Deutsch
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M-5276-207K
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Dieses Pr
odukt ist nur für den einmaligen Gebrauch verpackt und sterilisiert. Bitte nicht wiederverwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Wiederverwendung, erneutes
Verarbeiten oder erneute Sterilisation können die strukturelle Integrität des Instruments beeinträchtigen und/oder zu Fehlfunktionen des Instruments führen, die wiederum zur
Verletzung, Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen können. Wiederverwendung, erneutes Verarbeiten oder erneute Sterilisation von Produkten zum Einmalgebrauch
können auch eine Kontaminationsrisiko hervorrufen und/oder eine Infektion oder Kreuzinfektion verursachen, und einschließlich, aber nicht beschränkt auf, zu einer
Übertragung infektiöser Krankheiten von einem Patienten auf den anderen führen. Die Kontamination des Instruments kann zu Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten
führen.
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Den Daumenknopf des Katheters vor dem Einführen oder Zurückziehen immer zurückziehen, um sicherzustellen, dass sich der Stach
el des Katheters in seiner
Ausgangsstellung befindet.
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B
eim Setzen des
L
ASSO
®
Katheters den Schaft nur in Uhrzeigerrichtung drehen.
STERILISIERUNG UND VERFALLSDATUM
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Dieser Katheter wurde mit Äthylenoxydgas sterilisiert.
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Nicht benutzen, falls die Verpackung offen oder beschädigt ist.
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Vor Ablauf des auf der
Verpackung angegebenem "Verfallsdatum" benutzen.
ENTSORGUNG
Die Komponenten sind wiederzuverwerten oder das Produkt und seine Restelemente oder als Abfall geltende Teile sind nach den vor Ort gültigen Gesetzen und Richtlinien zu
entsorgen.
EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BENUTZUNG
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Den Katheter in einem sterilen Arbeitsbereich aus seiner Verpackung entnehmen.
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Das Standardverfahren für Gefäßeinstich, Einführung von Führungsdraht sowie Benutzung und Aufsaugung der Führungshülle gemäß der Gebrauchsanweisung anwenden.
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Die Steckverbindung an ein geeignetes Aufzeichnungsgerät anschließen.
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Sicherstellen, dass der Daumenknopf vor dem Einführen vollständig zurückgezogen wird. Den Katheter durch die Führungshülle in
den zu untersuchenden Endokardialbereich
einführen. Als
Hilfe beim richtigen Setzen Fluoroskopie und Elektrogramme benutzen. Den Radius der Biegung durch Einstellung des Daumenknopfes entsprechend anpassen.
Beim Drücken des Daumenknopfes biegt sich der Stachel des Katheters (Kurve); beim Zurückziehen des Knopfes wird der Stachel gerade ausgerichtet.
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Beim Setzen des
L
ASSO
®
Katheters den Schaft nur in Uhrzeigerrichtung drehen.
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Vor dem Herausziehen des Katheters sicherstellen, dass der Daumenknopf vollständig zurückgezogen wurde. Den Katheter durch di
e Führung
shülle zurückziehen und
ordnungsgemäß entsorgen. Führungshülle, Gefäßerweiterer und Führungsdraht gemäß Gebrauchsanweisung als Einheit entfernen. Nicht erneut sterilisieren und benutzen.
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Wenden Sie sich an den lokalen Vertrieb oder den Hersteller, falls
Sie Fragen zur Benutzung oder zur Leistung dieses Produkts haben.
NEBENWIRKUNGEN
Für Herzkatheterverfahren wurde eine Reihe von ernsthaften Nebenwirkungen dokumentiert, einschließlich Lungenembolie, Myokardinfarkt, Apoplexie, Herztamponade und Tod.
In de
r Literatur werden außerdem die folgenden Komplikationen berichtet, die mit der Herzkatheterisierung in Zusammenhang stehen: Gefäßblutung, lokale Hämatome,
Thrombose, AV
-
Fistel, Pseudoaneuritis, Thromboembolie, vasovagale Reaktionen, Herzperforation, Luftembolie, Herzrhythmusstörung, Verletzung der Herzklappen, Pneumothorax
und Hämothorax.
GARANTIEERKLÄRUNG UND HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
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Release Date: 6/1/2015
