Česky
38
M-5276-207K
•
Vždy před vložením nebo vyjmutím katétru vtáhněte zpět křídlové tlačítko, aby se
distální konec dostal do původní polohy.
•
Při umísťování katétru
L
ASSO
®
točte (nebo otáčejte) rotátorem pouze ve směru hodinových ručiček.
DATUM “POUŽIJTE DO”
•
Tento katétr byl sterilizován plynným etylénoxidem.
•
Nepoužívejte, je
-
li obal otevřen nebo poškozen.
•
Přístroj je povoleno používat pouze do data “Použijte do”, vyznačeného na štítku
obalu.
LIKVIDACE
Recyklaci komponent nebo likvidaci výrobku spolu se zbylými součástmi a odpadem proveďte v souladu s místními zákony a předpisy.
DOPORUČENÝ POSTUP POUŽITÍ
•
Vyjměte katétr z obalu a umístěte ho do sterilního pracovního prostředí.
•
Dodržujte standardní postup cévní punkce, při vkládání vodícího drátu a při použití vodícího pouzdra se řiďte danými
pokyny.
•
Připojte spojovací konektory ke vhodnému záznamovému zařízení.
•
Před zavedením zkontrolujte, zda je křídlové tlačítko zcela zatažené. Zaveďte katétr přes vodící pouzdro za stálého pozorování do prostoru endokardu. K dosažení správného
umístění použijte rentgen i elektrogramy. Nastavte pomocí tlačítka rádius zakřivení podle potřeby. Vytlačení křídlového tlačítka směrem dopředu způsobí, že se katétr ohne
(zakřiví); vtlačením tlačítka se distální konec narovná.
•
Při umísťování katétru
L
ASSO
®
točte (nebo otáčejte) rotátorem pouze ve směru hodinových ručiček.
•
Před vyjmutím katétru je třeba ověřit, zda je křídlové tlačítko zcela zatažené zpět. Vyjměte katétr přes vodící pouzdro a vhodným způsobem ho odstraňte. Podle návodu
odstraňte vodící pouzdro, cévní dilátor a vodící drát jako jednu jednotku. Nesterilizujte a nepoužívejte opakovaně.
•
Máte-
li nějaké dotazy týkající se použití nebo vlastností tohoto výrobku, spojte se, prosím, s
regionálním prodejcem nebo výrobcem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bylo zaznamenáno několik vážných nežádoucích účinků u procedur srdeční katetrizace včetně plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice, srdeční tamponády i smrti.
V literatuře se uvádějí následující komplikace související s
použitím srdeční katetrizace: cévní krvácení, lokální hematomy, trombóza, AV fistule, pseudoaneuryzma, tromboembolie,
vazovagální reakce, perforace srdce, vzduchová embolie, arytmie, poškození chlopně, pneumotorax a hemotorax.
PROHLÁŠENÍ O ZÁRUCE A OMEZENÍ ZÁRUKY
NA ZDE POPSANÝ VÝROBEK (POPSANÉ VÝROBKY) NEEXISTUJE ZÁRUKA VČETNĚ NEOMEZENÉ ZÁRUKY NA MOŽNOST PRODEJE NEBO VHODNOSTI K URČITÉMU ÚČELU.
SPOLEČNOST BIOSENSE WEBSTER, INC. NEBO JEJÍ PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ NERUČÍ ZA ŽÁDNÉ SPECIÁLNÍ, PŘÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ
NEBO JINÉ ŠKODY S, VÝJIMKOU TĚCH, KTERÉ JSOU UVEDENY V
PŘÍSLUŠNÉM ZÁKONĚ.
BEZ OMEZENÍ USTANOVENÍ UVEDENÉHO V PŘEDCHÁZEJÍCÍM ODSTAVCI SPOLEČNOST BIOSENSE WEBSTER, INC. NEBO JEJÍ PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI ZA ŽÁDNÝCH
OKOLNOSTÍ NERUČÍ ZA ŽÁDNÉ SPECIÁLNÍ, PŘÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ NEBO JINÉ ŠKODY, KTERÉ VZNIKNOU OPAKOVANÝM POUŽITÍM VÝROBKU (VÝROBKŮ)
URČEČENÝCH POUZE NA JEDNO POUŽITÍ NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE OPAKOVANÉ POUŽITÍ ZAKÁZÁNO PŘÍSLUŠNÝM ZÁKONEM.
Popisy a specifikace objevující se v tištěných dokumentech společnosti
Biosense Webster Inc.
včetně této publikace jsou pouze informativní a uvádějí pouze všeobecný popis
výrobku v době výroby a v žádném případě neposkytují záruku na popsaný výrobek a ani tak nejsou míněny.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
