenowskich, które może spowodować poważne urazy
popromienne, a także zwiększa ryzyko skutków somatycznych i genetycznych, tak u pacjentów, jak i personelu laboratoryjnego, ze względu
na natężenie promieniowania i czas
trwania obrazowania fluoroskopowego.
•
Przed przystąpieniem do zabiegów cewnikowania serca należy dokładnie ocenić ryzyko narażenia na promieniowanie w związku z zabiegiem i podjąć działania zmierzające do
zminimalizowania tego ryzyka.
•
Szczególnie starannie należy rozważyć stosowanie cewnika u kobiet ciężarnych.
•
Nie zanurzać proksymalnego uchwytu ani złącza przewodów w płynach; może to
zakłócić działanie układu elektrycznego.
•
Nie narażać cewnika na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohole.
•
Nie sterylizować cewnika w autoklawie.
•
Nie wprowadzać cewnika
L
ASSO
®
do koszulki prowadzącej, gdy końcówka jest zgięta.
•
Zaleca się używanie okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką
L
ASSO
®
razem z plecioną koszulką prowadzącą Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Uwaga: Nie należy używać okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką
L
ASSO
®
razem z koszulkami przezprzegrodowymi, których otwory boczne mają średnicę
większą niż 1,25
mm.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu.
•
Cewnika do mapowania Biosense Webster
L
ASSO
®
z ruchomą końcówką należy używać dopiero po zapoznaniu się z całą treścią niniejszej instrukcji obsługi i zrozumieniu jej.
•
Zabiegi cewnikowania serca powinny przeprowadzać wyłącznie osoby odpowiednio przeszkolone, w kompletnie wyposażonym laboratorium elektrofizjologicznym.
•
Podczas operowania cewnikiem należy zachować ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia, perforacji lub tamponady serca. Wprowadzanie i umieszczan
ie cewnika powinno
odbywać się pod kontrolą fluoroskopową, z zastosowaniem koszulki prowadzącej. W razie napotkania oporu podczas wprowadzania lub wycofywania cewnika przez koszulkę
prowadzącą nie należy używać nadmiernej siły. Należy ponadto zachować szczególną ostrożność podczas wsuwania koszulki prowadzącej, operowania nią i wytwarzania w
niej podciśnienia.
•
Przed użyciem skontrolować stan sterylnego opakowania i cewnika.
•
Okrężny cewnik mapujący Biosense Webster
L
ASSO
®
jest przeznaczony do
użycia tylko u jednego pacjenta.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
