Nederlands
20
M-5276-207K
•
Dit product is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de
structurele integriteit van het product nadeling beïnvloeden en/of leiden tot een defect van het product met letsel, ziekte of dood van de patiënt tot gevolg. Bovendien kan bij
opnieuw verwerken
of steriliseren van producten voor eenmalig gebruik de kans op verontreiniging ontstaan en/of (kruis
-
)besmetting van de patiënt optreden, zoals, onder
andere, de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van een patiënt naar andere patiënten. Verontreiniging van het product kan leiden tot letsel, ziekte of dood van de patiënt.
•
Trek altijd de duimknop van de katheter terug vóór het inbrengen of terugtrekken om te
verzekeren dat de kathetertip zijn oorspronkelijke vorm aanneemt.
•
Om de L
ASSO
®
katheter te plaa
tsen, de schacht kloksgewijs draaien.
STERILISATIE EN VERVALDATUM
•
Deze katheter is gesteriliseerd met ethyleenoxidegas.
•
Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
•
Gebruik het hulpmiddel vóór de vervaldatum op het label van de verpakking.
AFVOER
Recycle de onderdelen of voer het product en de restanten of het afval ervan af overeenkomstig de lokale wet-
en regelgeving.
AANBEVOLEN INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
•
Neem de katheter uit de verpakking en plaats deze in een steriele omgeving.
•
Vo
lg een standaard techniek voor punctie van het bloedvat, het inbrengen van de voerdraad en gebruik van inbrengsysteem en de aspiratie volgens de gebruiksaanwijzing.
•
Sluit de interfaceconnectors aan op de juiste registratieapparatuur.
•
Ga na of de duimkn
op volledig is teruggetrokken vóór het inbrengen. Schuif de katheter op door het inbrengsysteem naar het onderzoekgebied van het endocardium. Gebruik
zowel fluoroscopie als elektrogrammen om behulpzaam te zijn bij het juiste plaatsen. Regel de straal van de kromming zoals vereist door de duimknop te manipuleren. Door
voorwaarts te drukken op de duimknop wordt de kathetertip gebogen (kromming); bij het terugtrekken van de duimknop wordt de tip recht getrokken.
•
Om de L
ASSO
®
katheter te plaatsen, de schacht kloksgewije draaien.
•
Controleer vóór het verwijderen van de katheter of de duimknop volledig is teruggetrokken. Verwijder de katheter door het inbrengsysteem en gooi hem op de aangewezen
manier weg. Verwijder het inbrengsysteem, de bloedvatdilatator en voerdraad als één geheel volgens de gebruiksaanwijzing. Niet opnieuw steriliseren en opnieuw gebruiken.
•
Mocht u vragen hebben betreffende het gebruik of de werking van dit product, raadpleeg dan de plaatselijke distributeur of de
fabrikant.
NADELIGE BIJWERKINGEN
Er zijn een aantal ernstige nadelige bijwerkingen gedocumenteerd als gevolg van hartkatheterisatie procedures, waaronder longembolie, myocardinfarct, beroerte, harttamponade
en overlijden.
De volgende complicaties verwant aan hartkatheterisatie zijn ook in de literatuur beschreven: vaatbloeding, lokale hematomen, trombose, AV
-
fistel, pseudo
-
aneurysma, trombo
-
embolie, vasovagale reacties, hartperforatie, luchtembolie, aritmie, klepbeschadiging, pneumothorax en hemothorax.
AFSTAND VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
OP HET HIERIN BESCHREVEN PRODUCT BESTAAT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE, HIERONDER ZONDER BEPERKING BEGREPEN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE
VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. BIOSENSE WEBSTER, INC, OF HAAR GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN, IS IN GEEN ENKEL GEVAL
AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE, DIRECTE, BIJKOMENDE OF GEVOLGSCHADE, OF ANDERE SCHADE BEHOUDENS WAAR DEZE UITDRUKKELIJK IN EEN SPECIFIEKE
WET IS VASTGELEGD.
ONVERMINDERD HET VOORGAANDE ZAL BIOSENSE WEBSTER, INC. OF HAAR GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGE SPECIALE, DIRECTE,
BIJKOMENDE OF GEVOLGSCHADE OF ANDERE SCHADE, VOORTVLOEIEND UIT HET HERGEBRUIK VAN ENIG(E) PRODUCT(EN) VOOR ENKELVOUDIG GEBRUIK OF WAAR
HERGEBRUIK VERBODEN IS DOOR DE TOEPASSELIJKE WET.
Beschrijvingen en specificaties in drukwerk van Biosense Webster, Inc., met inbegrip van deze publicatie, zijn enkel bedoeld als een algemene beschrijving van het product ten tijde
van de vervaardiging ervan en vormen geen garantie voor het beschreven product.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
